Neuromuszkuláris Elektromos Stimuláció versus Elektromiográfiás Biofeedback az orofaringeális diszfágia kezelésében stroke-ban szenvedő betegeknél
Neuromuszkuláris Elektromos Stimuláció versus Elektromiográfiás Biofeedback az oropharyngealis dysphagiában stroke-ban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyelés nehézsége gyakori tünet az agyvérzéses betegeknél, amely befolyásolja a betegek táplálékellátását, és nyelési tüdőgyulladást okozhat. A táplálkozási támogatás problémájának megoldására orr-gyomor szondákat szokásosan alkalmaznak a táplálás biztosítására. Ez az etetési mód néha táplálék visszafolyást, nyelést, tüdőgyulladást, valamint kellemetlenséget és önképpel való megbirkózást okoz.
A hagyományos gyakorlatok olyan gyakorlatokon alapulnak, mint a Shaker-gyakorlat, az állkapocsterheléses gyakorlat és az erőfeszítéses edzés. A Shaker-gyakorlatot itt Shaker professzor tervezte, és népszerű rehabilitációs edzésnek számít a nyelési nehézségek kezelésére. A Shaker-gyakorlat megerősítheti a felső nyelőcső záróizmot, javítva a nyelési funkciót.
Az állkapocsterheléses gyakorlatot a nyelvcsont feletti izmok megerősítésére fejlesztették ki, amelyek összehúzódása elősegíti a felső nyelőcső záróizom megnyílását, ezáltal javítva a falat továbbítását.
Számos tanulmány arról számolt be, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimuláció javíthatja a nyelési funkciót az agyvérzés utáni nyelési nehézségekkel küzdő betegek nyelési koordinációjának fokozásával. A felszíni elektromos stimuláció általi nyelési javulás fokozza a nyelvcsont emelkedését és összehúzódását a betegek nyelése során. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (VitalStim Plus), amely egy módszer az izmok rövid elektromos impulzusokkal történő stimulálására, széles körben használatos a garat nyelési nehézségekkel küzdő agyvérzéses betegek terápiájában. Ez erősíti a nyeléssel kapcsolatos izmok erejét és elősegíti a reflex nyelést érzékszervi stimulációval.
A felszíni elektromiográfia alkalmazása agyvérzés utáni nyelési nehézségek esetén növeli az áll alatti izmok aktivitásának és teljesítményének képességét. A biofeedback vagy felszíni elektromiográfia biztosítja, hogy a célzott nyelési mozgások kerüljenek edzésre a rehabilitáció során, nem pedig alkalmazkodó mozgások. Az EMG-biofeedback alkalmazása motivációt ad a terápiához.
Mind a neuromuszkuláris elektromos stimuláció, mind a felszíni elektromiográfiás biofeedback javítja a nyelési funkció felépülését nyelési nehézségekkel küzdő agyvérzéses betegeknél, de még nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy melyik módszer a leghatékonyabb a nyelés javítására akut agyvérzéses betegeknél. Ezért ez a tanulmány azért készült, hogy vizsgálja és összehasonlítsa a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és az elektromiográfiás biofeedback hatását a nyelési funkcióra és a nyelési nehézségek súlyosságára agyvérzéses betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A beteg életkora 45 és 60 év között volt.
- Dysphagia jelenléte 3 héttől 3 hónapig, köhögési reflex megőrzésével.
- Súlyos közepes dysphagiaval rendelkező betegek a dysphagia kimenetel és súlyosság skála szerint.
- Megfelelő kognitív képességekkel rendelkező betegek, akik képesek megérteni és követni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Megváltozott tudatállapotú betegek.
- Nem együttműködő betegek.
- Pszichiátriai zavarokkal rendelkező betegek.
- Syncopéval rendelkező betegek.
- Demenciaval rendelkező betegek.
- Stroke kezdete előtti dysphagia előzménnyel rendelkező betegek.
- Korábbi nyakműtéttel vagy sérüléssel rendelkező betegek.
- Figyelemhiányos vagy kognitív deficitet mutató betegek.
- Szívritmus-szabályozóval vagy rohamok előzményével rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció + Kiválasztott fizioterápiás program
Ez 20 beteget foglalt magában, akik a kiválasztott fizikoterápiás program mellett a VitalStim Plus neuromuszkuláris elektromos stimulációját is megkapták.
|
Tartalmaz ajakgyakorlatokat, nyelvgyakorlatokat, erőfeszítő nyelési manővert, Mendelsohn-manővert és nyakizom-gyakorlatokat.
Más nevek:
Két pár elektródát vízszintesen helyeztek el a submentális és paratrachealis (pajzsporc) régiók felett.
Surgált neuromuszkuláris elektromos stimulációt alkalmaztak 80 Hz-es frekvenciával, 200-300 µs-os impulzushosszúsággal.
A stimulációt munkamenetenként 30 percig alkalmazták, heti öt napon, nyolc hét időtartama alatt.
|
|
Kísérleti: Elektromiográfiás Biofeedback + Válogatott fizioterápiás program
20 beteget foglalt magában, akik az elektromiográfiás biofeedbacket kapják a kiválasztott fizioterápiás program mellett.
|
Tartalmaz ajakgyakorlatokat, nyelvgyakorlatokat, erőfeszítő nyelési manővert, Mendelsohn-manővert és nyakizom-gyakorlatokat.
Más nevek:
Ez egy biztonságos, egyszerű, nem invazív kezelési módszer, amely képes összegyűjteni az izomaktivitás elektromiográfiás jelét a neuromuszkuláris funkciók kvantitatív és kvalitatív elemzéséhez.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kiválasztott fizioterápiás program
20 beteget foglalt magában, akik kizárólag a kiválasztott fizioterápiás programot kapták.
|
Tartalmaz ajakgyakorlatokat, nyelvgyakorlatokat, erőfeszítő nyelési manővert, Mendelsohn-manővert és nyakizom-gyakorlatokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Szájon Át Történő Táplálkozási Skála (FOIS)
Időkeret: 8 hét
|
A Funkcionális Szájáti Befejezési Skála (FOIS) egy validált, hétpontos megfigyelő által értékelt skála, amely a funkcionális szájáti bevitel értékelésére és monitorozására szolgál anélkül, hogy megnövelné a beteg terhelését.
Eredetileg neurogén diszfágiaval élő egyének számára fejlesztették ki, magas megbízhatóságot, interrater validitást és változékonyságra való érzékenységet mutat.
A skála 1. szinttől (semmi a szájon át) a 7. szintig (teljes szájáti étrend korlátozások nélkül) terjed, és képzett megfigyelők alkalmazzák az étkezési képességek időbeli nyomon követésére.
|
8 hét
|
|
Dysphagia Eredmény és Súlyossági Skála (DOSS)
Időkeret: 8 hét
|
A Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) egy könnyen alkalmazható, hétpontos, klinikusok által értékelt skála, amelyet a nyelési nehézségek súlyosságának felmérésére és az étrendi és táplálkozási ajánlások irányítására használnak.
Erős intra- és interrater megbízhatóságot mutat, és olyan objektív paramétereken alapul, mint az orális bolus transzfer, a garatmaradvány és a légúti védelem.
A skála 1. szinttől (súlyos nyelési nehézség, biztonságos szájon át történő bevitel nélkül) 7. szintig (normál nyelés, korlátozások nélkül) terjed.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/0059525
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .