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Estimulação Elétrica Neuromuscular versus Biofeedback Eletromiográfico na Disfagia Orofaringea em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Estimulação Elétrica Neuromuscular versus Biofeedback Eletromiográfico na Disfagia Orofaringea em Pacientes com AVC

Este estudo visa investigar o efeito da estimulação elétrica neuromuscular em comparação com o biofeedback eletromiográfico na função de deglutição e na gravidade da disfagia em pacientes com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfagia é um sintoma comum observado em pacientes com AVC, afeta o fornecimento nutricional dos pacientes e pode causar pneumonia por aspiração. Para resolver o problema do suporte nutricional, as sondas nasogástricas são rotineiramente colocadas para fornecer nutrição. Este método de alimentação por vezes causa refluxo alimentar, aspiração, pneumonia, desconforto e aceitação da autoimagem.

O exercício tradicional baseia-se em exercícios como o exercício de Shaker, exercício de resistência do queixo e treino com esforço. O exercício de Shaker aqui foi concebido pelo professor Shaker e é considerado um treino de reabilitação popular para a disfagia. O exercício de Shaker pode fortalecer o esfíncter esofágico superior, melhorando a função de deglutição.

O exercício de resistência do queixo foi desenvolvido para fortalecer os músculos supra-hióideos, cujas contrações facilitam a abertura do esfíncter esofágico superior, melhorando assim a transferência do bolo alimentar.

Muitos estudos relataram que a estimulação elétrica neuromuscular pode melhorar a função de deglutição, melhorando a coordenação da deglutição em pacientes com disfagia pós-AVC. A melhoria da deglutição através da estimulação elétrica superficial aumenta a elevação e contração do osso hióide dos pacientes durante a deglutição. A estimulação elétrica neuromuscular (VitalStim Plus), um método para estimular músculos com pulsos elétricos curtos, é amplamente utilizada na terapia de pacientes com AVC com disfagia faríngea. Ela aumenta a força dos músculos associados à deglutição e facilita a deglutição reflexa através da estimulação sensorial.

O uso da eletromiografia superficial em casos de disfagia pós-AVC aumenta a capacidade de atividade e desempenho dos músculos submentais. A biofeedback ou eletromiografia superficial garante que os movimentos de deglutição alvo sejam treinados durante a reabilitação, em vez de movimentos mal adaptativos. A aplicação do EMG-biofeedback adiciona motivação à terapia.

Tanto a estimulação elétrica neuromuscular como a biofeedback por eletromiografia superficial melhoram a recuperação da função de deglutição em pacientes com AVC com disfagia, mas ainda não há evidências sobre a modalidade mais eficaz para melhorar a deglutição em pacientes com AVC agudo. Assim, este estudo foi conduzido para investigar e comparar o efeito da estimulação elétrica neuromuscular e da biofeedback eletromiográfica na função de deglutição e na gravidade da disfagia em pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A idade do paciente deve situar-se entre os 45 e os 60 anos.
  • Presença de disfagia durante 3 semanas a 3 meses, com preservação do reflexo da tosse.
  • Pacientes com disfagia moderada a grave de acordo com a escala de gravidade e resultado da disfagia.
  • Pacientes com capacidades cognitivas suficientes que lhes permitam compreender e seguir instruções.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com nível de consciência alterado.
  • Pacientes não cooperantes.
  • Pacientes com perturbações psiquiátricas.
  • Pacientes com síncope.
  • Pacientes com demência.
  • Pacientes com historial de disfagia anterior ao início do AVC.
  • Pacientes com cirurgia ou lesão prévia no pescoço.
  • Pacientes com défices de atenção ou cognição.
  • Pacientes com pacemaker cardíaco ou historial de convulsões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação elétrica neuromuscular + Programa de fisioterapia selecionado
Incluiu 20 pacientes que receberam estimulação elétrica neuromuscular utilizando o VitalStim Plus, além de um programa de fisioterapia selecionado.
Inclui exercícios labiais, exercícios de língua, manobra de deglutição forçada, manobra de Mendelsohn e exercícios dos músculos do pescoço.
Outros nomes:
  • Exercícios de fisioterapia
Dois pares de elétrodos foram colocados horizontalmente sobre as regiões submentais e paratraqueais (cartilagem tiroideia). Foi aplicada estimulação elétrica neuromuscular pulsada a uma frequência de 80 Hz com uma duração de pulso de 200-300 µs. A estimulação foi administrada durante 30 minutos por sessão, cinco dias por semana, durante um período de oito semanas.
Experimental: Biofeedback Electromiográfico + Programa selecionado de fisioterapia
Incluiu 20 pacientes que receberão biofeedback eletromiográfico além do programa de fisioterapia selecionado.
Inclui exercícios labiais, exercícios de língua, manobra de deglutição forçada, manobra de Mendelsohn e exercícios dos músculos do pescoço.
Outros nomes:
  • Exercícios de fisioterapia
É um método de tratamento seguro, simples e não invasivo que permite recolher o sinal eletromiográfico da atividade muscular para análise quantitativa e qualitativa das funções neuromusculares.
Outros nomes:
  • EMG Biofeedback
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia selecionado
Incluiu 20 pacientes que receberam apenas o programa de fisioterapia selecionado.
Inclui exercícios labiais, exercícios de língua, manobra de deglutição forçada, manobra de Mendelsohn e exercícios dos músculos do pescoço.
Outros nomes:
  • Exercícios de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ingestão Oral Funcional (FOIS)
Prazo: 8 semanas
A Escala de Ingestão Oral Funcional (FOIS) é uma escala validada, de sete pontos, avaliada por observadores, utilizada para avaliar e monitorizar a ingestão oral funcional sem aumentar a carga do paciente. Originalmente desenvolvida para indivíduos com disfagia neurogénica, demonstra elevada fiabilidade, validade interavaliadores e sensibilidade à mudança. A escala varia do nível 1 (nada por via oral) ao nível 7 (dieta totalmente oral sem restrições) e é aplicada por observadores treinados para acompanhar as capacidades alimentares ao longo do tempo.
8 semanas
Escala de Resultado e Gravidade da Disfagia (DOSS)
Prazo: 8 semanas
A Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) é uma escala de sete pontos, fácil de administrar e classificada por clínicos, utilizada para avaliar a gravidade da disfagia e orientar recomendações dietéticas e nutricionais.
Demonstra uma forte fiabilidade intra e interavaliadores e baseia-se em parâmetros objetivos, como a transferência oral do bolo, resíduo faríngeo e proteção das vias aéreas.
A escala varia do nível 1 (disfagia grave sem ingestão oral segura) ao nível 7 (deglutição normal sem restrições).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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