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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367763
성인의 보행 중 낙상 위험과 자아인식 간의 관계 (SAFR)
재활 환경 및 지역사회 성인의 보행 중 낙상 위험과 자아인식 간의 관계
이 연구는 노년층 및 재활 환자에서 보행 중 낙상 위험과 자기인식 간의 관계를 조사합니다. 낙상은 전 세계적으로 노년층의 주요 건강 문제입니다. 많은 연구가 주의력과 문제 해결과 같은 실행 기능이 낙상 위험과 관련이 있음을 보여주었지만, 자신의 강점, 한계 및 오류를 인식하는 능력인 자기인식이 낙상을 예측하는 데 어떤 역할을 하는지에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서는 재활 주간 센터와 지역사회 환경 모두에서 약 100명의 참가자(60-85세 성인)를 모집합니다. 참가자는 인지 테스트, 자기인식 설문지 및 착용형 센서를 사용한 보행 평가를 완료합니다. 보행은 일반 속도와 이차 작업(이중 작업 보행)을 수행하는 동안 모두 테스트됩니다.
결과는 자기인식 감소가 낙상의 독립적 위험 요소인지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다. 연구 결과는 재활 및 지역사회 환경 모두에서 낙상 예방 전략을 개선할 수 있습니다.
연구 프로토콜은 하이파 대학 학부 윤리위원회와 클라릿 건강 서비스 헬싱키위원회의 검토와 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
낙상은 노인에서 가장 흔한 건강 문제 중 하나로, 65세 이상 개인의 30-40%가 매년 최소 한 번의 낙상을 경험합니다. 낙상은 삶의 질 저하, 의료비 증가 및 사망률 상승과 밀접한 관련이 있습니다. 실행 기능 장애는 낙상 위험의 주요 예측인자로 꾸준히 확인되어 왔습니다. 그러나 자신의 능력, 한계 및 오류를 정확하게 평가하는 능력으로 정의되는 손상된 자기인식은 독립적인 위험 요소로 거의 연구되지 않았습니다.
본 연구는 낙상 위험에 대한 자기인식 저하의 독립적 기여 여부를 검토하기 위해 설계되었습니다. 이는 하나의 프로토콜 아래 두 코호트를 결합합니다: (1) 주간 재활 센터에서 모집한 환자, (2) 지역사회 거주 노인. 모든 참가자는 동일한 평가를 받게 됩니다.
연구 결과 측정 항목
- 전반적 인지 기능을 위한 몬트리올 인지 평가(MoCA) (인지 저하 선별 검사이기도 함)
- NeuroTrax™ 컴퓨터화된 실행 기능 및 주의력 테스트
- 음소 언어 유창성(PVF) 과제
- 환자 능력 평가 척도(PCRS) 및 과제 특이적 인식 설문지
- 단일 과제(정상 걷기) 및 이중 과제(걷기 + PVF) 조건에서 APDM Mobility Lab™ 센서를 이용한 보행 분석
이 관찰적 횡단면 연구는 약 100명의 참가자(재활 및 지역사회에서)를 모집할 예정입니다. 포함 기준: 60-85세, 히브리어 또는 아랍어 사용자, 독립적으로 또는 지팡이를 사용하여 보행 가능, 정보 제공자 데이터를 제공할 수 있는 배우자 또는 간병인과 함께 거주. 제외 기준: 인지 또는 보행에 중대한 영향을 미치는 의학적 진단, 지난 달 내 입원, MoCA 점수 20 미만.
결과는 자기인식의 역할을 강조함으로써 낙상 위험 요소에 대한 이해를 확장할 것으로 기대됩니다. 결과는 임상 및 지역사회 인구 모두에 대한 낙상 예방을 위한 향후 중재 및 임상 지침에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- University of Haifa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60-85세 성인
- 남성 및 여성
- 독립적으로 또는 지팡이를 사용하여 보행 가능
- 히브리어 또는 아랍어 사용자, 읽고 쓸 수 있음
- 정보 제공자 설문조사 데이터를 제공할 수 있는 배우자 또는 간병인과 동거
제외 기준:
- 인지, 감정 또는 보행에 중대한 영향을 미치는 의학적 진단
- 지난 한 달 내 입원 경력
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 20점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인
지역사회에 거주하는 60-85세 성인으로, 지팡이를 사용하거나 독립적으로 보행 가능한 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 역량 평가 척도(PCRS-2) 불일치 점수
기간: 기준선
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자기인식은 자가 보고 및 대리 보고 양식을 포함하는 환자 역량 평가 척도(PCRS-2)를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정은 인지, 정서, 사회 및 기능적 영역에 걸친 참가자의 인식 수준을 반영하는 환자와 돌봄 제공자 평가 간의 불일치 점수가 될 것입니다.
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기준선
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보행 속도 및 변동성
기간: 기준선
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보행 성능은 APDM Mobility Lab 센서를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
주요 보행 매개변수에는 보행 속도(m/s)와 걸음걸이 변동성(%)이 포함됩니다.
이중 과제 비용은 단일 과제와 이중 과제 보행 간 보행 매개변수의 상대적 변화로 계산되며, 이는 보행 안정성과 낙상 위험의 지표 역할을 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기인식 보행 설문지 점수
기간: 기준선
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참가자는 단일 과제(정상 보행) 및 이중 과제(인지 과제 수행 시 보행) 조건에서 인지한 보행 안정성과 안전성을 평가하는 짧은 설문지를 작성합니다.
결과 측정치는 항목별 평균 점수로, 과제별 자기 인식을 반영합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (기타 식별자: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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