成人行走时自我意识与跌倒风险的关系 (SAFR)
康复环境和社区中成年人行走时自我意识与跌倒风险之间的关系
本研究探讨老年人及康复患者在行走过程中自我意识与跌倒风险之间的关系。跌倒已成为全球老年人面临的主要健康问题。许多研究表明,注意力和解决问题等执行功能与跌倒风险相关;然而,对于自我意识——即认识自身优势、局限和错误的能力——在预测跌倒中的作用,目前了解甚少。
本研究将从康复日间中心和社区环境中招募约100名参与者(60-85岁的成年人)。参与者将完成认知测试、自我意识问卷,并使用可穿戴传感器进行行走评估。行走测试将包括正常速度行走和同时执行次要任务(双重任务行走)。
研究结果将有助于阐明自我意识降低是否是跌倒的独立风险因素。这些发现可能会改善康复和社区环境中的跌倒预防策略。
本研究方案已获得海法大学学院伦理委员会和Clalit卫生服务赫尔辛基委员会的审查与批准。
研究概览
详细说明
跌倒是老年人最常见的健康问题之一,65岁及以上的老年人中,每年有30-40%的人至少经历一次跌倒。跌倒与生活质量下降、医疗费用增加和死亡率升高密切相关。执行功能障碍一直被确定为跌倒风险的主要预测因素。然而,自我意识受损——定义为准确评估自己能力、局限性和错误的能力——很少被作为独立的危险因素进行研究。
本研究旨在探讨自我意识降低是否独特地增加了成年人的跌倒风险。它将两个队列合并到一个方案中:(1)从日间康复中心招募的患者,以及(2)社区居住的老年人。所有参与者都将接受相同的评估。
研究结果指标
- 蒙特利尔认知评估(MoCA)用于整体认知(也是认知衰退的筛查测试)
- NeuroTrax™计算机化执行功能和注意力测试
- 音素言语流畅性(PVF)任务
- 患者能力评定量表(PCRS)和任务特定意识问卷
- 使用APDM Mobility Lab™传感器在单任务(正常行走)和双任务(行走+PVF)条件下进行步态分析
这项观察性横断面研究将招募约100名参与者(来自康复中心和社区)。纳入标准:年龄60-85岁,讲希伯来语或阿拉伯语,能够独立或使用手杖行走,并且与能够提供信息数据的配偶或照顾者同住。排除标准:严重影响认知或行走能力的医学诊断,过去一个月内住院,以及MoCA评分低于20分。
研究结果有望通过强调自我意识的作用,扩展对跌倒风险因素的理解。结果可能为未来临床和社区人群的跌倒预防干预措施和临床指南提供参考。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- University of Haifa
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄60-85岁的成年人
- 男性和女性
- 能够独立行走或使用手杖行走
- 希伯来语或阿拉伯语使用者,具备读写能力
- 与配偶或照护者同住,能够提供知情者问卷数据
排除标准:
- 医学诊断显著影响认知、情绪或行走能力
- 过去一个月内曾住院
- 蒙特利尔认知评估(MoCA)分数低于20分
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
成年人
居住在社区、可独立行走或使用手杖行走的60-85岁成年人
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者能力评定量表(PCRS-2)差异分数
大体时间:基线
|
自我意识将使用患者能力评定量表(PCRS-2)进行评估,该量表包含自我报告和代理报告两种形式。
结果指标将是患者与照顾者评分之间的差异分数,反映参与者在认知、情感、社交和功能领域的意识水平。
|
基线
|
|
步态速度与变异性
大体时间:基线
|
步态表现将使用APDM Mobility Lab传感器进行客观测量。
主要步态参数包括步行速度(米/秒)和步间变异性(%)。
双任务成本将计算为单任务行走与双任务行走之间步态参数的相对变化,作为步态稳定性和跌倒风险的指标。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我意识步行问卷评分
大体时间:基线
|
参与者将填写一份简短的问卷,评估他们在单任务(正常行走)和双任务(行走同时执行认知任务)条件下的感知行走稳定性和安全性。
结果指标将是各项得分的平均值,反映任务特定的自我意识。
|
基线
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (其他标识符:Helsinki Committee, Clalit Health Services)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.