La relation entre la conscience de soi et le risque de chutes lors de la marche chez les adultes (SAFR)
La relation entre la conscience de soi et le risque de chutes pendant la marche chez les adultes en milieu de réadaptation et dans la communauté
Cette étude examine la relation entre la conscience de soi et le risque de chutes pendant la marche chez les personnes âgées et les patients en réadaptation. Les chutes sont un problème de santé majeur chez les personnes âgées dans le monde entier. De nombreuses études ont montré que les fonctions exécutives, telles que l'attention et la résolution de problèmes, sont liées au risque de chute ; cependant, on sait peu de choses sur le rôle de la conscience de soi - la capacité de reconnaître ses propres forces, limites et erreurs - dans la prédiction des chutes.
Dans cette étude, environ 100 participants (adultes âgés de 60 à 85 ans) seront recrutés à la fois dans un centre de jour de réadaptation et dans des environnements communautaires. Les participants réaliseront des tests cognitifs, des questionnaires sur la conscience de soi et des évaluations de la marche à l'aide de capteurs portables. La marche sera testée à la fois à un rythme normal et lors de l'exécution d'une tâche secondaire (marche en double tâche).
Les résultats aideront à clarifier si une conscience de soi réduite est un facteur de risque indépendant de chutes. Les résultats pourraient améliorer les stratégies de prévention des chutes à la fois en réadaptation et en milieu communautaire.
Le protocole de l'étude a été examiné et approuvé par le comité d'éthique de la faculté de l'Université de Haïfa et le comité d'Helsinki des services de santé Clalit.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les chutes font partie des problèmes de santé les plus courants chez les personnes âgées, avec 30 à 40 % des individus de 65 ans et plus qui subissent au moins une chute chaque année. Les chutes sont fortement associées à une qualité de vie réduite, à des coûts de santé accrus et à des taux de mortalité plus élevés. La dysfonction exécutive a régulièrement été identifiée comme un prédicteur majeur du risque de chute. Cependant, la conscience de soi altérée – définie comme la capacité d'évaluer avec précision ses propres capacités, limites et erreurs – a rarement été étudiée en tant que facteur de risque indépendant.
La présente étude est conçue pour examiner si une conscience de soi réduite contribue de manière unique au risque de chute chez les adultes. Elle combine deux cohortes sous un même protocole : (1) des patients recrutés dans un centre de réadaptation de jour, et (2) des personnes âgées vivant dans la communauté. Tous les participants subiront des évaluations identiques.
Mesures des résultats de l'étude
- Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) pour la cognition globale (également un test de dépistage du déclin cognitif)
- Tests informatisés de fonction exécutive et d'attention NeuroTrax™
- Tâche de fluidité verbale phonémique (PVF)
- Échelle d'évaluation des compétences du patient (PCRS) et questionnaires de conscience spécifiques à la tâche
- Analyse de la marche à l'aide de capteurs APDM Mobility Lab™ dans des conditions de tâche unique (marche normale) et de double tâche (marche + PVF)
Cette étude observationnelle transversale recrutera environ 100 participants (de la réadaptation et de la communauté). Critères d'inclusion : âge de 60 à 85 ans, locuteurs hébreu ou arabe, capables de marcher seuls ou avec une canne, et vivant avec un conjoint ou un aidant pouvant fournir des données d'informateur. Critères d'exclusion : diagnostics médicaux affectant significativement la cognition ou la marche, hospitalisation au cours du dernier mois, et score MoCA inférieur à 20.
Les résultats devraient élargir la compréhension des facteurs de risque de chute en mettant en lumière le rôle de la conscience de soi. Les résultats pourraient éclairer les futures interventions et les directives cliniques pour la prévention des chutes dans les populations cliniques et communautaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- University of Haifa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 60 à 85 ans
- Hommes et femmes
- Capables de marcher indépendamment ou avec une canne
- Locuteurs hébreu ou arabe, capables de lire et d'écrire
- Vivant avec un conjoint ou un aidant pouvant fournir des données de questionnaire informateur
Critères d'exclusion :
- Diagnostic médical affectant significativement la cognition, l'émotion ou la marche
- Hospitalisation au cours du mois écoulé
- Score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 20
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes
Adultes âgés de 60 à 85 ans vivant dans la communauté, ambulants de manière indépendante ou avec une canne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de divergence de l'Échelle d'évaluation des compétences du patient (PCRS-2)
Délai: baseline
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La conscience de soi sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation des compétences du patient (PCRS-2), qui comprend à la fois des formulaires d'auto-évaluation et de proxy-évaluation.
La mesure de résultat sera le score de divergence entre les évaluations du patient et de l'aidant, reflétant le niveau de conscience du participant dans les domaines cognitif, émotionnel, social et fonctionnel.
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baseline
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Vitesse et variabilité de la marche
Délai: ligne de base
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La performance de marche sera mesurée objectivement à l'aide de capteurs APDM Mobility Lab.
Les paramètres de marche primaires incluent la vitesse de marche (m/s) et la variabilité pas-à-pas (%).
Le coût de double tâche sera calculé comme le changement relatif des paramètres de marche entre la marche en tâche simple et en double tâche, servant d'indicateurs de stabilité de la marche et de risque de chute.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du Questionnaire de Marche Consciente
Délai: ligne de base
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Les participants rempliront un court questionnaire évaluant leur perception de la stabilité et de la sécurité de la marche dans des conditions de tâche unique (marche normale) et de double tâche (marche tout en effectuant une tâche cognitive).
La mesure de résultat sera le score moyen sur l'ensemble des items, reflétant la conscience de soi spécifique à la tâche.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Autre identifiant: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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