Sambandet mellan självmedvetenhet och risk för fall under gång hos vuxna (SAFR)
Sambandet mellan självmedvetenhet och risk för fall under gång hos vuxna från rehabiliteringsmiljöer och samhället
Denna studie undersöker sambandet mellan självmedvetenhet och risken för fall under gång hos äldre vuxna och rehabiliteringspatienter. Fall är ett stort hälsoproblem bland äldre vuxna världen över. Många studier har visat att exekutiva funktioner, såsom uppmärksamhet och problemlösning, är relaterade till fallrisk; dock är lite känt om rollen av självmedvetenhet – förmågan att känna igen sina egna styrkor, begränsningar och misstag – i att förutsäga fall.
I denna studie kommer cirka 100 deltagare (vuxna i åldern 60–85 år) att rekryteras från både ett rehabiliteringsdagcenter och samhällsmiljöer. Deltagarna kommer att genomföra kognitiva tester, självmedvetenhetsenkäter och gångbedömningar med hjälp av bärbara sensorer. Gång kommer att testas både i normal takt och medan man utför en sekundär uppgift (dubbeluppgiftsgång).
Resultaten kommer att hjälpa till att klargöra om minskad självmedvetenhet är en oberoende riskfaktor för fall. Resultaten kan förbättra fallförebyggande strategier i både rehabiliterings- och samhällsmiljöer.
Studieprotokollet har granskats och godkänts av fakultetens etikkommitté vid Haifa-universitetet och Helsingforskommittén för Clalit Health Services.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Fall är bland de vanligaste hälsoproblemen hos äldre vuxna, där 30-40 % av personer i åldern 65 år och äldre upplever minst ett fall varje år. Fall är starkt förknippade med minskad livskvalitet, ökade hälso- och sjukvårdskostnader och högre dödlighet. Exekutiv dysfunktion har konsekvent identifierats som en stor prediktor för fallrisk. Ändå har nedsatt självinsikt – definierad som förmågan att korrekt bedöma sina egna förmågor, begränsningar och misstag – sällan studerats som en oberoende riskfaktor.
Denna studie är utformad för att undersöka om minskad självinsikt bidrar unikt till fallrisk hos vuxna. Den kombinerar två kohorter under ett protokoll: (1) patienter rekryterade från en dagrehabiliteringscentral, och (2) äldre vuxna som bor i samhället. Alla deltagare kommer att genomgå identiska bedömningar.
Studiens utfallsmått
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) för global kognition (även ett screeningtest för kognitiv försämring)
- NeuroTrax™ datoriserade tester för exekutiv funktion och uppmärksamhet
- Fonemisk verbal flyt (PVF)-uppgift
- Patient Competency Rating Scale (PCRS) och uppgiftsspecifika självinsiktsenkäter
- Gånganalys med APDM Mobility Lab™ sensorer under enkelt uppgiftsförhållande (normal gång) och dubbelt uppgiftsförhållande (gång + PVF)
Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign kommer att rekrytera cirka 100 deltagare (från rehabilitering och från samhället). Inklusionskriterier: ålder 60-85 år, hebreiska eller arabiska talande, som går självständigt eller med käpp, och som bor med make/maka eller vårdgivare som kan lämna informantdata. Exklusionskriterier: medicinska diagnoser som påverkar kognition eller gång avsevärt, sjukhusvistelse under den senaste månaden, och MoCA-poäng under 20.
Resultaten förväntas utöka förståelsen av fallrisktfaktorer genom att belysa självinsiktens roll. Resultaten kan informera framtida interventioner och kliniska riktlinjer för fallprevention i både kliniska och samhällsbaserade populationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 60–85 år
- Män och kvinnor
- Kan gå självständigt eller med käpp
- Hebreiska eller arabiska talande, som kan läsa och skriva
- Bor med make/maka eller vårdgivare som kan fylla i informantfrågeformulär
Exklusionskriterier:
- Medicinsk diagnos som påverkar kognition, känslor eller gångförmåga avsevärt
- Inlagd på sjukhus under den senaste månaden
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng under 20
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna
Vuxna i åldern 60-85 som bor i samhället, går självständigt eller med käpp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Competency Rating Scale (PCRS-2) Diskrepanspoäng
Tidsram: baslinje
|
Självmedvetenhet kommer att bedömas med hjälp av Patient Competency Rating Scale (PCRS-2), som inkluderar både självrapporterings- och proxyrapporteringsformulär.
Utfallsmåttet kommer att vara diskrepanspoängen mellan patientens och vårdgivarens bedömningar, vilket återspeglar deltagarens medvetenhetsnivå över kognitiva, emotionella, sociala och funktionella domäner.
|
baslinje
|
|
Gånghastighet och Variabilitet
Tidsram: baslinje
|
Gångprestanda kommer att mätas objektivt med APDM Mobility Lab-sensorer.
Primära gångparametrar inkluderar gånghastighet (m/s) och steg-till-steg-variabilitet (%).
Dubbeluppgiftskostnad kommer att beräknas som den relativa förändringen i gångparametrar mellan enkeluppgifts- och dubbeluppgiftsgång, vilket fungerar som indikatorer på gångstabilitet och fallrisk.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng från Självmedvetenhetsenkät för Gång
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att fylla i ett kort frågeformulär där de bedömer sin upplevda gångstabilitet och säkerhet under singeluppgiftsförhållanden (normal gång) och dubbla uppgiftsförhållanden (gång medan de utför en kognitiv uppgift).
Utfallsmåttet blir medelvärdet över alla frågepunkter, vilket återspeglar uppgiftsspecifik självmedvetenhet. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Annan identifierare: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .