De relatie tussen zelfbewustzijn en het risico op vallen tijdens het lopen bij volwassenen (SAFR)
De relatie tussen zelfbewustzijn en het risico op vallen tijdens het lopen bij volwassenen uit revalidatie-instellingen en de gemeenschap
Dit onderzoek onderzoekt de relatie tussen zelfbewustzijn en het risico op vallen tijdens het lopen bij ouderen en revalidatiepatiënten. Vallen vormen een groot gezondheidsprobleem onder ouderen wereldwijd. Veel studies hebben aangetoond dat uitvoerende functies, zoals aandacht en probleemoplossing, gerelateerd zijn aan valrisico; er is echter weinig bekend over de rol van zelfbewustzijn - het vermogen om de eigen sterke punten, beperkingen en fouten te herkennen - bij het voorspellen van vallen.
In deze studie worden ongeveer 100 deelnemers (volwassenen van 60-85 jaar) geworven vanuit zowel een revalidatiedagcentrum als gemeenschapsinstellingen. Deelnemers zullen cognitieve tests, zelfbewustzijnsvragenlijsten en loopbeoordelingen uitvoeren met behulp van draagbare sensoren. Het lopen wordt getest zowel in een normaal tempo als tijdens het uitvoeren van een secundaire taak (dubbeltaak-lopen).
De resultaten zullen helpen verduidelijken of verminderd zelfbewustzijn een onafhankelijke risicofactor voor vallen is. Bevindingen kunnen valpreventiestrategieën verbeteren in zowel revalidatie- als gemeenschapsinstellingen.
Het studieprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de Faculteitsethiekcommissie van de Universiteit van Haifa en de Helsinki-commissie van Clalit Health Services.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vallen behoort tot de meest voorkomende gezondheidsproblemen bij ouderen, waarbij 30-40% van de personen van 65 jaar en ouder jaarlijks ten minste één val ervaart. Vallen wordt sterk geassocieerd met een verminderde kwaliteit van leven, hogere gezondheidszorgkosten en hogere sterftecijfers. Executieve dysfunctie is consequent geïdentificeerd als een belangrijke voorspeller van valrisico. Toch is verminderd zelfbewustzijn – gedefinieerd als het vermogen om de eigen vaardigheden, beperkingen en fouten nauwkeurig te evalueren – zelden bestudeerd als een onafhankelijke risicofactor.
Deze studie is ontworpen om te onderzoeken of verminderd zelfbewustzijn een unieke bijdrage levert aan het valrisico bij volwassenen. Het combineert twee cohorten onder één protocol: (1) patiënten geworven vanuit een dagrevalidatiecentrum, en (2) zelfstandig wonende ouderen. Alle deelnemers ondergaan identieke beoordelingen.
Studie-uitkomstmaten
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) voor algemene cognitie (ook een screeningstest voor cognitieve achteruitgang)
- NeuroTrax™ geautomatiseerde executieve functie- en aandachtstests
- Fonemische Verbale Vloeiendheid (FVV) taak
- Patient Competency Rating Scale (PCRS) en taakspecifieke bewustzijnsvragenlijsten
- Ganganalyse met APDM Mobility Lab™ sensoren onder enkeltaak (normaal lopen) en dubbeltaak (lopen + FVV) omstandigheden
Deze observationele, cross-sectionele studie zal ongeveer 100 deelnemers werven (uit revalidatie en uit de gemeenschap). Inclusiecriteria: leeftijd 60-85 jaar, Hebreeuws- of Arabischtalig, zelfstandig mobiel of met een stok, en wonend met een partner of mantelzorger die informantgegevens kan verstrekken. Exclusiecriteria: medische diagnoses die de cognitie of mobiliteit significant beïnvloeden, ziekenhuisopname in de afgelopen maand, en een MoCA-score onder de 20.
De bevindingen zullen naar verwachting het begrip van valrisicofactoren uitbreiden door de rol van zelfbewustzijn te benadrukken. Resultaten kunnen toekomstige interventies en klinische richtlijnen voor valpreventie in zowel klinische als gemeenschapspopulaties informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60-85 jaar
- Mannen en vrouwen
- Zelfstandig of met een stok mobiel
- Sprekers van Hebreeuws of Arabisch, in staat om te lezen en schrijven
- Wonend met een echtgeno(o)t(e) of verzorger die vragenlijstgegevens kan verstrekken
Exclusiecriteria:
- Medische diagnose die cognitie, emotie of mobiliteit significant beïnvloedt
- Opname in het ziekenhuis in de afgelopen maand
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lager dan 20
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen
Volwassenen van 60-85 jaar die zelfstandig wonen, zelfstandig mobiel zijn of met een wandelstok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Competency Rating Scale (PCRS-2) Discrepantiescore
Tijdsspanne: baseline
|
Het zelfbewustzijn zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Competency Rating Scale (PCRS-2), die zowel zelfrapportage- als proxy-rapportageformulieren bevat.
De uitkomstmaat zal de discrepantiescore zijn tussen de beoordelingen van de patiënt en de zorgverlener, wat het bewustzijnsniveau van de deelnemer weerspiegelt op cognitief, emotioneel, sociaal en functioneel gebied.
|
baseline
|
|
Loopsnelheid en Variabiliteit
Tijdsspanne: baseline
|
Het looppatroon zal objectief gemeten worden met behulp van APDM Mobility Lab-sensoren.
Primaire loopparameters omvatten loopsnelheid (m/s) en stap-tot-stap-variabiliteit (%).
De dual-task kost zal berekend worden als de relatieve verandering in loopparameters tussen enkelvoudige-taak- en dual-task-lopen, wat dient als indicatoren voor loopstabiliteit en valrisico.
|
baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Zelfbewustzijnsloopvragenlijst
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Deelnemers zullen een korte vragenlijst invullen waarin ze hun waargenomen loopstabiliteit en veiligheid beoordelen onder enkelvoudige taak (normaal lopen) en dubbele taak (lopen terwijl ze een cognitieve taak uitvoeren) omstandigheden.
De uitkomstmaat zal de gemiddelde score over de items zijn, wat taakspecifiek zelfbewustzijn weerspiegelt.
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Andere identificatie: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .