Neuromuskulární elektrická stimulace versus elektromyografická biologická zpětná vazba na orofaryngeální dysfagii u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Neuromuskulární elektrická stimulace versus elektromyografická biofeedback u orofaryngeální dysfagie u pacientů po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfagie je běžným příznakem pozorovaným u pacientů po cévní mozkové příhodě, ovlivňuje výživu pacientů a může způsobit aspirační pneumonii. K řešení problému nutriční podpory jsou rutinně zavedeny nazogastrické sondy pro poskytování výživy. Tento způsob krmení někdy způsobuje reflux potravy, aspiraci, pneumonii a nepohodlí a problémy s přijetím vlastního obrazu.
Tradiční cvičení založená na pohybu, jako je Shakerovo cvičení, cvičení s odporem brady a intenzivní trénink. Shakerovo cvičení, které zde navrhl profesor Shaker, je považováno za populární rehabilitační trénink pro dysfagii. Shakerovo cvičení může posílit horní jícnový svěrač a zlepšit funkci polykání.
Cvičení s odporem brady bylo vyvinuto pro posílení suprahioidních svalů, jejichž kontrakce usnadňují otevření horního jícnového svěrače, čímž se zlepšuje přenos sousta.
Mnoho studií uvádí, že neuromuskulární elektrická stimulace může zlepšit funkci polykání zlepšením koordinace polykání u pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě. Zlepšení polykání pomocí povrchové elektrické stimulace zvyšuje zvedání a kontrakci jazylky pacientů během polykání. Neuromuskulární elektrická stimulace (VitalStim Plus), metoda stimulace svalů krátkými elektrickými pulzy, je široce používána v terapii pacientů po cévní mozkové příhodě s faryngeální dysfagií. Posiluje sílu svalů spojených s polykáním a usnadňuje reflexní polykání senzorickou stimulací.
Použití povrchové elektromyografie u případů dysfagie po cévní mozkové příhodě zvyšuje schopnost aktivity a výkonu submentálních svalů. Biofeedback nebo povrchová elektromyografie k zajištění, že během rehabilitace jsou trénovány cílené polykací pohyby, nikoliv maladaptivní pohyby. Aplikace EMG-biofeedbacku přidává motivaci k terapii.
Jak neuromuskulární elektrická stimulace, tak povrchová elektromyografická biofeedback zlepšují zotavení funkce polykání u pacientů po cévní mozkové příhodě s dysfagií, ale dosud neexistují důkazy o nejúčinnější modalitě pro zlepšení polykání u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Proto byla tato studie provedena za účelem prozkoumání a srovnání účinků neuromuskulární elektrické stimulace a elektromyografického biofeedbacku na funkci polykání a závažnost dysfagie u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohyboval od 45 do 60 let.
- Přítomnost dysfagie po dobu 3 týdnů až 3 měsíců s zachovaným kašlacím reflexem.
- Pacienti se středně těžkou až těžkou dysfagií podle stupnice výsledků a závažnosti dysfagie.
- Pacienti s dostatečnými kognitivními schopnostmi, které jim umožňují porozumět a dodržovat pokyny.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s narušenou úrovní vědomí.
- Nespolečenské pacienty.
- Pacienti s psychiatrickými poruchami.
- Pacienti se synkopou.
- Pacienti s demencí.
- Pacienti s anamnézou dysfagie před vznikem cévní mozkové příhody.
- Pacienti s předchozí operací nebo poraněním krku.
- Pacienti s poruchami pozornosti nebo kognice.
- Pacienti s kardiostimulátorem nebo anamnézou záchvatů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace + Vybraný program fyzioterapie
Zahrnovalo 20 pacientů, kteří kromě vybraného fyzioterapeutického programu dostávali neuromuskulární elektrickou stimulaci pomocí přístroje VitalStim Plus.
|
Zahrnuje cvičení rtů, cvičení jazyka, manévr usilovného polykání, Mendelsohnův manévr a cvičení krčních svalů.
Ostatní jména:
Dvě dvojice elektrod byly umístěny horizontálně nad submentální a paratracheální (štítná chrupavka) oblasti.
Pulsní neuromuskulární elektrická stimulace byla aplikována při frekvenci 80 Hz s délkou pulzu 200–300 µs.
Stimulace byla podávána po dobu 30 minut na sezení, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Elektromyografická biofeedback + vybraný program fyzioterapie
Zahrnovala 20 pacientů, kteří kromě vybraného programu fyzioterapie dostanou elektromyografickou biologickou zpětnou vazbu.
|
Zahrnuje cvičení rtů, cvičení jazyka, manévr usilovného polykání, Mendelsohnův manévr a cvičení krčních svalů.
Ostatní jména:
Jedná se o bezpečnou, jednoduchou, neinvazivní léčebnou metodu, která umožňuje sběr elektromyografických signálů svalové aktivity pro kvantitativní a kvalitativní analýzu neuromuskulárních funkcí.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vybraný program fyzioterapie
Zahrnovalo to 20 pacientů, kteří dostali pouze vybraný program fyzioterapie.
|
Zahrnuje cvičení rtů, cvičení jazyka, manévr usilovného polykání, Mendelsohnův manévr a cvičení krčních svalů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice orálního příjmu (FOIS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkční orální škála příjmu (FOIS) je ověřená sedmibodová škála hodnocená pozorovatelem, která slouží k posouzení a sledování funkčního orálního příjmu bez zvýšení zátěže pacienta.
Původně vyvinutá pro osoby s neurogenní dysfagií vykazuje vysokou spolehlivost, validitu mezi hodnotiteli a citlivost ke změnám.
Škála se pohybuje od úrovně 1 (nic ústy) do úrovně 7 (plná orální strava bez omezení) a je aplikována školenými pozorovateli ke sledování schopností příjmu potravy v čase.
|
8 týdnů
|
|
Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála výsledků a závažnosti dysfagie (DOSS) je snadno administrovatelná sedmibodová škála hodnocená klinikem, která se používá k posouzení závažnosti dysfagie a k vedení dietních a nutričních doporučení.
Prokazuje silnou intra- a interhodnotitelskou spolehlivost a je založena na objektivních parametrech, jako je orální přenos bolu, faryngeální reziduum a ochrana dýchacích cest.
Škála se pohybuje od úrovně 1 (závažná dysfagie bez bezpečného perorálního příjmu) do úrovně 7 (normální polykání bez omezení).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/0059525
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vybraný program fyzioterapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong