Нервно-мышечная электрическая стимуляция против электромиографической биологической обратной связи при орофарингеальной дисфагии у пациентов с инсультом
Нервно-мышечная электростимуляция против электромиографической биологической обратной связи при орофарингеальной дисфагии у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дисфагия — распространённый симптом у пациентов, перенёсших инсульт, который влияет на их питание и может привести к аспирационной пневмонии. Для решения проблемы нутритивной поддержки обычно устанавливают назогастральный зонд для обеспечения питания. Такой способ кормления иногда вызывает рефлюкс пищи, аспирацию, пневмонию, дискомфорт и проблемы с принятием собственного образа.
Традиционные упражнения, основанные на физической активности, такие как упражнение Шейкера, упражнение с сопротивлением подбородка и интенсивные тренировки. Упражнение Шейкера, разработанное профессором Шейкером, считается популярным методом реабилитационного тренинга при дисфагии. Упражнение Шейкера может укрепить верхний пищеводный сфинктер, улучшая глотательную функцию.
Упражнение с сопротивлением подбородка было разработано для укрепления надподъязычных мышц, чьи сокращения способствуют открытию верхнего пищеводного сфинктера, тем самым улучшая продвижение пищевого комка.
Многие исследования сообщают, что нейромышечная электрическая стимуляция может улучшить глотательную функцию за счёт усиления координации глотания у пациентов с постинсультной дисфагией. Улучшение глотания с помощью поверхностной электрической стимуляции усиливает подъём и сокращение подъязычной кости пациентов во время глотания. Нейромышечная электрическая стимуляция (VitalStim Plus) — метод стимуляции мышц короткими электрическими импульсами, широко используемый в терапии пациентов с инсультом и фарингеальной дисфагией. Она усиливает силу мышц, связанных с глотанием, и способствует рефлекторному глотанию за счёт сенсорной стимуляции.
Использование поверхностной электромиографии в случаях постинсультной дисфагии повышает активность и работоспособность подподбородочных мышц. Биологическая обратная связь или поверхностная электромиография обеспечивают тренировку целевых глотательных движений во время реабилитации, а не дезадаптивных движений. Применение ЭМГ-биологической обратной связи добавляет мотивации к терапии.
И нейромышечная электрическая стимуляция, и биологическая обратная связь на основе поверхностной электромиографии улучшают восстановление глотательной функции у пациентов с инсультом и дисфагией, но пока нет доказательств о наиболее эффективном методе для улучшения глотания у пациентов с острым инсультом. Поэтому это исследование проведено для изучения и сравнения влияния нейромышечной электрической стимуляции и электромиографической биологической обратной связи на глотательную функцию и тяжесть дисфагии у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 45 до 60 лет.
- Наличие дисфагии от 3 недель до 3 месяцев с сохранением кашлевого рефлекса.
- Пациенты с умеренной и тяжелой дисфагией по шкале оценки исхода и тяжести дисфагии.
- Пациенты с достаточными когнитивными способностями, позволяющими понимать и следовать инструкциям.
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушенным уровнем сознания.
- Неконтактные пациенты.
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Пациенты с синкопе.
- Пациенты с деменцией.
- Пациенты с историей дисфагии до начала инсульта.
- Пациенты с предыдущими операциями или травмами шеи.
- Пациенты с нарушениями внимания или когнитивными нарушениями.
- Пациенты с кардиостимулятором или историей судорог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервно-мышечная электростимуляция + Выбранная программа физиотерапии
В исследование были включены 20 пациентов, которые, помимо выбранной программы физиотерапии, получали нейромышечную электростимуляцию с использованием устройства VitalStim Plus.
|
Это включает упражнения для губ, упражнения для языка, маневр усиленного глотания, маневр Мендельсона и упражнения для мышц шеи.
Другие имена:
Два пары электродов были размещены горизонтально над подбородочной и паратрахеальной (область щитовидного хряща) областями.
Подавалась импульсная нервно-мышечная электростимуляция с частотой 80 Гц и длительностью импульса 200-300 мкс.
Стимуляция проводилась в течение 30 минут за сеанс, пять дней в неделю, на протяжении восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Электромиографический биологический обратная связь + Избранная программа физиотерапии
В него вошли 20 пациентов, которые получат электромиографическую биологическую обратную связь в дополнение к выбранной программе физиотерапии.
|
Это включает упражнения для губ, упражнения для языка, маневр усиленного глотания, маневр Мендельсона и упражнения для мышц шеи.
Другие имена:
Это безопасный, простой и неинвазивный метод лечения, который позволяет собирать электромиографические сигналы мышечной активности для количественного и качественного анализа нервно-мышечных функций.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Выбранная программа физиотерапии
В него вошли 20 пациентов, которые получали только выбранную программу физиотерапии.
|
Это включает упражнения для губ, упражнения для языка, маневр усиленного глотания, маневр Мендельсона и упражнения для мышц шеи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функционального орального приема пищи (FOIS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала функционального перорального приема пищи (FOIS) представляет собой валидированную семибалльную шкалу, оцениваемую наблюдателем, которая используется для оценки и мониторинга функционального перорального приема пищи без увеличения нагрузки на пациента.
Первоначально разработанная для лиц с нейрогенной дисфагией, она демонстрирует высокую надежность, межэкспертную валидность и чувствительность к изменениям.
Шкала варьируется от уровня 1 (ничего через рот) до уровня 7 (полный пероральный рацион без ограничений) и применяется обученными наблюдателями для отслеживания способностей к приему пищи с течением времени.
|
8 недель
|
|
Шкала оценки исхода и тяжести дисфагии (DOSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценки результатов и тяжести дисфагии (DOSS) — это простая в применении семибалльная шкала, оцениваемая клиницистами, используемая для определения тяжести дисфагии и рекомендаций по диете и питанию.
Она демонстрирует высокую надежность внутри и между экспертами и основана на объективных параметрах, таких как перенос пищевого комка в полости рта, остатки в глотке и защита дыхательных путей.
Шкала варьируется от уровня 1 (тяжелая дисфагия без безопасного перорального приема) до уровня 7 (нормальное глотание без ограничений).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/0059525
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выбранная программа физиотерапии
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты