Vztah mezi sebeuvědoměním a rizikem pádů během chůze u dospělých (SAFR)
Vztah mezi sebeuvědoměním a rizikem pádů při chůzi u dospělých z rehabilitačních zařízení a komunity
Tato studie zkoumá vztah mezi sebeuvědoměním a rizikem pádů během chůze u starších dospělých a rehabilitačních pacientů. Pády jsou celosvětově významným zdravotním problémem u starších dospělých. Mnoho studií ukázalo, že exekutivní funkce, jako je pozornost a řešení problémů, souvisejí s rizikem pádů; avšak málo je známo o roli sebeuvědomění – schopnosti rozpoznat vlastní silné stránky, omezení a chyby – při predikci pádů.
V této studii bude přibližně 100 účastníků (dospělí ve věku 60–85 let) rekrutováno jak z denního rehabilitačního centra, tak z komunitního prostředí. Účastníci dokončí kognitivní testy, dotazníky sebeuvědomění a posouzení chůze pomocí nositelných senzorů. Chůze bude testována jak normálním tempem, tak při provádění vedlejšího úkolu (chůze s dvojitým úkolem).
Výsledky pomohou objasnit, zda je snížené sebeuvědomění nezávislým rizikovým faktorem pádů. Zjištění mohou zlepšit strategie prevence pádů jak v rehabilitačním, tak v komunitním prostředí.
Studijní protokol byl přezkoumán a schválen Etickou komisí Fakulty Univerzity v Haifě a Helsinskou komisí zdravotních služeb Clalit.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pády patří mezi nejčastější zdravotní problémy starších dospělých, přičemž 30–40 % osob ve věku 65 let a starších zažije alespoň jeden pád ročně. Pády jsou silně spojeny se sníženou kvalitou života, zvýšenými náklady na zdravotní péči a vyšší úmrtností. Exekutivní dysfunkce byla opakovaně identifikována jako hlavní prediktor rizika pádu. Přesto byla narušená sebeuvědomění – definovaná jako schopnost přesně hodnotit vlastní schopnosti, omezení a chyby – zřídka studována jako nezávislý rizikový faktor.
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda snížené sebeuvědomění přispívá jedinečně k riziku pádu u dospělých. Kombinuje dvě kohorty pod jedním protokolem: (1) pacienti rekrutovaní z denního rehabilitačního centra a (2) starší dospělí žijící v komunitě. Všichni účastníci podstoupí stejná hodnocení.
Výsledné měření studie
- Montrealský test kognitivních funkcí (MoCA) pro globální kognici (také screeningový test pro kognitivní pokles)
- Počítačové testy exekutivních funkcí a pozornosti NeuroTrax™
- Úloha fonemické verbální plynulosti (PVF)
- Škála hodnocení kompetencí pacienta (PCRS) a dotazníky specifické pro úlohy týkající se sebeuvědomění
- Analýza chůze pomocí senzorů APDM Mobility Lab™ za podmínek jedné úlohy (normální chůze) a dvojité úlohy (chůze + PVF)
Tato observační průřezová studie získá přibližně 100 účastníků (z rehabilitace a z komunity). Kritéria pro zařazení: věk 60–85 let, mluvčí hebrejštiny nebo arabštiny, schopnost samostatně chodit nebo s holí a žít s manželem/manželkou nebo pečovatelem, který může poskytnout informátorská data. Kritéria pro vyloučení: lékařské diagnózy významně ovlivňující kognici nebo chůzi, hospitalizace v posledním měsíci a skóre MoCA pod 20.
Očekává se, že výsledky rozšíří porozumění rizikovým faktorům pádů zdůrazněním role sebeuvědomění. Výsledky mohou informovat budoucí intervence a klinické směrnice pro prevenci pádů jak v klinických, tak komunitních populacích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60–85 let
- Muži a ženy
- Schopní samostatného pohybu nebo s pomocí hole
- Mluvčí hebrejštiny nebo arabštiny, schopní číst a psát
- Žijící s manželem/manželkou nebo pečovatelem, který může poskytnout údaje z dotazníku pro informátora
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařská diagnóza výrazně ovlivňující kognici, emoce nebo schopnost pohybu
- Hospitalizace během posledního měsíce
- Skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) nižší než 20
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí
Dospělí ve věku 60–85 let žijící v komunitě, pohybující se samostatně nebo s holí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre nesouladu škály hodnocení kompetence pacienta (PCRS-2)
Časové okno: výchozí stav
|
Sebepoznání bude hodnoceno pomocí Škály hodnocení kompetencí pacienta (PCRS-2), která zahrnuje jak formuláře pro sebehodnocení, tak formuláře pro hodnocení zástupcem.
Výsledným měřítkem bude rozdílový skóre mezi hodnocením pacienta a pečovatele, který odráží míru účastníkovy uvědomělosti v kognitivní, emocionální, sociální a funkční oblasti.
|
výchozí stav
|
|
Rychlost chůze a variabilita
Časové okno: výchozí hodnota
|
Výkon chůze bude objektivně měřen pomocí senzorů APDM Mobility Lab.
Primární parametry chůze zahrnují rychlost chůze (m/s) a variabilitu krok za krokem (%).
Náklady na duální úkol budou vypočteny jako relativní změna parametrů chůze mezi chůzí s jedním úkolem a chůzí s duálním úkolem, což slouží jako ukazatele stability chůze a rizika pádu.
|
výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku o chůzi sebeuvědomění
Časové okno: výchozí hodnota
|
Účastníci vyplní krátký dotazník, ve kterém ohodnotí svou vnímanou stabilitu a bezpečnost při chůzi za podmínek jediného úkolu (normální chůze) a dvojitého úkolu (chůze při provádění kognitivního úkolu).
Výsledným měřítkem bude průměrné skóre napříč položkami, které odráží specifické sebeuvědomění úkolu.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Jiný identifikátor: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .