脳卒中患者の嚥下障害に対する神経筋電気刺激療法と筋電図バイオフィードバック療法の比較
脳卒中患者における口咽頭嚥下障害に対する神経筋電気刺激と筋電図バイオフィードバックの比較
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害は脳卒中患者によく見られる症状であり、患者の栄養供給に影響を与え、誤嚥性肺炎を引き起こす可能性があります。 栄養サポートの問題を解決するために、経鼻胃管を日常的に留置して栄養を提供します。 この経管栄養法は、時に食物逆流、誤嚥、肺炎、不快感、自己イメージの受容を引き起こすことがあります。
従来の運動は、シェイカー運動、顎抵抗運動、努力性訓練などの運動に基づいています。 ここで紹介するシェイカー運動は、シェイカー教授によって設計され、嚥下障害の一般的なリハビリテーション訓練と見なされています。 シェイカー運動は上部食道括約筋を強化し、嚥下機能を改善することができます。
顎抵抗運動は舌骨上筋を強化するために開発されました。舌骨上筋の収縮は上部食道括約筋の開口を促進し、それにより食塊移送を改善します。
多くの研究が、神経筋電気刺激が脳卒中後嚥下障害患者の嚥下協調性を高めることで嚥下機能を改善できると報告しています。 表面電気刺激による嚥下の改善は、嚥下時の患者の舌骨の挙上と収縮を高めます。 神経筋電気刺激（VitalStim Plus）は、短い電気パルスで筋肉を刺激する方法であり、咽頭嚥下障害を伴う脳卒中患者の治療に広く使用されています。 これは嚥下に関連する筋肉の強度を高め、感覚刺激による反射的嚥下を促進します。
脳卒中後嚥下障害症例で表面筋電図を使用すると、顎下筋群の活動性とパフォーマンスの能力が向上します。 バイオフィードバックまたは表面筋電図は、リハビリテーション中に不適応な動きではなく、目標とする嚥下運動が訓練されていることを確認します。 筋電図バイオフィードバックを適用することで、治療に動機付けを追加します。
神経筋電気刺激と表面筋電図バイオフィードバックの両方が、嚥下障害を伴う脳卒中患者の嚥下機能回復を改善しますが、急性期脳卒中患者の嚥下を改善するための最も効果的な方法についてはまだ証拠がありません。 したがって、本研究は、脳卒中患者における嚥下機能と嚥下障害の重症度に対する神経筋電気刺激と筋電図バイオフィードバックの効果を調査し比較するために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 患者の年齢は45歳から60歳まで。
- 嚥下障害が3週間から3ヶ月間持続し、咳反射が保たれていること。
- 嚥下障害アウトカム重症度スケールで中等度から重度の嚥下障害を有する患者。
- 指示を理解し従うことができる十分な認知能力を有する患者。
除外基準：
- 意識レベルが低下している患者。
- 協力的でない患者。
- 精神疾患を有する患者。
- 失神を有する患者。
- 認知症を有する患者。
- 脳卒中発症前に嚥下障害の既往歴がある患者。
- 頸部に既往手術または外傷がある患者。
- 注意または認知機能に障害がある患者。
- 心臓ペースメーカーまたは痙攣発作の既往歴がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋電気刺激 + 選択的理学療法プログラム
選択された理学療法プログラムに加えて、VitalStim Plusを使用した神経筋電気刺激を受けた20名の患者が含まれていました。
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これには、唇のエクササイズ、舌のエクササイズ、努力嚥下法、メンデルソン法、および首の筋肉のエクササイズが含まれます。
他の名前：
電極2対をオトガイ下部領域と気管傍（甲状軟骨）領域に水平に配置した。
神経筋電気刺激を80Hzの周波数、200-300μsのパルス幅でサージ刺激として適用した。
刺激は1回30分、週5日、8週間にわたって実施した。
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実験的：筋電図バイオフィードバック + 選択的理学療法プログラム
選択された理学療法プログラムに加えて筋電図バイオフィードバックを受ける20人の患者が含まれていました。
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これには、唇のエクササイズ、舌のエクササイズ、努力嚥下法、メンデルソン法、および首の筋肉のエクササイズが含まれます。
他の名前：
これは、神経筋機能の定量的および定性的分析のために筋活動の筋電図信号を収集できる安全でシンプルな非侵襲的治療方法です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：選択された理学療法プログラム
それは、選択された理学療法プログラムのみを受けた20人の患者を含んでいました。
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これには、唇のエクササイズ、舌のエクササイズ、努力嚥下法、メンデルソン法、および首の筋肉のエクササイズが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的経口摂取スケール（FOIS）
時間枠：8週間
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Functional Oral Intake Scale（FOIS）は、患者の負担を増やすことなく、機能的経口摂取を評価・モニタリングするために使用される、検証済みの7段階の観察者評価尺度です。
神経原性嚥下障害を有する個人向けに当初開発され、高い信頼性、評価者間妥当性、変化への感受性を示しています。
この尺度はレベル1（経口摂取なし）からレベル7（制限のない完全経口摂取）までの範囲で、訓練を受けた観察者によって時間経過に伴う摂食能力を追跡するために適用されます。
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8週間
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嚥下障害アウトカム・重症度尺度 (DOSS)
時間枠：8週間
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嚥下障害評価尺度（DOSS）は、嚥下障害の重症度を評価し、食事・栄養に関する推奨事項を導くために使用される、実施が容易な7段階の臨床医評価尺度です。
口腔内ボーラス移送、咽頭残留物、気道保護などの客観的パラメータに基づいており、評価者内および評価者間の高い信頼性が実証されています。
この尺度は、レベル1（安全な経口摂取が不可能な重度の嚥下障害）からレベル7（制限のない正常な嚥下）までの範囲で構成されています。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Nagwa Ibrahim Rehab, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD、Lecturer, Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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