Stymulacja nerwowo-mięśniowa w porównaniu z biofeedbackiem elektromiograficznym w przypadku dysfagii ustno-gardłowej u pacjentów po udarze
Neuromuskularna elektrostymulacja a biofeedback elektromiograficzny w leczeniu dysfagii orofaryngealnej u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfagia jest powszechnym objawem obserwowanym u pacjentów po udarze mózgu, wpływa na zaopatrzenie w składniki odżywcze pacjentów i może powodować zachłystowe zapalenie płuc. Aby rozwiązać problem wsparcia żywieniowego, rurki nosowo-żołądkowe są rutynowo wprowadzane w celu dostarczania składników odżywczych. Ta metoda żywienia czasami powoduje refluks pokarmowy, aspirację, zapalenie płuc oraz dyskomfort i problemy z akceptacją własnego wizerunku.
Tradycyjne ćwiczenia oparte na aktywności fizycznej, takie jak ćwiczenie Shaker, ćwiczenie z oporem brody i trening wysiłkowy. Ćwiczenie Shaker, zaprojektowane przez profesora Shaker, jest uważane za popularne szkolenie rehabilitacyjne dla dysfagii. Ćwiczenie Shaker może wzmocnić górny zwieracz przełyku, poprawiając funkcję połykania.
Ćwiczenia z oporem brody zostały opracowane w celu wzmocnienia mięśni nadgnykowych, których skurcze ułatwiają otwieranie górnego zwieracza przełyku, poprawiając tym samym transfer kęsa pokarmowego.
Wiele badań donosi, że nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna może poprawić funkcję połykania poprzez zwiększenie koordynacji połykania u pacjentów z dysfagią po udarze. Poprawa połykania za pomocą powierzchniowej stymulacji elektrycznej zwiększa podnoszenie i skurcz kości gnykowej pacjentów podczas połykania. Nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna (VitalStim Plus), metoda stymulowania mięśni krótkimi impulsami elektrycznymi, jest szeroko stosowana w terapii pacjentów po udarze z dysfagią gardłową. Wzmacnia siłę mięśni związanych z połykaniem i ułatwia odruchowe połykanie poprzez stymulację sensoryczną.
Używanie powierzchniowej elektromiografii w przypadkach dysfagii po udarze zwiększa zdolność aktywności i wydajności mięśni podbródkowych. Biofeedback lub powierzchniowa elektromiografia w celu zapewnienia, że podczas rehabilitacji są trenowane docelowe ruchy połykania, a nie nieadaptacyjne ruchy. Zastosowanie EMG-biofeedbacku dodaje motywacji do terapii.
Zarówno nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna, jak i powierzchniowa elektromiografia z biofeedbackiem poprawiają powrót funkcji połykania u pacjentów po udarze z dysfagią, ale nie ma jeszcze dowodów na najbardziej skuteczną modalność poprawy połykania u pacjentów z ostrym udarem. Dlatego to badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania i porównania wpływu nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej i elektromiograficznego biofeedbacku na funkcję połykania i nasilenie dysfagii u pacjentów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta mieścił się w zakresie od 45 do 60 lat.
- Obecność dysfagii od 3 tygodni do 3 miesięcy, z zachowanym odruchem kaszlowym.
- Pacjenci z umiarkowanie ciężką dysfagią według skali wyników i nasilenia dysfagii.
- Pacjenci z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi, które umożliwiają im zrozumienie i przestrzeganie instrukcji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzoną świadomością.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z omdleniami.
- Pacjenci z demencją.
- Pacjenci z wywiadem w kierunku dysfagii przed wystąpieniem udaru.
- Pacjenci z wcześniejszą operacją lub urazem szyi.
- Pacjenci z deficytami uwagi lub funkcji poznawczych.
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub wywiadem w kierunku napadów padaczkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja nerwowo-mięśniowa + Wybrany program fizjoterapii
Obejmowała ona 20 pacjentów, którzy otrzymywali elektrostymulację nerwowo-mięśniową przy użyciu urządzenia VitalStim Plus, oprócz wybranego programu fizjoterapii.
|
Obejmuje ćwiczenia warg, ćwiczenia języka, manewr wysiłkowego połykania, manewr Mendelsohna oraz ćwiczenia mięśni szyi.
Inne nazwy:
Dwie pary elektrod umieszczono poziomo nad obszarami podbródkowym i przytchawiczym (chrząstka tarczowata).
Zastosowano impulsową elektrostymulację nerwowo-mięśniową o częstotliwości 80 Hz z czasem trwania impulsu 200-300 µs.
Stymulację prowadzono przez 30 minut na sesję, pięć dni w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Elektromiograficzne biofeedback + Wybrany program fizjoterapii
W badaniu wzięło udział 20 pacjentów, którzy oprócz wybranego programu fizjoterapii otrzymają elektromiograficzne biofeedback.
|
Obejmuje ćwiczenia warg, ćwiczenia języka, manewr wysiłkowego połykania, manewr Mendelsohna oraz ćwiczenia mięśni szyi.
Inne nazwy:
Jest to bezpieczna, prosta, nieinwazyjna metoda leczenia, która umożliwia zbieranie sygnałów elektromiograficznych aktywności mięśniowej w celu ilościowej i jakościowej analizy funkcji nerwowo-mięśniowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wybrany program terapii fizycznej
Obejmowało to 20 pacjentów, którzy otrzymali wyłącznie wybrany program fizjoterapii.
|
Obejmuje ćwiczenia warg, ćwiczenia języka, manewr wysiłkowego połykania, manewr Mendelsohna oraz ćwiczenia mięśni szyi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Funkcjonalnego Poboru Pokarmu Doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Funkcjonalnego Przyjmowania Pokarmu Doustnego (FOIS) to zwalidowana, siedmiopunktowa skala oceniana przez obserwatora, stosowana do oceny i monitorowania funkcjonalnego przyjmowania pokarmu doustnego bez zwiększania obciążenia pacjenta.
Początkowo opracowana dla osób z neurogenną dysfagią, wykazuje wysoką niezawodność, ważność między oceniającymi oraz wrażliwość na zmiany.
Skala obejmuje poziomy od 1 (brak przyjmowania pokarmu doustnego) do 7 (pełna dieta doustna bez ograniczeń) i jest stosowana przez przeszkolonych obserwatorów do śledzenia zdolności jedzenia w czasie.
|
8 tygodni
|
|
Skala Wyników i Nasilenia Dysfagii (DOSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Wyników i Nasilenia Dysfagii (DOSS) to łatwa w zastosowaniu siedmiopunktowa skala oceniana przez klinicystę, służąca do oceny nasilenia dysfagii oraz ustalania zaleceń dietetycznych i żywieniowych.
Wykazuje ona silną wiarygodność wewnątrz- i międzyoceniającą oraz opiera się na obiektywnych parametrach, takich jak transfer kęsa w jamie ustnej, zaleganie w gardle i ochrona dróg oddechowych.
Skala obejmuje poziomy od 1 (ciężka dysfagia bez bezpiecznego przyjmowania doustnego) do 7 (normalne połykanie bez ograniczeń).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/0059525
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wybrany program fizjoterapii
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada