Związek między samoświadomością a ryzykiem upadków podczas chodzenia u dorosłych (SAFR)
Związek między samoświadomością a ryzykiem upadków podczas chodzenia u dorosłych w warunkach rehabilitacyjnych i społecznych
To badanie analizuje związek między samoświadomością a ryzykiem upadków podczas chodzenia u osób starszych i pacjentów rehabilitacyjnych. Upadki stanowią poważny problem zdrowotny wśród osób starszych na całym świecie. Wiele badań wykazało, że funkcje wykonawcze, takie jak uwaga i rozwiązywanie problemów, są związane z ryzykiem upadków; jednak niewiele wiadomo na temat roli samoświadomości – zdolności do rozpoznawania własnych mocnych stron, ograniczeń i błędów – w przewidywaniu upadków.
W tym badaniu zostanie zrekrutowanych około 100 uczestników (dorosłych w wieku 60-85 lat) zarówno z dziennego ośrodka rehabilitacyjnego, jak i ze środowiska społecznościowego. Uczestnicy wykonają testy poznawcze, kwestionariusze samoświadomości oraz oceny chodu przy użyciu czujników noszonych na ciele. Chód będzie testowany zarówno w normalnym tempie, jak i podczas wykonywania zadania dodatkowego (chodzenie z podwójnym zadaniem).
Wyniki pomogą wyjaśnić, czy obniżona samoświadomość jest niezależnym czynnikiem ryzyka upadków. Odkrycia mogą poprawić strategie zapobiegania upadkom zarówno w środowisku rehabilitacyjnym, jak i społecznym.
Protokół badania został przejrzany i zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Uniwersytetu w Hajfie oraz Komisję Helsińską Służby Zdrowia Clalit.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Upadki należą do najczęstszych problemów zdrowotnych u osób starszych, przy czym 30-40% osób w wieku 65 lat i starszych doświadcza co najmniej jednego upadku rocznie. Upadki są silnie związane z obniżoną jakością życia, zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej i wyższą śmiertelnością. Dysfunkcje wykonawcze konsekwentnie są identyfikowane jako główny czynnik predykcyjny ryzyka upadku. Jednak upośledzona samoświadomość – zdefiniowana jako zdolność do dokładnej oceny własnych umiejętności, ograniczeń i błędów – rzadko była badana jako niezależny czynnik ryzyka.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy obniżona samoświadomość w sposób wyjątkowy przyczynia się do ryzyka upadku u dorosłych. Łączy ono dwie kohorty w ramach jednego protokołu: (1) pacjentów rekrutowanych z dziennego ośrodka rehabilitacyjnego oraz (2) starszych dorosłych mieszkających w społeczności. Wszyscy uczestnicy przejdą identyczne oceny.
Miary wyników badania
- Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) do oceny globalnej funkcji poznawczej (również test przesiewowy dla spadku funkcji poznawczych)
- Komputerowe testy funkcji wykonawczych i uwagi NeuroTrax™
- Zadanie fonemicznej płynności werbalnej (PVF)
- Skala Oceny Kompetencji Pacjenta (PCRS) i kwestionariusze świadomości specyficzne dla zadania
- Analiza chodu przy użyciu czujników APDM Mobility Lab™ w warunkach pojedynczego zadania (normalne chodzenie) i podwójnego zadania (chodzenie + PVF)
To obserwacyjne, przekrojowe badanie zrekrutuje około 100 uczestników (z rehabilitacji i ze społeczności). Kryteria włączenia: wiek 60-85 lat, osoby mówiące po hebrajsku lub arabsku, samodzielnie poruszające się lub z laską, oraz mieszkające z małżonkiem lub opiekunem, który może dostarczyć dane informacyjne. Kryteria wykluczenia: diagnozy medyczne znacząco wpływające na funkcje poznawcze lub poruszanie się, hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca oraz wynik MoCA poniżej 20.
Oczekuje się, że wyniki poszerzą zrozumienie czynników ryzyka upadku, podkreślając rolę samoświadomości. Wyniki mogą wpłynąć na przyszłe interwencje i wytyczne kliniczne dotyczące zapobiegania upadkom zarówno w populacjach klinicznych, jak i społecznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 60-85 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Samodzielnie poruszający się lub z laską
- Osoby mówiące po hebrajsku lub arabsku, umiejące czytać i pisać
- Mieszkający z małżonkiem lub opiekunem, który może dostarczyć dane z kwestionariusza informatora
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie medyczne znacząco wpływające na funkcje poznawcze, emocje lub poruszanie się
- Hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca
- Wynik Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) poniżej 20
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli
Osoby dorosłe w wieku 60-85 lat mieszkające w społeczności, poruszające się samodzielnie lub z laską
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Kompetencji Pacjenta (PCRS-2) Wynik Rozbieżności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Samowiedza będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Kompetencji Pacjenta (PCRS-2), która obejmuje zarówno formularze samooceny, jak i oceny przez osobę trzecią.
Miarą wyniku będzie różnica między ocenami pacjenta a opiekuna, odzwierciedlająca poziom świadomości uczestnika w zakresie domen poznawczych, emocjonalnych, społecznych i funkcjonalnych.
|
linia bazowa
|
|
Prędkość i zmienność chodu
Ramy czasowe: początkowa
|
Sprawność chodu będzie obiektywnie mierzona przy użyciu czujników APDM Mobility Lab.
Podstawowe parametry chodu obejmują prędkość chodu (m/s) i zmienność kroku (%).
Koszt zadania podwójnego będzie obliczany jako względna zmiana parametrów chodu pomiędzy chodem z pojedynczym zadaniem a chodem z podwójnym zadaniem, służąc jako wskaźniki stabilności chodu i ryzyka upadku.
|
początkowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Kwestionariusza Chodu Samoświadomości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę oceniającą ich postrzeganą stabilność i bezpieczeństwo chodu w warunkach zadania pojedynczego (normalne chodzenie) i zadania podwójnego (chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego).
Miarą wyniku będzie średni wynik w poszczególnych kategoriach, odzwierciedlający samoświadomość specyficzną dla zadania.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Inny identyfikator: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)