Die Beziehung zwischen Selbstwahrnehmung und Sturzrisiko beim Gehen bei Erwachsenen (SAFR)
Die Beziehung zwischen Selbstwahrnehmung und Sturzrisiko beim Gehen bei Erwachsenen aus Rehabilitationsumgebungen und der Gemeinschaft
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Selbstwahrnehmung und dem Sturzrisiko beim Gehen bei älteren Erwachsenen und Rehabilitationspatienten. Stürze sind ein großes Gesundheitsproblem bei älteren Erwachsenen weltweit. Viele Studien haben gezeigt, dass exekutive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Problemlösung mit dem Sturzrisiko zusammenhängen; jedoch ist wenig über die Rolle der Selbstwahrnehmung - der Fähigkeit, die eigenen Stärken, Einschränkungen und Fehler zu erkennen - bei der Vorhersage von Stürzen bekannt.
In dieser Studie werden etwa 100 Teilnehmer (Erwachsene im Alter von 60-85 Jahren) sowohl aus einem Rehabilitations-Tageszentrum als auch aus dem Gemeinschaftsumfeld rekrutiert. Die Teilnehmer werden kognitive Tests, Selbstwahrnehmungsfragebögen und Gehbewertungen mit tragbaren Sensoren durchführen. Das Gehen wird sowohl in normalem Tempo als auch bei der Ausführung einer sekundären Aufgabe (Doppelaufgaben-Gehen) getestet.
Die Ergebnisse werden dazu beitragen zu klären, ob eine verminderte Selbstwahrnehmung ein unabhängiger Risikofaktor für Stürze ist. Die Erkenntnisse können Sturzpräventionsstrategien sowohl in Rehabilitations- als auch in Gemeinschaftsumgebungen verbessern.
Das Studienprotokoll wurde vom Ethikausschuss der Fakultät der Universität Haifa und vom Helsinki-Komitee der Clalit Health Services geprüft und genehmigt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Stürze gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen bei älteren Erwachsenen, wobei 30-40% der Personen im Alter von 65 Jahren und älter jedes Jahr mindestens einen Sturz erleben. Stürze sind stark mit einer verringerten Lebensqualität, erhöhten Gesundheitskosten und höheren Sterblichkeitsraten verbunden. Exekutive Dysfunktion wurde durchgehend als ein Hauptprädiktor für Sturzrisiko identifiziert. Doch beeinträchtigte Selbstwahrnehmung – definiert als die Fähigkeit, die eigenen Fähigkeiten, Einschränkungen und Fehler genau zu bewerten – wurde selten als unabhängiger Risikofaktor untersucht.
Die vorliegende Studie ist darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob verringerte Selbstwahrnehmung einzigartig zum Sturzrisiko bei Erwachsenen beiträgt. Sie kombiniert zwei Kohorten unter einem Protokoll: (1) Patienten, die aus einem Tagesrehabilitationszentrum rekrutiert wurden, und (2) ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben. Alle Teilnehmer werden identische Bewertungen durchlaufen.
Studienergebnismaße
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) für globale Kognition (auch ein Screening-Test für kognitiven Abbau)
- NeuroTrax™ computergestützte Exekutivfunktions- und Aufmerksamkeitstests
- Phonemische verbale Flüssigkeitsaufgabe (PVF)
- Patient Competency Rating Scale (PCRS) und aufgabenbezogene Bewusstseinsfragebögen
- Ganganalyse mit APDM Mobility Lab™ Sensoren unter Einzelaufgaben- (normales Gehen) und Doppelaufgabenbedingungen (Gehen + PVF)
Diese beobachtende, Querschnittsstudie wird etwa 100 Teilnehmer (aus der Rehabilitation und aus der Gemeinschaft) rekrutieren. Einschlusskriterien: Alter 60-85 Jahre, Hebräisch- oder Arabischsprecher, gehfähig unabhängig oder mit einem Stock, und lebend mit einem Ehepartner oder Betreuer, der Informantendaten liefern kann. Ausschlusskriterien: medizinische Diagnosen, die Kognition oder Gehfähigkeit erheblich beeinflussen, Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats und MoCA-Wert unter 20.
Die Ergebnisse werden voraussichtlich das Verständnis von Sturzrisikofaktoren erweitern, indem sie die Rolle der Selbstwahrnehmung hervorheben. Die Ergebnisse können zukünftige Interventionen und klinische Richtlinien zur Sturzprävention sowohl in klinischen als auch in Gemeinschaftspopulationen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 60-85 Jahren
- Männer und Frauen
- Selbstständig gehfähig oder mit Gehhilfe
- Hebräisch- oder Arabischsprechende, die lesen und schreiben können
- Leben mit einem Ehepartner oder Betreuer, der Fragebogendaten als Informant liefern kann
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose, die Kognition, Emotion oder Gehfähigkeit erheblich beeinträchtigt
- Krankenhausaufenthalt im letzten Monat
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score unter 20
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Erwachsene
Erwachsene im Alter von 60–85 Jahren, die in der Gemeinschaft leben, selbstständig oder mit einem Gehstock mobil sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Competency Rating Scale (PCRS-2) Diskrepanz-Score
Zeitfenster: Baseline
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Das Selbstbewusstsein wird mithilfe der Patient Competency Rating Scale (PCRS-2) bewertet, die sowohl Selbstberichts- als auch Fremdberichtsformulare umfasst.
Das Ergebnis wird durch die Diskrepanz zwischen den Bewertungen von Patienten und Betreuern gemessen, was das Bewusstseinsniveau der Teilnehmer in kognitiven, emotionalen, sozialen und funktionalen Bereichen widerspiegelt.
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Baseline
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Ganggeschwindigkeit und -variabilität
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Gangleistung wird objektiv mit APDM Mobility Lab-Sensoren gemessen.
Primäre Gangkriterien umfassen Gehgeschwindigkeit (m/s) und Schritt-zu-Schritt-Variabilität (%).
Die Doppelaufgaben-Kosten werden als relative Veränderung der Gangkriterien zwischen Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Gehen berechnet und dienen als Indikatoren für Gangstabilität und Sturzrisiko.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogenwert zur Selbstwahrnehmung beim Gehen
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Teilnehmer werden einen kurzen Fragebogen ausfüllen, in dem sie ihre wahrgenommene Gehstabilität und Sicherheit unter Einzelaufgaben- (normales Gehen) und Doppelaufgabenbedingungen (Gehen während einer kognitiven Aufgabe) bewerten.
Das Ergebnis wird der mittlere Wert über alle Items sein, der die aufgabenbezogene Selbsteinschätzung widerspiegelt.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Andere Kennung: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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