Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering jämfört med elektromyografisk biofeedback vid orofaryngeal dysfagi hos patienter med stroke

28 januari 2026 uppdaterad av: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Neuromuskulär elektrisk stimulering kontra elektromyografisk biofeedback vid orofaryngeal dysfagi hos patienter med stroke

Den här studien syftar till att undersöka effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering kontra elektromyografisk biofeedback på sväljfunktionen och dysfagins svårighetsgrad hos patienter med stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dysfagi är ett vanligt symptom som ses hos stroke-patienter, det påverkar patienternas näringstillförsel och kan orsaka aspirationspneumoni. För att lösa problemet med näringsstöd är nasogastriska rör rutinmässigt kvarhållna för att ge näring. Denna matningsmetod orsakar ibland matåterflöde, aspiration, pneumoni samt obehag och självbildsacceptans.

Traditionell träning baserad på övningar som Shaker-övningen, hakan motståndsövning och ansträngande träning. Shaker-övningen här är utformad av professor Shaker och har ansetts vara populär rehabiliteringsträning för dysfagi. Shaker-övningen kan stärka den övre esofagussfinktern, vilket förbättrar sväljningsfunktionen.

Hakan motståndsövning utvecklades för att stärka suprahyoidmusklerna, vars kontraktioner underlättar öppningen av den övre esofagussfinktern, vilket därmed förbättrar bolusöverföringen.

Många studier har rapporterat att neuromuskulär elektrisk stimulering kan förbättra sväljningsfunktionen genom att förbättra sväljningskoordinationen hos post-stroke dysfagi-patienter. Förbättringen av sväljningen genom ytelektrisk stimulering förbättrar höjning och kontraktion av hyoidbenet hos patienter under sväljning. Neuromuskulär elektrisk stimulering (VitalStim Plus), en metod för att stimulera muskler med korta elektriska pulser, används i stor utsträckning i terapin för stroke-patienter med faryngeal dysfagi. Den förbärar styrkan hos musklerna associerade med sväljning och underlättar reflexsväljning genom sensorisk stimulering.

Användning av ytelektromyografi i post-stroke dysfagi-fall ökar förmågan hos submentala muskler aktivitet och prestation. Biofeedback eller ytelektromyografi för att säkerställa att målsväljningsrörelser tränas under rehabilitering, snarare än maladaptiva rörelser. Tillämpning av EMG-biofeedback ökar motivationen för terapin.

Både neuromuskulär elektrisk stimulering och ytelektromyografi biofeedback förbättrar återhämtningen av sväljningsfunktionen hos stroke-patienter med dysfagi men det finns ännu inga bevis om den mest effektiva modaliteten för att förbättra sväljning hos patienter med akut stroke. Således genomfördes denna studie för att undersöka och jämföra mellan effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering och elektromyografisk biofeedback på sväljningsfunktion och dysfagi svårighetsgrad hos patienter med stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder var mellan 45 och 60 år.
  • Närvaro av dysfagi från 3 veckor till 3 månader, med bevarad hostreflex.
  • Patienter med svår till måttlig dysfagi enligt dysfagiutfalls- och svårighetsskalan.
  • Patienter med tillräckliga kognitiva förmågor som möjliggör förståelse och följande av instruktioner.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med nedsatt medvetandenivå.
  • Patienter som inte samarbetar.
  • Patienter med psykiatriska störningar.
  • Patienter med synkope.
  • Patienter med demens.
  • Patienter med tidigare dysfagi före strokeinsjuknande.
  • Patienter med tidigare operation eller skada i nacken.
  • Patienter med brister i uppmärksamhet eller kognition.
  • Patienter med hjärtstimulator eller tidigare epileptiska anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimulering + Vald fysioterapiprogram
Det inkluderade 20 patienter som fick neuromuskulär elektrisk stimulering med VitalStim Plus utöver ett utvalt fysioterapiprogram.
Den inkluderar läppövningar, tungaövningar, ansträngande sväljmanöver, Mendelsohn-manöver och nackmuskelövningar.
Andra namn:
  • Fysioterapiövningar
Två par elektroder placerades horisontellt över submentala och paratrakeala (sköldbrosk) regioner. Surget neuromuskulär elektrisk stimulering applicerades med en frekvens på 80 Hz och en pulsvaraktighet på 200-300 µs. Stimuleringen administrerades i 30 minuter per session, fem dagar per vecka, under en åtta veckors period.
Experimentell: Elektromyografisk biofeedback + Utvalt fysioterapiprogram
Det omfattade 20 patienter som kommer att få elektromyografisk biofeedback utöver ett utvalt fysioterapiprogram.
Den inkluderar läppövningar, tungaövningar, ansträngande sväljmanöver, Mendelsohn-manöver och nackmuskelövningar.
Andra namn:
  • Fysioterapiövningar
Det är en säker, enkel, icke-invasiv behandlingsmetod som kan samla in elektromyografiska signaler från muskelaktivitet för kvantitativ och kvalitativ analys av neuromuskulära funktioner.
Andra namn:
  • EMG Biofeedback
Aktiv komparator: Valt fysioterapiprogram
Det inkluderade 20 patienter som endast fick ett utvalt fysioterapiprogram.
Den inkluderar läppövningar, tungaövningar, ansträngande sväljmanöver, Mendelsohn-manöver och nackmuskelövningar.
Andra namn:
  • Fysioterapiövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell Oral Intagsskala (FOIS)
Tidsram: 8 veckor
Functional Oral Intake Scale (FOIS) är en validerad, sju-punkts skala som bedöms av observatörer och används för att utvärdera och övervaka funktionell oral intagning utan att öka patientens börda. Ursprungligen utvecklad för personer med neurogen dysfagi, visar den hög reliabilitet, interbedömarvaliditet och känslighet för förändring. Skolan sträcker sig från nivå 1 (ingenting per mun) till nivå 7 (fullständig oral kost utan restriktioner) och tillämpas av utbildade observatörer för att följa ätförmågan över tid.
8 veckor
Dysfagiutfalls- och svårighetsgradsskala (DOSS)
Tidsram: 8 veckor
Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) är en lätt att administrera, sjugradig klinikerbedömd skala som används för att bedyra dysfagisvårighet och vägleda kost- och näringsrekommendationer. Den visar stark intra- och interbedömarreliabilitet och är baserad på objektiva parametrar som oral bolusöverföring, faryngeal rest, och luftvägsskydd. Skalan sträcker sig från nivå 1 (svår dysfagi utan säker oral intag) till nivå 7 (normal sväljning utan restriktioner).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo university
  • Studierektor: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Valt fysioterapiprogram

Prenumerera