- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07367490
Estimulación Eléctrica Neuromuscular frente a Biorretroalimentación Electromiográfica en la Disfagia Orofaringea en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Estimulación Eléctrica Neuromuscular versus Biorretroalimentación Electromiográfica en la Disfagia Orofaringea en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfagia es un síntoma común observado en pacientes con accidente cerebrovascular, afecta el suministro nutricional de los pacientes y puede causar neumonía por aspiración. Para resolver el problema del soporte nutricional, se colocan rutinariamente sondas nasogástricas para proporcionar nutrición. Este método de alimentación a veces causa reflujo de alimentos, aspiración, neumonía, malestar y problemas de aceptación de la propia imagen.
Los ejercicios tradicionales se basan en ejercicios como el ejercicio Shaker, el ejercicio de resistencia del mentón y el entrenamiento de esfuerzo. El ejercicio Shaker, diseñado por el profesor Shaker, ha sido considerado como un entrenamiento de rehabilitación popular para la disfagia. El ejercicio Shaker puede fortalecer el esfínter esofágico superior, mejorando la función de deglución.
El ejercicio de resistencia del mentón fue desarrollado para fortalecer los músculos suprahioideos, cuyas contracciones facilitan la apertura del esfínter esofágico superior, mejorando así la transferencia del bolo.
Muchos estudios han reportado que la estimulación eléctrica neuromuscular puede mejorar la función de deglución al mejorar la coordinación de la deglución en pacientes con disfagia post-ictus. La mejora de la deglución mediante estimulación eléctrica superficial aumenta la elevación y contracción del hueso hioides de los pacientes durante la deglución. La estimulación eléctrica neuromuscular (VitalStim Plus), un método para estimular músculos con pulsos eléctricos cortos, es ampliamente utilizado en la terapia de pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia faríngea. Mejora la fuerza de los músculos asociados con la deglución y facilita la deglución refleja mediante estimulación sensorial.
El uso de electromiografía superficial en casos de disfagia post-ictus aumenta la capacidad de actividad y rendimiento de los músculos submentonianos. La biorretroalimentación o electromiografía superficial asegura que se entrenen movimientos de deglución objetivo durante la rehabilitación, en lugar de movimientos desadaptativos. Aplicar EMG-biorretroalimentación añade motivación a la terapia.
Tanto la estimulación eléctrica neuromuscular como la biorretroalimentación por electromiografía superficial mejoran la recuperación de la función de deglución en pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia, pero aún no hay evidencia sobre la modalidad más efectiva para mejorar la deglución en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Por lo tanto, este estudio se llevó a cabo para investigar y comparar el efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular y la biorretroalimentación electromiográfica sobre la función de deglución y la gravedad de la disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscilaba entre 45 y 60 años.
- Presencia de disfagia de 3 semanas a 3 meses, con conservación del reflejo tusígeno.
- Pacientes con disfagia moderada grave según la escala de gravedad y resultado de la disfagia.
- Pacientes con habilidades cognitivas suficientes que les permitan comprender y seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con nivel de conciencia alterado.
- Pacientes no colaboradores.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con síncope.
- Pacientes con demencia.
- Pacientes con antecedentes de disfagia previos al inicio del ictus.
- Pacientes con operación o lesión previa en el cuello.
- Pacientes con déficits de atención o cognición.
- Pacientes con marcapasos cardíaco o antecedentes de convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica neuromuscular + Programa de fisioterapia seleccionado
Incluyó a 20 pacientes que recibieron estimulación eléctrica neuromuscular utilizando VitalStim Plus además del programa de fisioterapia seleccionado.
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Incluye ejercicios de labios, ejercicios de lengua, maniobra de deglución forzada, maniobra de Mendelsohn y ejercicios de los músculos del cuello.
Otros nombres:
Se colocaron dos pares de electrodos horizontalmente sobre las regiones submentales y paratraqueales (cartílago tiroides).
Se aplicó estimulación eléctrica neuromuscular pulsada a una frecuencia de 80 Hz con una duración de pulso de 200-300 µs.
La estimulación se administró durante 30 minutos por sesión, cinco días a la semana, durante un período de ocho semanas.
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Experimental: Biofeedback electromiográfico + Programa seleccionado de fisioterapia
Incluyó a 20 pacientes que recibirán retroalimentación electromiográfica además de un programa de fisioterapia seleccionado.
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Incluye ejercicios de labios, ejercicios de lengua, maniobra de deglución forzada, maniobra de Mendelsohn y ejercicios de los músculos del cuello.
Otros nombres:
Es un método de tratamiento seguro, simple y no invasivo que permite recopilar señales electromiográficas de la actividad muscular para el análisis cuantitativo y cualitativo de las funciones neuromusculares.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de fisioterapia seleccionado
Incluyó a 20 pacientes que recibieron únicamente el programa de fisioterapia seleccionado.
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Incluye ejercicios de labios, ejercicios de lengua, maniobra de deglución forzada, maniobra de Mendelsohn y ejercicios de los músculos del cuello.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ingestión Oral Funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Ingestión Oral Funcional (FOIS) es una escala validada de siete puntos, evaluada por observadores, utilizada para evaluar y monitorear la ingesta oral funcional sin aumentar la carga del paciente.
Originalmente desarrollada para personas con disfagia neurogénica, demuestra alta fiabilidad, validez entre evaluadores y sensibilidad al cambio.
La escala va desde el nivel 1 (nada por vía oral) hasta el nivel 7 (dieta totalmente oral sin restricciones) y es aplicada por observadores capacitados para rastrear las habilidades alimentarias a lo largo del tiempo.
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8 semanas
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Escala de Resultados y Gravedad de la Disfagia (DOSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Resultados y Gravedad de la Disfagia (DOSS) es una escala de siete puntos, fácil de administrar y evaluada por clínicos, que se utiliza para evaluar la gravedad de la disfagia y orientar las recomendaciones dietéticas y nutricionales.
Demuestra una fuerte fiabilidad intra e interevaluador y se basa en parámetros objetivos como la transferencia del bolo oral, el residuo faríngeo y la protección de las vías respiratorias.
La escala va desde el nivel 1 (disfagia grave sin ingesta oral segura) hasta el nivel 7 (deglución normal sin restricciones).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Director de estudio: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/0059525
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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