뇌졸중 환자의 구인두 연하곤란에 대한 신경근 전기 자극 대 근전도 바이오피드백
뇌졸중 환자의 구인두 연하장애에 대한 신경근 전기 자극 대 근전도 바이오피드백
연구 개요
상세 설명
연하곤란은 뇌졸중 환자에서 흔히 관찰되는 증상으로, 환자의 영양 공급에 영향을 미치며, 흡인성 폐렴을 유발할 수 있습니다. 영양 지원 문제를 해결하기 위해, 경비관은 영양 공급을 위해 일상적으로 삽입됩니다. 이러한 급여 방법은 때때로 식도 역류, 흡인, 폐렴, 불편함 및 자아상 수용을 유발합니다.
전통적인 운동은 Shaker 운동, 턱 저항 운동 및 노력 훈련과 같은 운동을 기반으로 합니다. 여기서 Shaker 운동은 Shaker 교수가 설계한 것으로, 연하곤란에 대한 인기 있는 재활 훈련으로 간주되어 왔습니다. Shaker 운동은 상부 식도 괄약근을 강화하여 연하 기능을 개선할 수 있습니다.
턱 저항 운동은 설골상근을 강화하기 위해 개발되었으며, 그 수축은 상부 식도 괄약근의 개방을 촉진하여 볼러스 전달을 개선합니다.
많은 연구에서 신경근 전기 자극이 뇌졸중 후 연하곤란 환자의 연하 조절을 향상시켜 연하 기능을 개선할 수 있다고 보고했습니다. 표면 전기 자극에 의한 연하 개선은 환자의 연하 중 설골의 상승과 수축을 강화합니다. 신경근 전기 자극(VitalStim Plus)은 짧은 전기 펄스로 근육을 자극하는 방법으로, 인두 연하곤란을 가진 뇌졸중 환자의 치료에 널리 사용됩니다. 이는 연하와 관련된 근육의 힘을 강화하고 감각 자극을 통해 반사적 연하를 촉진합니다.
뇌졸중 후 연하곤란 사례에서 표면 근전도를 사용하면 턱밑 근육 활동과 성능 능력을 증가시킵니다. 바이오피드백 또는 표면 근전도를 사용하여 재활 중에 목표 연하 동작이 훈련되고 있는지 확인하며, 부적응적 동작이 아닙니다. EMG-바이오피드백 적용은 치료에 동기를 부여합니다.
신경근 전기 자극과 표면 근전도 바이오피드백 모두 뇌졸중 환자의 연하 기능 회복을 개선하지만, 급성 뇌졸중 환자의 연하 개선을 위한 가장 효과적인 방식에 대한 증거는 아직 없습니다. 따라서, 이 연구는 뇌졸중 환자의 연하 기능과 연하곤란 심각도에 대한 신경근 전기 자극과 근전도 바이오피드백의 효과를 조사하고 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 45세에서 60세 사이여야 합니다.
- 3주에서 3개월 동안의 연하곤란 증상이 있으며, 기침 반사가 보존되어 있어야 합니다.
- 연하곤란 결과 및 중증도 척도에 따른 중등도 이상의 중증 연하곤란 환자.
- 지시를 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 환자.
제외 기준:
- 의식 수준이 저하된 환자.
- 협조가 되지 않는 환자.
- 정신 장애가 있는 환자.
- 실신 경험이 있는 환자.
- 치매 환자.
- 뇌졸중 발병 전에 연하곤란 병력이 있는 환자.
- 목 부위에 이전 수술이나 손상이 있는 환자.
- 주의력이나 인지 기능에 결손이 있는 환자.
- 심장 박동기나 경련 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경근 전기 자극 + 선택적 물리치료 프로그램
선택된 물리 치료 프로그램에 추가로 VitalStim Plus를 사용하여 신경근 전기 자극을 받은 20명의 환자를 포함했습니다.
|
입술 운동, 혀 운동, 노력성 삼킴 기법, 멘델존 기법 및 목 근육 운동을 포함합니다.
다른 이름들:
전극 두 쌍을 턱밑 및 기관옆(갑상선 연골) 부위에 수평으로 부착했습니다.
파동 신경근 전기 자극이 80Hz의 주파수와 200-300μs의 펄스 지속 시간으로 적용되었습니다.
자극은 8주 동안 주 5일, 회기당 30분 동안 전달되었습니다.
|
|
실험적: 전기근전도 생체되먹임 + 선택된 물리치료 프로그램
선택된 물리치료 프로그램에 추가로 근전도 바이오피드백을 받을 20명의 환자가 포함되었습니다.
|
입술 운동, 혀 운동, 노력성 삼킴 기법, 멘델존 기법 및 목 근육 운동을 포함합니다.
다른 이름들:
이것은 신경근 기능의 정량적 및 정성적 분석을 위해 근육 활동의 근전도 신호를 수집할 수 있는 안전하고 간단하며 비침습적인 치료 방법을 의미합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 선택된 물리치료 프로그램
선택된 물리치료 프로그램만 받은 20명의 환자를 포함했습니다.
|
입술 운동, 혀 운동, 노력성 삼킴 기법, 멘델존 기법 및 목 근육 운동을 포함합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 구강 섭취 척도 (FOIS)
기간: 8주
|
기능적 구강 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale, FOIS)는 환자의 부담을 증가시키지 않으면서 기능적 구강 섭취를 평가하고 모니터링하기 위해 사용되는 검증된 7점 척도로, 관찰자에 의해 평가됩니다.
원래 신경성 연하장애 환자를 위해 개발되었으며, 높은 신뢰도, 평가자 간 타당도 및 변화에 대한 민감도를 보입니다.
이 척도는 1단계(구강 섭취 불가)부터 7단계(제한 없는 완전 구강 식이)까지 범위를 가지며, 훈련된 관찰자가 시간 경과에 따른 섭식 능력을 추적하기 위해 적용합니다.
|
8주
|
|
연하곤란 결과 및 중증도 척도 (DOSS)
기간: 8주
|
Dysphagia Outcome and Severity Scale(DOSS)은 삼킴장애 심각도를 평가하고 식이 및 영양 권고를 안내하는 데 사용되는, 쉽게 시행할 수 있는 7점 척도로 의료진이 평가합니다.
이 척도는 구강 볼루스 이동, 인두 잔류물, 기도 보호와 같은 객관적인 매개변수를 기반으로 하며, 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 높습니다.
척도는 1단계(안전한 경구 섭취가 불가능한 심각한 삼킴장애)부터 7단계(제한 없이 정상적인 삼킴)까지 범위를 가집니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
선택된 물리치료 프로그램에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병