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成人における歩行中の転倒リスクと自己認識の関係 (SAFR)

2026年1月19日 更新者:Galit Yogev-Seligmann、University of Haifa

リハビリテーション施設および地域社会における成人の歩行中の転倒リスクと自己認識の関係

本研究は、高齢者およびリハビリテーション患者における歩行中の転倒リスクと自己認識との関係を検討します。 転倒は世界中の高齢者の主要な健康問題です。 多くの研究が、注意力や問題解決などの実行機能が転倒リスクに関連していることを示していますが、自己認識―自分の強み、限界、エラーを認識する能力―が転倒を予測する上での役割についてはほとんど知られていません。

本研究では、リハビリテーション・デイセンターと地域社会の両方から約100名の参加者(60歳から85歳の成人)を募集します。 参加者は、認知テスト、自己認識アンケート、およびウェアラブルセンサーを用いた歩行評価を完了します。 歩行は、通常のペースで行う場合と、副次的な課題(二重課題歩行)を行いながらテストされます。

結果は、自己認識の低下が転倒の独立した危険因子であるかどうかを明らかにするのに役立ちます。 知見は、リハビリテーションと地域社会の両方の設定における転倒予防戦略を改善する可能性があります。

本研究計画は、ハイファ大学の学部倫理委員会およびクラリット・ヘルス・サービスのヘルシンキ委員会によって審査され承認されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

転倒は高齢者の最も一般的な健康問題の一つであり、65歳以上の個人の30〜40%が毎年少なくとも1回の転倒を経験しています。 転倒は、生活の質の低下、医療費の増加、死亡率の上昇と強く関連しています。 実行機能障害は、転倒リスクの主要な予測因子として一貫して特定されています。 しかし、自己認識の障害―自身の能力、限界、エラーを正確に評価する能力と定義される―は、独立したリスク要因としてほとんど研究されていません。

本研究は、自己認識の低下が成人の転倒リスクに独自に寄与するかどうかを検討することを目的としています。 これは、1つのプロトコルの下で2つのコホートを組み合わせています:(1)デイリハビリテーションセンターから募集された患者、および(2)地域在住の高齢者。 すべての参加者は同一の評価を受けます。

研究のアウトカム指標

  • 全般的認知機能のためのモントリオール認知評価(MoCA)(認知機能低下のスクリーニングテストでもあります)
  • NeuroTrax™コンピュータ化実行機能および注意力テスト
  • 音韻的言語流暢性(PVF)課題
  • 患者能力評価尺度(PCRS)および課題特異的意識質問票
  • 単一課題(通常歩行)および二重課題(歩行+PVF)条件下でのAPDM Mobility Lab™センサーを用いた歩行分析

この観察的横断研究は、約100名の参加者(リハビリテーションおよび地域から)を募集します。 参加基準:年齢60〜85歳、ヘブライ語またはアラビア語話者、自立または杖を使用して歩行可能、および情報提供者データを提供できる配偶者または介護者と同居していること。 除外基準:認知機能または歩行に重大な影響を与える医学的診断、過去1か月以内の入院、およびMoCAスコアが20未満。

本研究の結果は、自己認識の役割を強調することにより、転倒リスク因子の理解を拡大することが期待されます。 結果は、臨床および地域集団の両方における転倒予防の将来の介入および臨床ガイドラインに情報を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の高齢者およびリハビリテーション・デイセンターに通う患者(全員60〜85歳)で、独歩または杖歩行が可能であり、認知機能および自覚評価を完了できる方。

説明

選定基準:

  • 60歳から85歳までの成人
  • 男性および女性
  • 自立歩行可能、または杖を使用して歩行可能
  • ヘブライ語またはアラビア語を話し、読み書きができる
  • 配偶者または介護者と同居し、情報提供者アンケートデータを提供できる

除外基準:

  • 認知、感情、または歩行に重大な影響を与える医学的診断
  • 過去1ヶ月以内の入院
  • モントリオール認知評価(MoCA)スコアが20未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
成人
コミュニティに住む60歳から85歳の成人で、自力または杖を使用して歩行可能な方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者能力評価尺度(PCRS-2)不一致スコア
時間枠:ベースライン
自己認識は、自己報告書式と代理報告書式の両方を含む患者能力評価尺度(PCRS-2)を用いて評価されます。 結果指標は、患者と介護者の評価の間の不一致スコアとなり、参加者の認知、感情、社会、機能の各領域にわたる認識レベルを反映します。
ベースライン
歩行速度と変動性
時間枠:ベースライン
歩行能力は、APDM Mobility Labセンサーを使用して客観的に測定されます。 主な歩行パラメータには、歩行速度(m/s)とステップ間変動(%)が含まれます。 二重課題コストは、単一課題歩行と二重課題歩行の間の歩行パラメータの相対的な変化として計算され、歩行安定性と転倒リスクの指標として機能します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己認識歩行質問票スコア
時間枠:ベースライン
参加者は、単一課題(通常歩行)および二重課題(認知課題を遂行しながら歩行)の条件下での知覚歩行安定性と安全性を評価する短い質問票に回答します。 アウトカム指標は、課題特異的な自己認識を反映する項目全体の平均スコアとなります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COM2-0046-22_076-25
  • COM2-0046-22 (その他の識別子:Helsinki Committee, Clalit Health Services)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個別参加者データ(IPD)を共有するかどうかはまだ確定していません。 この決定は、将来の出版要件、機関のガイドライン、および参加者のプライバシーに関する考慮事項に依存します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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