Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering versus elektromyografisk biofeedback ved orofaryngeal dysfagi hos pasienter med hjerneslag

28. januar 2026 oppdatert av: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Neuromuskulær elektrisk stimulering versus elektromyografisk biofeedback på orofaryngeal dysfagi hos pasienter med hjerneslag

Denne studien har som mål å undersøke effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering versus elektromyografisk biofeedback på svelgefunksjon og dysfagi alvorlighetsgrad hos pasienter med slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dysfagi er et vanlig symptom hos pasienter med slag, det påvirker pasienters ernæringstilførsel og kan forårsake aspirasjonspneumoni. For å løse problemet med ernæringsstøtte, blir nasogastriske rør rutinemessig satt inn for å gi ernæring. Denne metoden for ernæring forårsaker noen ganger matrefluks, aspirasjon, pneumoni og ubehag og problemer med selvbildet.

Tradisjonell trening basert på øvelser som Shaker-øvelse, hakeresistent øvelse og anstrengt trening. Shaker-øvelsen her er utviklet av professor Shaker og har blitt ansett som populær rehabiliteringstrening for dysfagi. Shaker-øvelse kan styrke den øvre spiserørssfinkteren, noe som forbedrer svelgefunksjonen.

Hakeresistent øvelse ble utviklet for å styrke de suprahyoide musklene, hvis sammentrekninger letter åpningen av den øvre spiserørssfinkteren, og dermed forbedrer bolusoverføringen.

Mange studier rapporterer at nevromuskulær elektrisk stimulering kan forbedre svelgefunksjonen ved å forbedre svelgekoordinasjonen hos pasienter med dysfagi etter slag. Forbedringen av svelging ved overflateelektrisk stimulering forbedrer heving og sammentrekning av hyoidbeinet hos pasienter under svelging. Nevromuskulær elektrisk stimulering (VitalStim Plus), en metode for å stimulere muskler med korte elektriske pulser, er mye brukt i behandlingen av slagpasienter med faryngeal dysfagi. Det forbedrer styrken til musklene forbundet med svelging og letter reflekssvelging ved sensorisk stimulering.

Bruk av overflateelektromyografi i tilfeller av dysfagi etter slag øker evnen til submentale muskelaktiviteter og prestasjoner. Biofeedback eller overflateelektromyografi for å sikre at målrettede svelgebevegelser trenes under rehabilitering, i stedet for maladaptive bevegelser. Bruk av EMG-biofeedback gir motivasjon til terapien.

Både nevromuskulær elektrisk stimulering og overflateelektromyografi biofeedback forbedrer gjenvinningen av svelgefunksjonen hos slagpasienter med dysfagi, men det er ennå ingen bevis for den mest effektive modaliteten for å forbedre svelging hos pasienter med akutt slag. Så denne studien ble gjennomført for å undersøke og sammenligne effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering og elektromyografisk biofeedback på svelgefunksjon og dysfagialvorlighet hos pasienter med slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder var mellom 45 og 60 år.
  • Forekomst av dysfagi fra 3 uker til 3 måneder, med bevart hosterefleks.
  • Pasienter med alvorlig til moderat dysfagi i henhold til dysfagi-utfall og alvorlighetsskala.
  • Pasienter med tilstrekkelige kognitive evner som gjør dem i stand til å forstå og følge instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nedsatt bevissthetsnivå.
  • Samarbeidsvillige pasienter.
  • Pasienter med psykiske lidelser.
  • Pasienter med synkope.
  • Pasienter med demens.
  • Pasienter med historie om dysfagi før hjerneslaget.
  • Pasienter med tidligere operasjon eller skade i nakken.
  • Pasienter med mangler i oppmerksomhet eller kognisjon.
  • Pasienter med hjertepacemaker eller historie med kramper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neuromuskulær elektrisk stimulering + Utvalgt fysioterapiprogram
Det inkluderte 20 pasienter som mottok nevromuskulær elektrisk stimulering med VitalStim Plus i tillegg til et utvalgt fysioterapiprogram.
Den inkluderer leppeøvelser, tungeøvelser, anstrengt svelgemanøver, Mendelsohn-manøver og nakkemuskeløvelser.
Andre navn:
  • Fysioterapiøvelser
To par med elektroder ble plassert horisontalt over submentale og paratrakeale (skjoldbrusk) regioner. Styrt nevromuskulær elektrisk stimulering ble brukt med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighet på 200-300 µs. Stimuleringen ble gitt i 30 minutter per økt, fem dager per uke, over en åtte ukers periode.
Eksperimentell: Elektromyografisk biofeedback + Utvalgt fysioterapiprogram
Den inkluderte 20 pasienter som vil motta elektromyografisk biofeedback i tillegg til et utvalgt fysioterapiprogram.
Den inkluderer leppeøvelser, tungeøvelser, anstrengt svelgemanøver, Mendelsohn-manøver og nakkemuskeløvelser.
Andre navn:
  • Fysioterapiøvelser
Det er en sikker, enkel, ikke-invasiv behandlingsmetode som kan samle elektromyografiske signaler fra muskelaktivitet for kvantitativ og kvalitativ analyse av nevromuskulære funksjoner.
Andre navn:
  • EMG Biofeedback
Aktiv komparator: Valgt fysioterapiprogram
Det inkluderte 20 pasienter som kun mottok det utvalgte fysioterapiprogrammet.
Den inkluderer leppeøvelser, tungeøvelser, anstrengt svelgemanøver, Mendelsohn-manøver og nakkemuskeløvelser.
Andre navn:
  • Fysioterapiøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell Oral Inntaksskala (FOIS)
Tidsramme: 8 uker
Den funksjonelle orale inntaksskalaen (FOIS) er en validert, syvpoengsobservatørvurdert skala som brukes til å vurdere og overvåke funksjonell oral inntak uten å øke pasientbyrden. Opprinnelig utviklet for personer med nevrogen dysfagi, viser den høy pålitelighet, interobservatørvaliditet og følsomhet for endring. Skalaen spenner fra nivå 1 (ingenting peroralt) til nivå 7 (fullstendig oral diett uten restriksjoner) og anvendes av trente observatører for å spise evner over tid.
8 uker
Dysfagi-utfall og alvorlighets skala (DOSS)
Tidsramme: 8 uker
Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) er en enkel, syvpoengs skala som administreres av klinikere, brukt til å vurdere dysfagiens alvorlighetsgrad og veilede kostholds- og ernæringsanbefalinger. Den viser sterk pålitelighet både innad og mellom vurderere, og er basert på objektive parametere som munnlig bolusoverføring, faryngeal rest og luftveibeskyttelse. Skalaen spenner fra nivå 1 (alvorlig dysfagi uten trygg munninntak) til nivå 7 (normal svelging uten begrensninger).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvalgt fysioterapiprogram

Abonnere