神经肌肉电刺激与肌电生物反馈对脑卒中患者口咽吞咽障碍的影响
2026年1月28日 更新者：Hayaa yousri hussien khalifa、Cairo University
神经肌肉电刺激与肌电生物反馈对卒中患者口咽性吞咽困难的影响
本研究旨在探讨神经肌肉电刺激与肌电生物反馈对脑卒中患者吞咽功能和吞咽困难严重程度的影响。
研究概览
详细说明
吞咽困难是中风患者常见的症状，它影响患者的营养供应，并可能导致吸入性肺炎。为解决营养支持问题，常规留置鼻胃管以提供营养。这种喂养方式有时会导致食物反流、吸入、肺炎以及不适和自我形象接受问题。
传统锻炼基于如Shaker锻炼、抗阻下颌锻炼和用力训练等练习。Shaker锻炼由Shaker教授设计，已被视为吞咽困难的流行康复训练。Shaker锻炼可以加强上食管括约肌，改善吞咽功能。
抗阻下颌锻炼旨在加强舌骨上肌群，其收缩有助于打开上食管括约肌，从而改善食团输送。
许多研究报告称，神经肌肉电刺激可以通过增强中风后吞咽困难患者的吞咽协调性来改善吞咽功能。表面电刺激通过增强患者吞咽过程中舌骨的提升和收缩来改善吞咽。神经肌肉电刺激（VitalStim Plus）是一种用短电脉冲刺激肌肉的方法，广泛应用于中风患者咽部吞咽困难的治疗中。它增强与吞咽相关的肌肉力量，并通过感觉刺激促进反射性吞咽。
在中风后吞咽困难病例中使用表面肌电图可以提高颏下肌群的活动能力和表现。生物反馈或表面肌电图用于确保在康复过程中训练的是目标吞咽动作，而非适应不良的动作。应用肌电生物反馈为治疗增加了动力。
神经肌肉电刺激和表面肌电图生物反馈均能改善中风吞咽困难患者吞咽功能的恢复，但目前尚无证据表明哪种方式对改善急性中风患者的吞咽功能最有效。因此，本研究旨在调查和比较神经肌肉电刺激与肌电生物反馈对中风患者吞咽功能和吞咽困难严重程度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围在45至60岁之间。
- 存在持续3周至3个月的吞咽困难，且咳嗽反射保留。
- 根据吞咽困难结果与严重程度量表评估为重度中度吞咽困难的患者。
- 认知能力足以理解和遵循指示的患者。
排除标准：
- 意识水平分散的患者。
- 不合作的患者。
- 患有精神疾病的患者。
- 患有晕厥的患者。
- 患有痴呆症的患者。
- 中风前有吞咽困难病史的患者。
- 颈部曾接受手术或受伤的患者。
- 存在注意力或认知缺陷的患者。
- 装有心脏起搏器或有癫痫发作史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经肌肉电刺激 + 精选物理治疗方案
该研究包括20名患者，他们在接受精选物理治疗方案的同时，还使用了VitalStim Plus进行神经肌肉电刺激。
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它包括唇部练习、舌部练习、用力吞咽动作、门德尔松动作和颈部肌肉练习。
其他名称：
两对电极水平放置于颏下和气管旁（甲状软骨）区域。
采用脉动式神经肌肉电刺激，频率为80 Hz，脉冲持续时间为200-300 µs。
每次治疗刺激30分钟，每周五天，持续八周。
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实验性的：肌电生物反馈 + 精选物理治疗方案
该研究纳入了20名患者，他们将在选定的物理治疗方案基础上，额外接受肌电图生物反馈治疗。
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它包括唇部练习、舌部练习、用力吞咽动作、门德尔松动作和颈部肌肉练习。
其他名称：
这是一种安全、简单、无创的治疗方法，能够采集肌肉活动的肌电信号，用于神经肌肉功能的定量和定性分析。
其他名称：
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有源比较器：精选物理治疗计划
该研究纳入了20名仅接受选定物理治疗方案的患者。
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它包括唇部练习、舌部练习、用力吞咽动作、门德尔松动作和颈部肌肉练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性经口进食量表（FOIS）
大体时间：8周
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功能性经口进食量表（FOIS）是一种经过验证的、由观察者评定的七分量表，用于评估和监测功能性经口进食情况，且不会增加患者负担。
该量表最初为神经源性吞咽困难患者开发，具有较高的信度、评分者间效度以及对变化的敏感性。
量表范围从第1级（完全禁食）到第7级（无限制完全经口进食），由经过培训的观察者应用，以跟踪患者随时间变化的进食能力。
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8周
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吞咽困难结局与严重程度量表 (DOSS)
大体时间：8周
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吞咽困难结局与严重程度量表（DOSS）是一种易于实施的七点评分量表，由临床医生评估，用于评估吞咽困难严重程度并指导饮食和营养建议。
该量表展现出良好的评估者内和评估者间信度，并基于客观参数，如口腔食团转运、咽部残留和气道保护。
量表范围从1级（严重吞咽困难，无安全经口进食）到7级（正常吞咽，无限制）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nagwa Ibrahim Rehab, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- 研究主任：Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD、Lecturer, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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