Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation électrique neuromusculaire versus biofeedback électromyographique sur la dysphagie oropharyngée chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral

28 janvier 2026 mis à jour par: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Stimulation Électrique Neuromusculaire versus Biofeedback Électromyographique sur la Dysphagie Oropharyngée chez les Patients Victimes d'Accident Vasculaire Cérébral

Cette étude vise à étudier l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire par rapport au biofeedback électromyographique sur la fonction de déglutition et la sévérité de la dysphagie chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysphagie est un symptôme courant observé chez les patients victimes d'un AVC, elle affecte l'apport nutritionnel des patients et peut provoquer une pneumonie par aspiration. Pour résoudre le problème du soutien nutritionnel, des sondes nasogastriques sont régulièrement mises en place pour fournir une nutrition. Cette méthode d'alimentation provoque parfois un reflux alimentaire, une aspiration, une pneumonie, ainsi qu'un inconfort et des problèmes d'acceptation de l'image de soi.

Les exercices traditionnels sont basés sur des exercices comme l'exercice de Shaker, l'exercice de résistance du menton et l'entraînement intensif. L'exercice de Shaker, conçu ici par le professeur Shaker, est considéré comme un entraînement de rééducation populaire pour la dysphagie. L'exercice de Shaker peut renforcer le sphincter œsophagien supérieur, améliorant ainsi la fonction de déglutition.

Les exercices de résistance du menton ont été développés pour renforcer les muscles sus-hyoïdiens, dont les contractions facilitent l'ouverture du sphincter œsophagien supérieur, améliorant ainsi le transfert du bol alimentaire.

De nombreuses études ont rapporté que la stimulation électrique neuromusculaire peut améliorer la fonction de déglutition en renforçant la coordination de la déglutition chez les patients souffrant de dysphagie post-AVC. L'amélioration de la déglutition par stimulation électrique de surface renforce l'élévation et la contraction de l'os hyoïde des patients pendant la déglutition. La stimulation électrique neuromusculaire (VitalStim Plus), une méthode de stimulation musculaire par impulsions électriques courtes, est largement utilisée dans le traitement des patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie pharyngée. Elle renforce la force des muscles associés à la déglutition et facilite la déglutition réflexe par stimulation sensorielle.

L'utilisation de l'électromyographie de surface dans les cas de dysphagie post-AVC augmente la capacité d'activité et de performance des muscles submentaux. Le biofeedback ou l'électromyographie de surface permet de s'assurer que les mouvements de déglutition ciblés sont entraînés pendant la rééducation, plutôt que des mouvements inadaptés. L'application du biofeedback EMG ajoute de la motivation à la thérapie.

La stimulation électrique neuromusculaire et le biofeedback par électromyographie de surface améliorent tous deux la récupération de la fonction de déglutition chez les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie, mais il n'existe encore aucune preuve concernant la modalité la plus efficace pour améliorer la déglutition chez les patients atteints d'un AVC aigu. Ainsi, cette étude a été menée pour étudier et comparer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire et du biofeedback électromyographique sur la fonction de déglutition et la sévérité de la dysphagie chez les patients victimes d'un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • L'âge des patients devait être compris entre 45 et 60 ans.
  • Présence d'une dysphagie d'une durée de 3 semaines à 3 mois, avec préservation du réflexe de toux.
  • Patients présentant une dysphagie modérée à sévère selon l'échelle de sévérité et de résultat de la dysphagie.
  • Patients ayant des capacités cognitives suffisantes pour comprendre et suivre les instructions.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un niveau de conscience altéré.
  • Patients non coopératifs.
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques.
  • Patients avec des syncopes.
  • Patients atteints de démence.
  • Patients ayant des antécédents de dysphagie avant l'apparition de l'accident vasculaire cérébral.
  • Patients ayant subi une opération ou une blessure au cou.
  • Patients présentant des déficits d'attention ou de cognition.
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou ayant des antécédents de crises convulsives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire + Programme de physiothérapie sélectionné
Il a inclus 20 patients ayant reçu une stimulation électrique neuromusculaire avec VitalStim Plus en plus d'un programme de kinésithérapie sélectionné.
Il comprend des exercices de lèvres, des exercices de la langue, la manœuvre de déglutition forcée, la manœuvre de Mendelsohn et des exercices des muscles du cou.
Autres noms:
  • Exercices de physiothérapie
Deux paires d'électrodes ont été placées horizontalement sur les régions submentale et paratrachéale (cartilage thyroïde). Une stimulation électrique neuromusculaire en impulsions a été appliquée à une fréquence de 80 Hz avec une durée d'impulsion de 200-300 µs. La stimulation a été administrée pendant 30 minutes par séance, cinq jours par semaine, sur une période de huit semaines.
Expérimental: Biofeedback électromyographique + Programme de physiothérapie sélectionné
Il a inclus 20 patients qui recevront une rétroaction électromyographique en plus du programme de physiothérapie sélectionné.
Il comprend des exercices de lèvres, des exercices de la langue, la manœuvre de déglutition forcée, la manœuvre de Mendelsohn et des exercices des muscles du cou.
Autres noms:
  • Exercices de physiothérapie
C'est une méthode de traitement sûre, simple et non invasive qui permet de collecter des signaux électromyographiques de l'activité musculaire pour une analyse quantitative et qualitative des fonctions neuromusculaires.
Autres noms:
  • Biofeedback EMG
Comparateur actif: Programme de physiothérapie sélectionné
Il comprenait 20 patients ayant reçu uniquement le programme de physiothérapie sélectionné.
Il comprend des exercices de lèvres, des exercices de la langue, la manœuvre de déglutition forcée, la manœuvre de Mendelsohn et des exercices des muscles du cou.
Autres noms:
  • Exercices de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ingestion orale fonctionnelle (FOIS)
Délai: 8 semaines
L'échelle fonctionnelle d'alimentation orale (FOIS) est une échelle validée en sept points, évaluée par un observateur, utilisée pour évaluer et surveiller l'alimentation orale fonctionnelle sans augmenter la charge du patient. Développée à l'origine pour les personnes atteintes de dysphagie neurogène, elle démontre une fiabilité élevée, une validité inter-évaluateurs et une sensibilité au changement. L'échelle va du niveau 1 (rien par voie orale) au niveau 7 (alimentation orale totale sans restrictions) et est appliquée par des observateurs formés pour suivre les capacités alimentaires au fil du temps.
8 semaines
Échelle de résultat et de sévérité de la dysphagie (DOSS)
Délai: 8 semaines
L'échelle DOSS (Dysphagia Outcome and Severity Scale) est une échelle simple à administrer, notée sur sept points par le clinicien, utilisée pour évaluer la sévérité de la dysphagie et orienter les recommandations alimentaires et nutritionnelles. Elle présente une forte fiabilité intra- et inter-évaluateur et repose sur des paramètres objectifs tels que le transfert du bolus oral, les résidus pharyngés et la protection des voies aériennes. L'échelle s'étend du niveau 1 (dysphagie sévère sans prise orale sûre) au niveau 7 (déglutition normale sans restrictions).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de physiothérapie sélectionné

S'abonner