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Estimulación Eléctrica Neuromuscular frente a Biorretroalimentación Electromiográfica en la Disfagia Orofaringea en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

28 de enero de 2026 actualizado por: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Estimulación Eléctrica Neuromuscular versus Biorretroalimentación Electromiográfica en la Disfagia Orofaringea en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular frente al biofeedback electromiográfico sobre la función de deglución y la gravedad de la disfagia en pacientes con ictus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfagia es un síntoma común observado en pacientes con accidente cerebrovascular, afecta el suministro nutricional de los pacientes y puede causar neumonía por aspiración. Para resolver el problema del soporte nutricional, se colocan rutinariamente sondas nasogástricas para proporcionar nutrición. Este método de alimentación a veces causa reflujo de alimentos, aspiración, neumonía, malestar y problemas de aceptación de la propia imagen.

Los ejercicios tradicionales se basan en ejercicios como el ejercicio Shaker, el ejercicio de resistencia del mentón y el entrenamiento de esfuerzo. El ejercicio Shaker, diseñado por el profesor Shaker, ha sido considerado como un entrenamiento de rehabilitación popular para la disfagia. El ejercicio Shaker puede fortalecer el esfínter esofágico superior, mejorando la función de deglución.

El ejercicio de resistencia del mentón fue desarrollado para fortalecer los músculos suprahioideos, cuyas contracciones facilitan la apertura del esfínter esofágico superior, mejorando así la transferencia del bolo.

Muchos estudios han reportado que la estimulación eléctrica neuromuscular puede mejorar la función de deglución al mejorar la coordinación de la deglución en pacientes con disfagia post-ictus. La mejora de la deglución mediante estimulación eléctrica superficial aumenta la elevación y contracción del hueso hioides de los pacientes durante la deglución. La estimulación eléctrica neuromuscular (VitalStim Plus), un método para estimular músculos con pulsos eléctricos cortos, es ampliamente utilizado en la terapia de pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia faríngea. Mejora la fuerza de los músculos asociados con la deglución y facilita la deglución refleja mediante estimulación sensorial.

El uso de electromiografía superficial en casos de disfagia post-ictus aumenta la capacidad de actividad y rendimiento de los músculos submentonianos. La biorretroalimentación o electromiografía superficial asegura que se entrenen movimientos de deglución objetivo durante la rehabilitación, en lugar de movimientos desadaptativos. Aplicar EMG-biorretroalimentación añade motivación a la terapia.

Tanto la estimulación eléctrica neuromuscular como la biorretroalimentación por electromiografía superficial mejoran la recuperación de la función de deglución en pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia, pero aún no hay evidencia sobre la modalidad más efectiva para mejorar la deglución en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Por lo tanto, este estudio se llevó a cabo para investigar y comparar el efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular y la biorretroalimentación electromiográfica sobre la función de deglución y la gravedad de la disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad del paciente oscilaba entre 45 y 60 años.
  • Presencia de disfagia de 3 semanas a 3 meses, con conservación del reflejo tusígeno.
  • Pacientes con disfagia moderada grave según la escala de gravedad y resultado de la disfagia.
  • Pacientes con habilidades cognitivas suficientes que les permitan comprender y seguir instrucciones.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con nivel de conciencia alterado.
  • Pacientes no colaboradores.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos.
  • Pacientes con síncope.
  • Pacientes con demencia.
  • Pacientes con antecedentes de disfagia previos al inicio del ictus.
  • Pacientes con operación o lesión previa en el cuello.
  • Pacientes con déficits de atención o cognición.
  • Pacientes con marcapasos cardíaco o antecedentes de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación eléctrica neuromuscular + Programa de fisioterapia seleccionado
Incluyó a 20 pacientes que recibieron estimulación eléctrica neuromuscular utilizando VitalStim Plus además del programa de fisioterapia seleccionado.
Incluye ejercicios de labios, ejercicios de lengua, maniobra de deglución forzada, maniobra de Mendelsohn y ejercicios de los músculos del cuello.
Otros nombres:
  • Ejercicios de terapia física
Se colocaron dos pares de electrodos horizontalmente sobre las regiones submentales y paratraqueales (cartílago tiroides). Se aplicó estimulación eléctrica neuromuscular pulsada a una frecuencia de 80 Hz con una duración de pulso de 200-300 µs. La estimulación se administró durante 30 minutos por sesión, cinco días a la semana, durante un período de ocho semanas.
Experimental: Biofeedback electromiográfico + Programa seleccionado de fisioterapia
Incluyó a 20 pacientes que recibirán retroalimentación electromiográfica además de un programa de fisioterapia seleccionado.
Incluye ejercicios de labios, ejercicios de lengua, maniobra de deglución forzada, maniobra de Mendelsohn y ejercicios de los músculos del cuello.
Otros nombres:
  • Ejercicios de terapia física
Es un método de tratamiento seguro, simple y no invasivo que permite recopilar señales electromiográficas de la actividad muscular para el análisis cuantitativo y cualitativo de las funciones neuromusculares.
Otros nombres:
  • Biofeedback EMG
Comparador activo: Programa de fisioterapia seleccionado
Incluyó a 20 pacientes que recibieron únicamente el programa de fisioterapia seleccionado.
Incluye ejercicios de labios, ejercicios de lengua, maniobra de deglución forzada, maniobra de Mendelsohn y ejercicios de los músculos del cuello.
Otros nombres:
  • Ejercicios de terapia física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ingestión Oral Funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Ingestión Oral Funcional (FOIS) es una escala validada de siete puntos, evaluada por observadores, utilizada para evaluar y monitorear la ingesta oral funcional sin aumentar la carga del paciente. Originalmente desarrollada para personas con disfagia neurogénica, demuestra alta fiabilidad, validez entre evaluadores y sensibilidad al cambio. La escala va desde el nivel 1 (nada por vía oral) hasta el nivel 7 (dieta totalmente oral sin restricciones) y es aplicada por observadores capacitados para rastrear las habilidades alimentarias a lo largo del tiempo.
8 semanas
Escala de Resultados y Gravedad de la Disfagia (DOSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Resultados y Gravedad de la Disfagia (DOSS) es una escala de siete puntos, fácil de administrar y evaluada por clínicos, que se utiliza para evaluar la gravedad de la disfagia y orientar las recomendaciones dietéticas y nutricionales. Demuestra una fuerte fiabilidad intra e interevaluador y se basa en parámetros objetivos como la transferencia del bolo oral, el residuo faríngeo y la protección de las vías respiratorias. La escala va desde el nivel 1 (disfagia grave sin ingesta oral segura) hasta el nivel 7 (deglución normal sin restricciones).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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