Forholdet mellom selvbevissthet og risiko for fall under gange hos voksne (SAFR)
Forholdet mellom selvbevissthet og risiko for fall under gange hos voksne fra rehabiliteringsmiljøer og lokalsamfunnet
Denne studien undersøker sammenhengen mellom selvinnsikt og risikoen for fall under gang hos eldre og rehabiliteringspasienter. Fall er et stort helseproblem blant eldre over hele verden. Mange studier har vist at eksekutive funksjoner, som oppmerksomhet og problemløsning, er relatert til fallrisiko; imidlertid er lite kjent om rollen til selvinnsikt – evnen til å gjenkjenne egne styrker, begrensninger og feil – i å forutsi fall.
I denne studien vil omtrent 100 deltakere (voksne i alderen 60–85 år) bli rekruttert fra både et rehabiliteringsdagssenter og lokalsamfunnet. Deltakerne vil fullføre kognitive tester, spørreskjemaer om selvinnsikt og gangvurderinger ved bruk av bærbare sensorer. Gang vil bli testet både i normalt tempo og mens de utfører en sekundær oppgave (dualoppgåvegange).
Resultatene vil bidra til å avklare om redusert selvinnsikt er en uavhengig risikofaktor for fall. Funn kan forbedre fallforebyggende strategier i både rehabiliterings- og samfunnsmiljøer.
Studieprotokollen er blitt gjennomgått og godkjent av Fakultetets etikkkomité, Universitetet i Haifa, og Helsinkikomiteen til Clalit Health Services.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fall er blant de vanligste helseproblemene hos eldre, hvor 30-40 % av personer i alderen 65 år og eldre opplever minst ett fall hvert år. Fall er sterkt forbundet med redusert livskvalitet, økte helsekostnader og høyere dødelighet. Funksjonssvikt i de eksekutive funksjonene har konsekvent blitt identifisert som en hovedprediktor for fallrisiko. Likevel har nedsatt selvinnsikt – definert som evnen til å nøyaktig vurdere egne evner, begrensninger og feil – sjelden blitt studert som en uavhengig risikofaktor.
Denne studien er utformet for å undersøke om redusert selvinnsikt bidrar unikt til fallrisiko hos voksne. Den kombinerer to kohorter under ett protokoll: (1) pasienter rekruttert fra et dagsrehabiliteringssenter, og (2) eldre som bor hjemme. Alle deltakere vil gjennomgå identiske vurderinger.
Studiens utfallsmål
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for global kognisjon (også en screeningtest for kognitiv nedgang)
- NeuroTrax™ datamaskinbaserte tester for eksekutive funksjoner og oppmerksomhet
- Fonemisk verbal flyt (PVF)-oppgave
- Patient Competency Rating Scale (PCRS) og oppgavespesifikke selvinnsiktsspørreskjemaer
- Gangeanalyse ved bruk av APDM Mobility Lab™ sensorer under enkelt-oppgave (normal gange) og dobbelt-oppgave (gange + PVF) forhold
Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien vil rekruttere omtrent 100 deltakere (fra rehabilitering og fra samfunnet). Inklusjonskriterier: alder 60–85 år, hebraisk- eller arabisktalende, selvstendig gående eller med stokk, og bor med ektefelle eller omsorgsperson som kan gi informasjonsdata. Eksklusjonskriterier: medisinske diagnoser som betydelig påvirker kognisjon eller gangeevne, innleggelse på sykehus den siste måneden, og MoCA-poengsum under 20.
Funnene forventes å utvide forståelsen av fallrisikofaktorer ved å fremheve selvinnsiktens rolle. Resultatene kan bidra til fremtidige intervensjoner og kliniske retningslinjer for fallforebygging i både kliniske og samfunnsmessige populasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 60–85 år
- Menn og kvinner
- Går selvstendig eller med stokk
- Snakker hebraisk eller arabisk, kan lese og skrive
- Bor med ektefelle eller omsorgsperson som kan fylle ut informantspørreskjema
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnose som vesentlig påvirker kognisjon, følelser eller gangeevne
- Innleggelse på sykehus de siste måneden
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score under 20
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne
Voksne i alderen 60-85 som bor i samfunnet, som kan gå selvstendig eller med stokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkompetanseskala (PCRS-2) avviksscore
Tidsramme: utgangspunkt
|
Selvbevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Patient Competency Rating Scale (PCRS-2), som inkluderer både selvrapporterings- og proxyrapporteringsskjemaer.
Resultatmålet vil være avviksscore mellom pasient- og omsorgspersonvurderinger, som reflekterer deltakerens bevissthetsnivå på tvers av kognitive, emosjonelle, sosiale og funksjonelle domener.
|
utgangspunkt
|
|
Ganghastighet og variabilitet
Tidsramme: utgangspunkt
|
Gangeytelsen vil bli objektivt målt ved hjelp av APDM Mobility Lab-sensorer.
Primære gangparametere inkluderer ganghastighet (m/s) og skritt-til-skritt-variasjon (%).
Dual-task-kostnad vil bli beregnet som den relative endringen i gangparametere mellom enkelt-oppgave og dobbel-oppgave-gang, som tjener som indikatorer på gange stabilitet og fallrisiko.
|
utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbevissthet Gå-spørreskjema Poengsum
Tidsramme: baseline
|
Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema der de vurderer sin opplevde gåstabilitet og trygghet under enkelt-oppgave (normal gange) og dobbelt-oppgave (gange mens de utfører en kognitiv oppgave) forhold.
Resultatmålet vil være gjennomsnittsscore på tvers av elementene, som gjenspeiler oppgave-spesifikk selvbevissthet.
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Annen identifikator: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .