Neuromusculaire elektrische stimulatie versus elektromyografische biofeedback bij orofaryngeale dysfagie bij patiënten met een beroerte
Neuromusculaire Elektrische Stimulatie versus Elektromyografische Biofeedback bij Orofaryngeale Dysfagie bij Patiënten met een Beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie is een veelvoorkomend symptoom bij patiënten met een beroerte, het beïnvloedt de voedingstoestand van patiënten en kan aspiratiepneumonie veroorzaken. Om het probleem van voedingsondersteuning op te lossen, worden nasogastrische sondes routinematig ingebracht om voeding te geven. Deze voedingsmethode veroorzaakt soms voedselreflux, aspiratie, pneumonie, en ongemak en acceptatie van het zelfbeeld.
Traditionele oefeningen zijn gebaseerd op oefeningen zoals de Shaker-oefening, kinweerstandsoefeningen en inspannende training. De Shaker-oefening is hier ontworpen door professor Shaker en wordt beschouwd als een populaire revalidatietraining voor dysfagie. De Shaker-oefening kan de bovenste slokdarmsfincter versterken, waardoor de slikfunctie verbetert.
Kinweerstandsoefeningen zijn ontwikkeld om de suprahyoïde spieren te versterken, waarvan de samentrekkingen de opening van de bovenste slokdarmsfincter vergemakkelijken, waardoor de bolusoverdracht verbetert.
Veel studies melden dat neuromusculaire elektrische stimulatie de slikfunctie kan verbeteren door de slikcoördinatie van patiënten met dysfagie na een beroerte te verbeteren. De verbetering van het slikken door oppervlakte-elektrische stimulatie versterkt de heffing en samentrekking van het tongbeen van patiënten tijdens het slikken. Neuromusculaire elektrische stimulatie (VitalStim Plus), een methode voor het stimuleren van spieren met korte elektrische pulsen, wordt veel gebruikt in de therapie van patiënten met een beroerte met faryngeale dysfagie. Het versterkt de kracht van de spieren die betrokken zijn bij het slikken en vergemakkelijkt reflexslikken door sensorische stimulatie.
Het gebruik van oppervlakte-elektromyografie bij gevallen van dysfagie na een beroerte verhoogt het vermogen van de submentale spieractiviteit en prestaties. Biofeedback of oppervlakte-elektromyografie om ervoor te zorgen dat doelgerichte slikbewegingen worden getraind tijdens revalidatie, in plaats van maladaptieve bewegingen. Het toepassen van EMG-biofeedback voegt motivatie toe aan de therapie.
Zowel neuromusculaire elektrische stimulatie als oppervlakte-elektromyografie biofeedback verbeteren het herstel van de slikfunctie bij patiënten met een beroerte met dysfagie, maar er is nog geen bewijs over de meest effectieve modaliteit voor het verbeteren van het slikken bij patiënten met een acute beroerte. Daarom is deze studie uitgevoerd om het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie en elektromyografische biofeedback op de slikfunctie en de ernst van dysfagie bij patiënten met een beroerte te onderzoeken en te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieerde van 45 tot 60 jaar.
- Aanwezigheid van dysfagie van 3 weken tot 3 maanden, met behoud van de hoestreflex.
- Patiënten met matig tot ernstige dysfagie volgens de dysfagie-uitkomst- en ernstschaal.
- Patiënten met voldoende cognitieve vaardigheden om instructies te begrijpen en op te volgen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een verstoord bewustzijnsniveau.
- Niet-meewerkende patiënten.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen.
- Patiënten met syncope.
- Patiënten met dementie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van dysfagie voor het optreden van een beroerte.
- Patiënten met een eerdere operatie of letsel in de nek.
- Patiënten met aandacht- of cognitieve tekorten.
- Patiënten met een hartpacemaker of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie + Geselecteerd fysiotherapieprogramma
Het omvatte 20 patiënten die neuromusculaire elektrische stimulatie kregen met VitalStim Plus, naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma.
|
Het omvat lippenoefeningen, tongoefeningen, de inspannende slikmanoeuvre, de Mendelsohn-manoeuvre en nekspieroefeningen.
Andere namen:
Twee paar elektroden werden horizontaal geplaatst over de submentale en paratracheale (schildkraakbeen) regio's.
Er werd gepulste neuromusculaire elektrische stimulatie toegepast met een frequentie van 80 Hz en een pulsduur van 200-300 µs.
De stimulatie werd gedurende 30 minuten per sessie toegediend, vijf dagen per week, over een periode van acht weken.
|
|
Experimenteel: Electromyografische Biofeedback + Geselecteerd fysiotherapieprogramma
Het omvatte 20 patiënten die naast een geselecteerd fysiotherapieprogramma ook elektromyografische biofeedback zullen ontvangen.
|
Het omvat lippenoefeningen, tongoefeningen, de inspannende slikmanoeuvre, de Mendelsohn-manoeuvre en nekspieroefeningen.
Andere namen:
Het is een veilige, eenvoudige, niet-invasieve behandelmethode waarmee elektromyografische signalen van spieractiviteit kunnen worden verzameld voor kwantitatieve en kwalitatieve analyse van neuromusculaire functies.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Geselecteerd fysiotherapieprogramma
Het omvatte 20 patiënten die alleen het geselecteerde fysiotherapieprogramma ontvingen.
|
Het omvat lippenoefeningen, tongoefeningen, de inspannende slikmanoeuvre, de Mendelsohn-manoeuvre en nekspieroefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Functional Oral Intake Scale (FOIS) is een gevalideerde, zevenpunts schaal beoordeeld door observatoren, gebruikt om functionele orale inname te beoordelen en te monitoren zonder de patiëntenlast te verhogen.
Oorspronkelijk ontwikkeld voor personen met neurogene dysfagie, toont het hoge betrouwbaarheid, interbeoordelaarsvaliditeit en gevoeligheid voor verandering.
De schaal loopt van niveau 1 (niets via de mond) tot niveau 7 (volledig oraal dieet zonder beperkingen) en wordt toegepast door getrainde observatoren om eetvaardigheden in de tijd te volgen.
|
8 weken
|
|
Dysphagie Uitkomst- en Ernstschaal (DOSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) is een gemakkelijk toe te passen, zevenpunts schaal die door clinici wordt beoordeeld en wordt gebruikt om de ernst van dysfagie te beoordelen en dieet- en voedingsaanbevelingen te sturen.
Het toont sterke intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en is gebaseerd op objectieve parameters zoals orale bolusoverdracht, faryngeale residu en luchtwegbescherming.
De schaal loopt van niveau 1 (ernstige dysfagie zonder veilige orale inname) tot niveau 7 (normaal slikken zonder beperkingen).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studie directeur: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/0059525
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geselecteerd fysiotherapieprogramma
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Philadelphia University, JordanWervingCerebrale parese (CP) | Hurkende gang | Spierzwakte | Geduldig | Diaplegie | Anterieure bekkenkantelingJordanië
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland
-
University of AlicanteActief, niet wervendObesitas | Metaboolsyndroom | Chronische ziekte | Kwetsbaarheid | Sarcopenie | VerouderingSpanje
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het wervenZwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
-
University of LahoreVoltooidHartinfarct | Hemiparese | Motor functie | Functie van de bovenste ledematen | Hemiparese na een beroertePakistan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië