Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuromuskuläre elektrische Stimulation versus elektromyografisches Biofeedback bei oropharyngealer Dysphagie bei Patienten mit Schlaganfall

28. Januar 2026 aktualisiert von: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Neuromuskuläre elektrische Stimulation versus Elektromyographie-Biofeedback bei oropharyngealer Dysphagie bei Patienten mit Schlaganfall

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von neuromuskulärer elektrischer Stimulation im Vergleich zu elektromyographischem Biofeedback auf die Schluckfunktion und die Schwere der Dysphagie bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dysphagie ist ein häufiges Symptom bei Schlaganfallpatienten, das die Nährstoffversorgung der Betroffenen beeinträchtigt und zu Aspirationspneumonie führen kann. Um das Problem der Ernährungssicherung zu lösen, werden routinemäßig nasogastrale Sonden zur Ernährung gelegt. Diese Ernährungsmethode kann manchmal Nahrungsreflux, Aspiration, Pneumonie sowie Unbehagen und Probleme mit der Selbstbildakzeptanz verursachen.

Traditionelle Übungen basieren auf Übungen wie der Shaker-Übung, der Kinnwiderstandsübung und anstrengendem Training. Die hier beschriebene Shaker-Übung, die von Professor Shaker entwickelt wurde, gilt als beliebtes Rehabilitationstraining bei Dysphagie. Die Shaker-Übung kann den oberen Ösophagussphinkter stärken und die Schluckfunktion verbessern.

Die Kinnwiderstandsübung wurde entwickelt, um die suprahyoidalen Muskeln zu stärken, deren Kontraktionen die Öffnung des oberen Ösophagussphinkters erleichtern und dadurch den Bolustransfer verbessern.

Viele Studien berichten, dass neuromuskuläre elektrische Stimulation die Schluckfunktion durch Verbesserung der Schluckkoordination bei post-Schlaganfall-Dysphagie-Patienten verbessern kann. Die Verbesserung des Schluckens durch oberflächliche elektrische Stimulation fördert das Anheben und die Kontraktion des Zungenbeins der Patienten während des Schluckens. Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (VitalStim Plus), eine Methode zur Stimulation von Muskeln mit kurzen elektrischen Impulsen, wird häufig in der Therapie von Schlaganfallpatienten mit pharyngealer Dysphagie eingesetzt. Sie erhöht die Stärke der am Schlucken beteiligten Muskeln und erleichtert den Reflexschluck durch sensorische Stimulation.

Die Verwendung von Oberflächenelektromyographie bei post-Schlaganfall-Dysphagie-Fällen erhöht die Fähigkeit und Leistung der submentalen Muskeln. Biofeedback oder Oberflächenelektromyographie stellen sicher, dass während der Rehabilitation gezielte Schluckbewegungen trainiert werden, anstatt maladaptive Bewegungen. Die Anwendung von EMG-Biofeedback steigert die Motivation für die Therapie.

Sowohl neuromuskuläre elektrische Stimulation als auch Oberflächenelektromyographie-Biofeedback verbessern die Wiederherstellung der Schluckfunktion bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie, aber es gibt noch keine Evidenz über die effektivste Modalität zur Verbesserung des Schluckens bei Patienten mit akutem Schlaganfall. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von neuromuskulärer elektrischer Stimulation und elektromyographischem Biofeedback auf die Schluckfunktion und den Dysphagieschweregrad bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten lag zwischen 45 und 60 Jahren.
  • Vorhandensein von Dysphagie von 3 Wochen bis 3 Monaten, mit Erhaltung des Hustenreflexes.
  • Patienten mit schwerer bis mittelschwerer Dysphagie gemäß der Dysphagie-Ergebnis- und Schweregradskala.
  • Patienten mit ausreichenden kognitiven Fähigkeiten, die es ihnen ermöglichen, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gestörtem Bewusstseinsgrad.
  • Unkooperative Patienten.
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen.
  • Patienten mit Synkope.
  • Patienten mit Demenz.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Dysphagie vor dem Auftreten des Schlaganfalls.
  • Patienten mit vorheriger Operation oder Verletzung im Halsbereich.
  • Patienten mit Aufmerksamkeits- oder kognitiven Defiziten.
  • Patienten mit Herzschrittmacher oder einer Vorgeschichte von Krampfanfällen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläre elektrische Stimulation + Ausgewähltes physiotherapeutisches Programm
Es umfasste 20 Patienten, die zusätzlich zu einem ausgewählten Physiotherapieprogramm eine neuromuskuläre elektrische Stimulation mit VitalStim Plus erhielten.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Es beinhaltet Lippenübungen, Zungenübungen, anstrengende Schluckmanöver, das Mendelsohn-Manöver und Nackenmuskelübungen.
Andere Namen:
  • Physiotherapieübungen
Gerät: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Zwei Elektrodenpaare wurden horizontal über den submentalen und paratrachealen (Schildknorpel) Regionen platziert. Es wurde eine gepulste neuromuskuläre elektrische Stimulation mit einer Frequenz von 80 Hz und einer Impulsdauer von 200-300 µs angewendet. Die Stimulation erfolgte 30 Minuten pro Sitzung, fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen.
Experimental: Elektromyographisches Biofeedback + Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Es umfasste 20 Patienten, die zusätzlich zu einem ausgewählten Physiotherapieprogramm eine elektromyographische Biofeedback-Behandlung erhalten werden.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Es beinhaltet Lippenübungen, Zungenübungen, anstrengende Schluckmanöver, das Mendelsohn-Manöver und Nackenmuskelübungen.
Andere Namen:
  • Physiotherapieübungen
Gerät: Elektromyografisches Biofeedback
Es ist eine sichere, einfache, nicht-invasive Behandlungsmethode, die elektromyografische Signale der Muskelaktivität zur quantitativen und qualitativen Analyse neuromuskulärer Funktionen erfassen kann.
Andere Namen:
  • EMG-Biofeedback
Aktiver Komparator: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Es umfasste 20 Patienten, die ausschließlich das ausgewählte Physiotherapieprogramm erhielten.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Es beinhaltet Lippenübungen, Zungenübungen, anstrengende Schluckmanöver, das Mendelsohn-Manöver und Nackenmuskelübungen.
Andere Namen:
  • Physiotherapieübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Functional Oral Intake Scale (FOIS) ist eine validierte, siebenstufige Beobachter-Skala zur Bewertung und Überwachung der funktionellen oralen Aufnahme ohne zusätzliche Belastung für den Patienten. Ursprünglich für Personen mit neurogener Dysphagie entwickelt, weist sie eine hohe Zuverlässigkeit, Interrater-Validität und Sensitivität gegenüber Veränderungen auf. Die Skala reicht von Stufe 1 (nichts per Mund) bis Stufe 7 (vollständige orale Ernährung ohne Einschränkungen) und wird von geschulten Beobachtern angewendet, um die Essfähigkeiten im Zeitverlauf zu verfolgen.
8 Wochen
Dysphagie-Ergebnis- und Schweregrad-Skala (DOSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) ist eine einfach anzuwendende, siebenstufige, klinisch bewertete Skala zur Beurteilung der Dysphagieschwere und zur Orientierung bei Ernährungs- und Nährstoffempfehlungen. Sie weist eine hohe Intra- und Interrater-Reliabilität auf und basiert auf objektiven Parametern wie oralem Bolustransfer, pharyngealen Rückständen und Atemwegsschutz. Die Skala reicht von Stufe 1 (schwere Dysphagie ohne sichere orale Aufnahme) bis Stufe 7 (normales Schlucken ohne Einschränkungen).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/0059525

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausgewähltes Physiotherapieprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren