Az öntudat és a sétálás közbeni elesés kockázata közötti kapcsolat felnőtteknél (SAFR)
Az Öntudat és az Esésveszély Kapcsolata Sétálás Közben Felnőtteknél Rehabilitációs Intézményekből és a Közösségből
Ez a tanulmány az öntudat és az esésveszély kapcsolatát vizsgálja idősek és rehabilitációs betegek esetében sétálás közben. Az esések világszerte jelentős egészségügyi probléma az idősek körében. Számos tanulmány kimutatta, hogy az olyan végrehajtó funkciók, mint a figyelem és a problémamegoldás, összefüggenek az esésveszéllyel; azonban keveset tudunk az öntudat – a saját erősségek, korlátozások és hibák felismerésének képessége – szerepéről az esések előrejelzésében.
Ebben a tanulmányban körülbelül 100 résztvevőt (60-85 éves felnőtteket) toboroznak egy rehabilitációs nappali központból és közösségi környezetekből. A résztvevők kognitív teszteket, öntudat-kérdőíveket és sétálási értékeléseket végeznek viselhető érzékelők segítségével. A sétálást normál tempóban és másodlagos feladat végrehajtása mellett (duális feladatú sétálás) is tesztelik.
Az eredmények segítenek tisztázni, hogy a csökkent öntudat önálló kockázati tényező-e az eséseknél. A megállapítások javíthatják az esésmegelőzési stratégiákat mind rehabilitációs, mind közösségi környezetekben.
A tanulmányi protokollt a Haifai Egyetem Kar Etikai Bizottsága és a Clalit Egészségügyi Szolgáltatások Helsinkii Bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A bukások az idősek egyik leggyakoribb egészségügyi problémái, a 65 éves és idősebb személyek 30-40%-a évente legalább egy esést tapasztal. A bukások erősen összefüggenek az életminőség csökkenésével, a megnövekedett egészségügyi költségekkel és a magasabb halálozási aránnyal. Az exekutív diszfunkciót következetesen a bukási kockázat fő előrejelzőjeként azonosították. Mégis, a sérült öntudat – amelyet a saját képességek, korlátok és hibák pontos értékelésének képességként definiálnak – ritkán vizsgálták független kockázati tényezőként.
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a csökkent öntudat egyedülálló módon járul-e hozzá a felnőttek bukási kockázatához. Két kohorsz egy protokoll alatt történő egyesítését foglalja magában: (1) a nappali rehabilitációs központból toborzott betegek, és (2) közösségben élő idősek. Minden résztvevő azonos értékeléseken esik át.
Tanulmány eredménymérői
- Montreali Kognitív Értékelés (MoCA) az általános kognícióért (egyben szűrőtesz a kognitív hanyatlásra)
- NeuroTrax™ számítógépes exekutív funkció és figyelem tesztek
- Fonetikai Verbális Fluencia (PVF) feladat
- Beteg Kompetencia Értékelési Skála (PCRS) és feladatspecifikus öntudat kérdőívek
- Járáselemzés APDM Mobility Lab™ érzékelők segítségével egyszerű feladat (normál séta) és kettős feladat (séta + PVF) feltételek mellett
Ez a megfigyelő, keresztmetszeti tanulmány körülbelül 100 résztvevőt fog toborozni (rehabilitációból és a közösségből). Bevételi kritériumok: 60-85 éves kor, héber vagy arab anyanyelvű, önállóan vagy bottal járni képes, és házastárssal vagy gondozóval él, aki informáns adatokat szolgáltathat. Kizárási kritériumok: a kogníciót vagy járást jelentősen befolyásoló orvosi diagnózisok, az elmúlt hónapban történt kórházi kezelés, és 20 alatti MoCA pontszám.
Az eredmények várhatóan bővítik a bukási kockázati tényezők megértését az öntudat szerepének hangsúlyozásával. Az eredmények tájékoztathatják a jövőbeli beavatkozásokat és klinikai irányelveket a bukások megelőzésére mind klinikai, mind közösségi populációkban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-85 év közötti felnőttek
- Férfiak és nők
- Önállóan vagy bottal járóképesség
- Héber vagy arab anyanyelvűek, akik képesek olvasni és írni
- Házastárssal vagy gondozóval élők, akik képesek tájékoztató kérdőív adatokat szolgáltatni
Kizárási kritériumok:
- Kogníciót, érzelmeket vagy járóképességet jelentősen befolyásoló orvosi diagnózis
- Kórházi kezelés az elmúlt egy hónapban
- Montreali Kognitív Értékelés (MoCA) pontszám 20 alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőttek
60-85 év közötti felnőttek, akik közösségben élnek, önállóan vagy bot segítségével járnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek kompetenciaértékelési skálája (PCRS-2) eltérési pontszám
Időkeret: alapvonal
|
Az öntudatosságot a Beteg Kompetencia Értékelési Skálával (PCRS-2) fogják felmérni, amely magában foglalja mind az önbevallási, mind a helyettesítő jelentési űrlapokat.
Az eredménymérő a beteg és a gondozó értékelései közötti eltérési pontszám lesz, amely tükrözi a résztvevő tudatossági szintjét a kognitív, érzelmi, társadalmi és funkcionális területeken.
|
alapvonal
|
|
Járási sebesség és variabilitás
Időkeret: alapvonal
|
A járás teljesítményét objektíven mérik az APDM Mobility Lab szenzorokkal.
Az elsődleges járási paraméterek közé tartozik a járási sebesség (m/s) és a lépésről lépésre változás (%).
A duális feladatok költségét a járási paraméterek relatív változásaként számítják ki az egyetlen feladat és a duális feladat közötti járás között, amely a járás stabilitásának és az esés kockázatának mutatójaként szolgál.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öntudatosság Járókérdoív Pontszám
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők egy rövid kérdőívet töltenek ki, amelyben értékelik az érzékelt járási stabilitásukat és biztonságukat egyfeladatú (normál járás) és kettős feladatú (járás kognitív feladat végrehajtása közben) körülmények között.
Az eredményváltozó az egyes tételek átlagpontszáma lesz, amely a feladatspecifikus öntudatot tükrözi.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Egyéb azonosító: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .