- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07367490
Stimulation électrique neuromusculaire versus biofeedback électromyographique sur la dysphagie oropharyngée chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral
Stimulation Électrique Neuromusculaire versus Biofeedback Électromyographique sur la Dysphagie Oropharyngée chez les Patients Victimes d'Accident Vasculaire Cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysphagie est un symptôme courant observé chez les patients victimes d'un AVC, elle affecte l'apport nutritionnel des patients et peut provoquer une pneumonie par aspiration. Pour résoudre le problème du soutien nutritionnel, des sondes nasogastriques sont régulièrement mises en place pour fournir une nutrition. Cette méthode d'alimentation provoque parfois un reflux alimentaire, une aspiration, une pneumonie, ainsi qu'un inconfort et des problèmes d'acceptation de l'image de soi.
Les exercices traditionnels sont basés sur des exercices comme l'exercice de Shaker, l'exercice de résistance du menton et l'entraînement intensif. L'exercice de Shaker, conçu ici par le professeur Shaker, est considéré comme un entraînement de rééducation populaire pour la dysphagie. L'exercice de Shaker peut renforcer le sphincter œsophagien supérieur, améliorant ainsi la fonction de déglutition.
Les exercices de résistance du menton ont été développés pour renforcer les muscles sus-hyoïdiens, dont les contractions facilitent l'ouverture du sphincter œsophagien supérieur, améliorant ainsi le transfert du bol alimentaire.
De nombreuses études ont rapporté que la stimulation électrique neuromusculaire peut améliorer la fonction de déglutition en renforçant la coordination de la déglutition chez les patients souffrant de dysphagie post-AVC. L'amélioration de la déglutition par stimulation électrique de surface renforce l'élévation et la contraction de l'os hyoïde des patients pendant la déglutition. La stimulation électrique neuromusculaire (VitalStim Plus), une méthode de stimulation musculaire par impulsions électriques courtes, est largement utilisée dans le traitement des patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie pharyngée. Elle renforce la force des muscles associés à la déglutition et facilite la déglutition réflexe par stimulation sensorielle.
L'utilisation de l'électromyographie de surface dans les cas de dysphagie post-AVC augmente la capacité d'activité et de performance des muscles submentaux. Le biofeedback ou l'électromyographie de surface permet de s'assurer que les mouvements de déglutition ciblés sont entraînés pendant la rééducation, plutôt que des mouvements inadaptés. L'application du biofeedback EMG ajoute de la motivation à la thérapie.
La stimulation électrique neuromusculaire et le biofeedback par électromyographie de surface améliorent tous deux la récupération de la fonction de déglutition chez les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie, mais il n'existe encore aucune preuve concernant la modalité la plus efficace pour améliorer la déglutition chez les patients atteints d'un AVC aigu. Ainsi, cette étude a été menée pour étudier et comparer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire et du biofeedback électromyographique sur la fonction de déglutition et la sévérité de la dysphagie chez les patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge des patients devait être compris entre 45 et 60 ans.
- Présence d'une dysphagie d'une durée de 3 semaines à 3 mois, avec préservation du réflexe de toux.
- Patients présentant une dysphagie modérée à sévère selon l'échelle de sévérité et de résultat de la dysphagie.
- Patients ayant des capacités cognitives suffisantes pour comprendre et suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un niveau de conscience altéré.
- Patients non coopératifs.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques.
- Patients avec des syncopes.
- Patients atteints de démence.
- Patients ayant des antécédents de dysphagie avant l'apparition de l'accident vasculaire cérébral.
- Patients ayant subi une opération ou une blessure au cou.
- Patients présentant des déficits d'attention ou de cognition.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou ayant des antécédents de crises convulsives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire + Programme de physiothérapie sélectionné
Il a inclus 20 patients ayant reçu une stimulation électrique neuromusculaire avec VitalStim Plus en plus d'un programme de kinésithérapie sélectionné.
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Il comprend des exercices de lèvres, des exercices de la langue, la manœuvre de déglutition forcée, la manœuvre de Mendelsohn et des exercices des muscles du cou.
Autres noms:
Deux paires d'électrodes ont été placées horizontalement sur les régions submentale et paratrachéale (cartilage thyroïde).
Une stimulation électrique neuromusculaire en impulsions a été appliquée à une fréquence de 80 Hz avec une durée d'impulsion de 200-300 µs.
La stimulation a été administrée pendant 30 minutes par séance, cinq jours par semaine, sur une période de huit semaines.
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Expérimental: Biofeedback électromyographique + Programme de physiothérapie sélectionné
Il a inclus 20 patients qui recevront une rétroaction électromyographique en plus du programme de physiothérapie sélectionné.
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Il comprend des exercices de lèvres, des exercices de la langue, la manœuvre de déglutition forcée, la manœuvre de Mendelsohn et des exercices des muscles du cou.
Autres noms:
C'est une méthode de traitement sûre, simple et non invasive qui permet de collecter des signaux électromyographiques de l'activité musculaire pour une analyse quantitative et qualitative des fonctions neuromusculaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie sélectionné
Il comprenait 20 patients ayant reçu uniquement le programme de physiothérapie sélectionné.
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Il comprend des exercices de lèvres, des exercices de la langue, la manœuvre de déglutition forcée, la manœuvre de Mendelsohn et des exercices des muscles du cou.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ingestion orale fonctionnelle (FOIS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle fonctionnelle d'alimentation orale (FOIS) est une échelle validée en sept points, évaluée par un observateur, utilisée pour évaluer et surveiller l'alimentation orale fonctionnelle sans augmenter la charge du patient.
Développée à l'origine pour les personnes atteintes de dysphagie neurogène, elle démontre une fiabilité élevée, une validité inter-évaluateurs et une sensibilité au changement.
L'échelle va du niveau 1 (rien par voie orale) au niveau 7 (alimentation orale totale sans restrictions) et est appliquée par des observateurs formés pour suivre les capacités alimentaires au fil du temps.
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8 semaines
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Échelle de résultat et de sévérité de la dysphagie (DOSS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle DOSS (Dysphagia Outcome and Severity Scale) est une échelle simple à administrer, notée sur sept points par le clinicien, utilisée pour évaluer la sévérité de la dysphagie et orienter les recommandations alimentaires et nutritionnelles.
Elle présente une forte fiabilité intra- et inter-évaluateur et repose sur des paramètres objectifs tels que le transfert du bolus oral, les résidus pharyngés et la protection des voies aériennes.
L'échelle s'étend du niveau 1 (dysphagie sévère sans prise orale sûre) au niveau 7 (déglutition normale sans restrictions).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/0059525
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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