La relazione tra autoconsapevolezza e rischio di cadute durante la deambulazione negli adulti (SAFR)
La Relazione Tra Autoconsapevolezza e Rischio di Cadute Durante la Deambulazione in Adulti Provenienti da Strutture Riabilitative e dalla Comunità
Questo studio esamina la relazione tra autoconsapevolezza e rischio di cadute durante la deambulazione negli anziani e nei pazienti in riabilitazione. Le cadute rappresentano un grave problema di salute tra gli anziani a livello mondiale. Molti studi hanno dimostrato che le funzioni esecutive, come l'attenzione e la risoluzione dei problemi, sono correlate al rischio di caduta; tuttavia, si sa poco sul ruolo dell'autoconsapevolezza – la capacità di riconoscere i propri punti di forza, limiti ed errori – nel predire le cadute.
In questo studio, verranno reclutati circa 100 partecipanti (adulti di età compresa tra 60 e 85 anni) sia da un centro diurno di riabilitazione che da contesti comunitari. I partecipanti completeranno test cognitivi, questionari sull'autoconsapevolezza e valutazioni della deambulazione utilizzando sensori indossabili. La deambulazione verrà testata sia a ritmo normale che durante l'esecuzione di un compito secondario (deambulazione a doppio compito).
I risultati aiuteranno a chiarire se una ridotta autoconsapevolezza è un fattore di rischio indipendente per le cadute. I risultati potrebbero migliorare le strategie di prevenzione delle cadute sia in contesti riabilitativi che comunitari.
Il protocollo di studio è stato revisionato e approvato dal Comitato Etico della Facoltà dell'Università di Haifa e dal Comitato di Helsinki dei Servizi Sanitari Clalit.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le cadute sono tra i problemi di salute più comuni negli anziani, con il 30-40% delle persone di età pari o superiore a 65 anni che sperimenta almeno una caduta ogni anno. Le cadute sono fortemente associate a una ridotta qualità della vita, a costi sanitari più elevati e a tassi di mortalità più alti. La disfunzione esecutiva è stata costantemente identificata come un importante predittore del rischio di caduta. Tuttavia, la ridotta consapevolezza di sé – definita come la capacità di valutare accuratamente le proprie abilità, limitazioni ed errori – è stata raramente studiata come fattore di rischio indipendente.
Il presente studio è progettato per esaminare se una ridotta consapevolezza di sé contribuisca in modo unico al rischio di caduta negli adulti. Combina due coorti sotto un unico protocollo: (1) pazienti reclutati da un centro di riabilitazione diurno, e (2) anziani che vivono in comunità. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni identiche.
Misure di esito dello studio
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per la cognizione globale (anche un test di screening per il declino cognitivo)
- Test computerizzati di funzione esecutiva e attenzione NeuroTrax™
- Compito di Fluenza Verbale Fonemica (PVF)
- Patient Competency Rating Scale (PCRS) e questionari di consapevolezza specifici per il compito
- Analisi dell'andatura utilizzando sensori APDM Mobility Lab™ in condizioni di singolo compito (camminata normale) e doppio compito (camminata + PVF)
Questo studio osservazionale trasversale recluterà circa 100 partecipanti (dalla riabilitazione e dalla comunità). Criteri di inclusione: età 60-85 anni, parlanti ebraico o arabo, deambulanti in modo indipendente o con un bastone, e che vivono con un coniuge o un caregiver in grado di fornire dati informativi. Criteri di esclusione: diagnosi mediche che influiscono significativamente sulla cognizione o sulla deambulazione, ospedalizzazione nell'ultimo mese e punteggio MoCA inferiore a 20.
I risultati dovrebbero ampliare la comprensione dei fattori di rischio di caduta evidenziando il ruolo della consapevolezza di sé. I risultati potrebbero informare futuri interventi e linee guida cliniche per la prevenzione delle cadute sia nelle popolazioni cliniche che in quelle comunitarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- University of Haifa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 60 e 85 anni
- Uomini e donne
- Deambulanti in modo indipendente o con un bastone
- Parlanti ebraico o arabo, in grado di leggere e scrivere
- Vivere con un coniuge o un caregiver in grado di fornire dati tramite questionario informativo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi medica che influisce significativamente sulla cognizione, sulle emozioni o sulla deambulazione
- Ricovero ospedaliero nell'ultimo mese
- Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 20
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adulti
Adulti di età compresa tra 60 e 85 anni che vivono in comunità, deambulanti autonomamente o con il supporto di un bastone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di discrepanza della Scala di Valutazione della Competenza del Paziente (PCRS-2)
Lasso di tempo: baseline
|
La consapevolezza di sé sarà valutata utilizzando la Patient Competency Rating Scale (PCRS-2), che include sia moduli di auto-valutazione che di valutazione per delega.
La misura dell'esito sarà il punteggio di discrepanza tra le valutazioni del paziente e del caregiver, riflettendo il livello di consapevolezza del partecipante nei domini cognitivo, emotivo, sociale e funzionale.
|
baseline
|
|
Velocità e Variabilità dell'Andatura
Lasso di tempo: baseline
|
Le prestazioni dell'andatura saranno misurate oggettivamente utilizzando i sensori APDM Mobility Lab.
I parametri primari dell'andatura includono la velocità di camminata (m/s) e la variabilità passo-passo (%).
Il costo del doppio compito sarà calcolato come la variazione relativa dei parametri dell'andatura tra la camminata a compito singolo e quella a doppio compito, servendo come indicatore della stabilità dell'andatura e del rischio di caduta.
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del Questionario di Camminata di Consapevolezza di Sé
Lasso di tempo: baseline
|
I partecipanti completeranno un breve questionario valutando la loro percezione di stabilità e sicurezza nella camminata in condizioni di compito singolo (camminata normale) e di compito doppio (camminata mentre si esegue un compito cognitivo).
La misura dell'esito sarà il punteggio medio tra gli item, riflettendo la consapevolezza di sé specifica del compito.
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Altro identificatore: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .