La relación entre la autoconciencia y el riesgo de caídas durante la marcha en adultos (SAFR)
La Relación Entre la Autoconciencia y el Riesgo de Caídas Durante la Marcha en Adultos de Entornos de Rehabilitación y de la Comunidad
Este estudio examina la relación entre la autoconciencia y el riesgo de caídas durante la marcha en adultos mayores y pacientes de rehabilitación. Las caídas son un problema de salud importante entre los adultos mayores en todo el mundo. Muchos estudios han demostrado que las funciones ejecutivas, como la atención y la resolución de problemas, están relacionadas con el riesgo de caídas; sin embargo, se sabe poco sobre el papel de la autoconciencia, la capacidad de reconocer las propias fortalezas, limitaciones y errores, en la predicción de caídas.
En este estudio, se reclutarán aproximadamente 100 participantes (adultos de 60 a 85 años) tanto de un centro de día de rehabilitación como de entornos comunitarios. Los participantes completarán pruebas cognitivas, cuestionarios de autoconciencia y evaluaciones de la marcha mediante sensores portátiles. La marcha se evaluará tanto a un ritmo normal como mientras se realiza una tarea secundaria (marcha de doble tarea).
Los resultados ayudarán a aclarar si la reducción de la autoconciencia es un factor de riesgo independiente para las caídas. Los hallazgos podrían mejorar las estrategias de prevención de caídas tanto en entornos de rehabilitación como comunitarios.
El protocolo del estudio ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de la Universidad de Haifa y el Comité de Helsinki de los Servicios de Salud Clalit.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las caídas son uno de los problemas de salud más comunes en adultos mayores, con un 30-40% de personas de 65 años o más que experimentan al menos una caída al año. Las caídas están fuertemente asociadas con una reducción de la calidad de vida, un aumento de los costes sanitarios y tasas de mortalidad más elevadas. La disfunción ejecutiva se ha identificado consistentemente como un predictor importante del riesgo de caídas. Sin embargo, la alteración de la autoconciencia, definida como la capacidad de evaluar con precisión las propias capacidades, limitaciones y errores, rara vez se ha estudiado como un factor de riesgo independiente.
El presente estudio está diseñado para examinar si la reducción de la autoconciencia contribuye de manera única al riesgo de caídas en adultos. Combina dos cohortes bajo un mismo protocolo: (1) pacientes reclutados de un centro de rehabilitación diurna, y (2) adultos mayores que viven en la comunidad. Todos los participantes se someterán a evaluaciones idénticas.
Medidas de resultado del estudio
- Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para cognición global (también una prueba de cribado para el deterioro cognitivo)
- Pruebas computarizadas de función ejecutiva y atención NeuroTrax™
- Tarea de Fluidez Verbal Fonémica (PVF)
- Escala de Valoración de Competencia del Paciente (PCRS) y cuestionarios de autoconciencia específicos de tareas
- Análisis de la marcha usando sensores APDM Mobility Lab™ en condiciones de tarea única (caminar normal) y tarea dual (caminar + PVF)
Este estudio observacional transversal reclutará aproximadamente 100 participantes (de rehabilitación y de la comunidad). Criterios de inclusión: edad de 60 a 85 años, hablantes de hebreo o árabe, ambulatorios de forma independiente o con bastón, y que vivan con un cónyuge o cuidador que pueda proporcionar datos informantes. Criterios de exclusión: diagnósticos médicos que afecten significativamente la cognición o la ambulación, hospitalización en el último mes, y puntuación MoCA inferior a 20.
Se espera que los hallazgos amplíen la comprensión de los factores de riesgo de caídas al destacar el papel de la autoconciencia. Los resultados pueden informar futuras intervenciones y guías clínicas para la prevención de caídas tanto en poblaciones clínicas como comunitarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- University of Haifa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 a 85 años
- Hombres y mujeres
- Ambulatorios de forma independiente o con bastón
- Hablantes de hebreo o árabe, capaces de leer y escribir
- Vivir con un cónyuge o cuidador que pueda proporcionar datos del cuestionario informante
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico médico que afecte significativamente la cognición, las emociones o la ambulación
- Hospitalización en el último mes
- Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 20
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos
Adultos de 60 a 85 años que viven en la comunidad, ambulatorios de forma independiente o con bastón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Discrepancia de la Escala de Competencia del Paciente (PCRS-2)
Periodo de tiempo: línea base
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La autoconciencia se evaluará utilizando la Escala de Evaluación de Competencia del Paciente (PCRS-2), que incluye formularios de autoinforme e informes por representante.
La medida de resultado será la puntuación de discrepancia entre las valoraciones del paciente y del cuidador, reflejando el nivel de conciencia del participante en los dominios cognitivo, emocional, social y funcional.
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línea base
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Velocidad y Variabilidad de la Marcha
Periodo de tiempo: línea de base
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El rendimiento de la marcha se medirá objetivamente mediante sensores APDM Mobility Lab.
Los parámetros primarios de la marcha incluyen la velocidad al caminar (m/s) y la variabilidad paso a paso (%).
El coste de doble tarea se calculará como el cambio relativo en los parámetros de la marcha entre la marcha de tarea única y la de doble tarea, sirviendo como indicadores de la estabilidad de la marcha y el riesgo de caídas.
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línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Autoconciencia al Caminar
Periodo de tiempo: baseline
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Los participantes completarán un breve cuestionario evaluando su percepción de estabilidad y seguridad al caminar en condiciones de tarea única (caminar normalmente) y de doble tarea (caminar mientras realizan una tarea cognitiva).
La medida de resultado será la puntuación media entre los ítems, reflejando la autoconciencia específica de la tarea.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Otro identificador: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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