Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköärsytys versus elektromyografinen biofeedback orofaryngeaalisen dysfagian hoidossa aivoverenkiertohäiriöpotilailla

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Neuromuskulaarinen sähköärsytys versus elektromyografinen biofeedback orofaryngelaalisessa dysfagiassa aivoverenkiertohäiriön potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuromuskulaarisen sähköärsykkeen ja elektromyografisen biofeedbackin vaikutusta aivoverenkiertohäiriön saaneiden potilaiden nielemistoimintoon ja dysfagian vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysfagia on aivohalvauspotilailla yleinen oire, joka vaikuttaa potilaiden ravinnon saantiin ja voi aiheuttaa aspiraatiopneumoniaa. Ravinnon saannin ongelman ratkaisemiseksi nenä-mahaletkuja käytetään säännöllisesti ravinnon antamiseen. Tämä ruokintamenetelmä aiheuttaa toisinaan ruoan takaisinvirtauksen, aspiraation, keuhkokuumeen sekä epämukavuutta ja itsenäkäsityksen hyväksymistä.

Perinteinen harjoittelu perustuu harjoituksiin kuten Shaker-harjoitukseen, leukavastusharjoitukseen ja ponnisteluharjoitteluun. Shaker-harjoitus, jonka on suunnitellut professori Shaker, on pidetty suosittuna dysfagian kuntoutusharjoituksena. Shaker-harjoitus voi vahvistaa yläruokatorven sulkijalihasta, parantaen nielemistoimintoa.

Leukavastusharjoitus kehitettiin vahvistamaan yläsuppilolihaksia, joiden supistukset helpottavat yläruokatorven sulkijalihaksen avautumista, parantaen näin nielemisnesteen siirtymistä.

Monet tutkimukset raportoivat, että neuromuskulaarinen sähköärsytys voi parantaa nielemistoimintaa tehostamalla aivohalvauksen jälkeisten dysfagiapotilaiden nielemiskoordinaatiota. Pinnallisen sähköärsykkeen parantama nieleminen tehostaa potilaiden suppilonluun nostoa ja supistusta nielemisen aikana. Neuromuskulaarinen sähköärsytys (VitalStim Plus), menetelmä lihasten stimuloimiseksi lyhyillä sähköpulssilla, on laajalti käytössä aivohalvauspotilaiden faryyngelaajuisen dysfagian hoidossa. Se tehostaa nielemiseen liittyvien lihasten voimaa ja helpottaa refleksinielemistä sensorisella ärsytyksellä.

Pinnallisen elektromyografian käyttö aivohalvauksen jälkeisissä dysfagiatapauksissa lisää alaleukalihasten aktiivisuutta ja suorituskykyä. Biopalaute tai pinnallinen elektromyografia varmistaa, että kohdenielemisliikkeitä harjoitellaan kuntoutuksen aikana pikemminkin kuin sopeutumattomia liikkeitä. EMG-biopalautteen soveltaminen lisää motivaatiota hoitoon.

Sekä neuromuskulaarinen sähköärsytys että pinnallinen elektromyografinen biopalautteen parantavat nielemistoiminnan palautumista aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia, mutta ei ole vielä todisteita tehokkaimmasta menetelmästä nielemisen parantamiseksi akuuttia aivohalvausta sairastavilla potilailla. Siksi tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan ja vertailemaan neuromuskulaarisen sähköärsykseen ja elektromyografisen biopalautteen vaikutusta nielemistoimintaan ja dysfagian vakavuuteen aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaan ikä on 45–60 vuotta.
  • Nielunvika 3 viikosta 3 kuukauteen, yskänrefleksin säilyessä.
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea nielunvika dysfagia-tuloksellisuus- ja vakavuusasteikon mukaan.
  • Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt ymmärtää ja noudattaa ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on häiriintynyt tietoisuustaso.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on synkooppi.
  • Potilaat, joilla on dementia.
  • Potilaat, joilla on ollut nielunvaikeuksia ennen aivoverenkiertohäiriön alkua.
  • Potilaat, joilla on aiempi leikkaus tai vamma kaulassa.
  • Potilaat, joilla on tarkkaavaisuus- tai kognitiohäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai kohtaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköärsytys + Valittu fysioterapiaohjelma
Siihen kuului 20 potilasta, jotka saivat neuromuskulaarista sähköärsytystä VitalStim Plus -laitteella valitun fysioterapiaohjelman lisäksi.
Muut: Valittu fysioterapiaohjelma
Se sisältää huuliharjoituksia, kielenharjoituksia, ponnistavaa nielemisliikettä, Mendelsohnin manööverin ja kaulan lihasharjoituksia.
Muut nimet:
  • Fysioterapiaharjoitukset
Laite: Neuromuskulaarinen sähköärsytys
Kaksi elektrodiparia asetettiin vaakasuoraan submentaalisen ja paratrakeaalisen (kilpiruston) alueiden päälle. Aaltoilevaa neuromuskulaarista sähköärsytystä käytettiin 80 Hz:n taajuudella ja 200-300 µs:n pulssikestolla. Ärsytystä annettiin 30 minuuttia istuntoa kohden, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Kokeellinen: Elektromyografinen biofeedback + Valittu fysioterapiaohjelma
Se sisälsi 20 potilasta, jotka saavat elektromyografisen biofeedbackin valitun fysioterapiaohjelman lisäksi.
Muut: Valittu fysioterapiaohjelma
Se sisältää huuliharjoituksia, kielenharjoituksia, ponnistavaa nielemisliikettä, Mendelsohnin manööverin ja kaulan lihasharjoituksia.
Muut nimet:
  • Fysioterapiaharjoitukset
Laite: Elektromyografinen biofeedback
Se on turvallinen, yksinkertainen ja ei-invasiivinen hoitomenetelmä, joka kykenee keräämään lihastoiminnan elektromyografisia signaaleja hermo-lihasfunktioiden kvantitatiivista ja kvalitatiivista analyysiä varten.
Muut nimet:
  • EMG-biofeedback
Active Comparator: Valittu fysioterapiaohjelma
Se sisälsi 20 potilasta, jotka saivat vain valitun fysioterapiaohjelman.
Muut: Valittu fysioterapiaohjelma
Se sisältää huuliharjoituksia, kielenharjoituksia, ponnistavaa nielemisliikettä, Mendelsohnin manööverin ja kaulan lihasharjoituksia.
Muut nimet:
  • Fysioterapiaharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen suun kautta tapahtuva ravinnon saanti -asteikko (FOIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toiminnallinen suun kautta tapahtuva ravinnon saanti -asteikko (FOIS) on validoitu, seitsenportainen, havainnoijien arvioima asteikko, jota käytetään toiminnallisen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin arvioimiseen ja seurantaan ilman potilaan kuormituksen lisäämistä. Alun perin kehitetty henkilöille, joilla on neurogeeninen dysfagia, se osoittaa korkeaa luotettavuutta, arvioijien välistä pätevyyttä ja herkkyyttä muutoksille. Asteikko vaihtelee tasolta 1 (ei mitään suun kautta) tasolle 7 (täysi suun kautta tapahtuva ravitsemus ilman rajoituksia), ja sitä soveltavat koulutetut havainnoijat seuratakseen syömiskykyjä ajan myötä.
8 viikkoa
Dysfagian lopputulos- ja vakavuusasteikko (DOSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) on helppo käyttää, seitsenportainen kliinikon arvioima asteikko, jota käytetään nielemisvaikeuksien vakavuuden arvioimiseen ja ruokavalion sekä ravitsemuksen suositusten ohjaamiseen. Se osoittaa vahvaa sisäistä ja ulkoista luotettavuutta ja perustuu objektiivisiin parametreihin, kuten suun boluksen siirtoon, nielun jäämiin ja hengitystien suojaamiseen. Asteikko vaihtelee tasosta 1 (vakava nielemisvaikeus ilman turvallista suun kautta tapahtuvaa ruokailua) tasoon 7 (normaali nieleminen ilman rajoituksia).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/0059525

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Valittu fysioterapiaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa