Itsetietoisuuden ja kaatumisriskin välinen suhde aikuisten kävelyssä (SAFR)
Itsetietoisuuden ja kaatumisriskin välinen suhde kävelyn aikana kuntoutusympäristöissä ja yhteisössä olevilla aikuisilla
Tämä tutkimus tarkastelee itsetietoisuuden ja kaatumisriskin välistä suhdetta kävelyn aikana ikääntyneillä aikuisilla ja kuntoutuspotilailla. Kaatumiset ovat merkittävä terveysongelma ikääntyneillä aikuisilla maailmanlaajuisesti. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että toimeenpanotoiminnot, kuten tarkkaavaisuus ja ongelmanratkaisu, liittyvät kaatumisriskiin; kuitenkin itsetietoisuuden roolista – kyvystä tunnistaa omat vahvuudet, rajoitukset ja virheet – kaatumisten ennustamisessa tiedetään vain vähän.
Tässä tutkimuksessa noin 100 osallistujaa (60–85-vuotiaita aikuisia) rekrytoidaan sekä kuntoutuspäiväkeskuksesta että yhteisöympäristöistä. Osallistujat suorittavat kognitiivisia testejä, itsetietoisuuslomakkeita ja kävelyn arviointeja käyttäen puettavia antureita. Kävelyä testataan sekä normaalivauhdilla että suoritettaessa toissijaista tehtävää (kaksoistehtäväkävely).
Tulokset auttavat selventämään, onko alentunut itsetietoisuus itsenäinen riskitekijä kaatumisille. Tulokset voivat parantaa kaatumisten ehkäisystrategioita sekä kuntoutus- että yhteisöympäristöissä.
Tutkimussuunnitelma on tarkastettu ja hyväksytty Haifan yliopiston tiedekunnan eettisessä komiteassa sekä Clalit Health Servicesin Helsingin komiteassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yksi yleisimmistä terveysongelmista ikääntyneillä aikuisilla, ja 30–40 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä kärsii ainakin yhdestä kaatumisesta vuodessa. Kaatumiset liittyvät vahvasti heikentyneeseen elämänlaatuun, kasvaneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja korkeampaan kuolleisuuteen. Toiminnanohjauksen häiriöitä on johdonmukaisesti tunnistettu merkittäväksi kaatumisriskin ennustajaksi. Kuitenkin heikentynyttä itsetietoisuutta – joka määritellään kyvyksi arvioida tarkasti omia kykyjään, rajoituksiaan ja virheitään – on harvoin tutkittu itsenäisenä riskitekijänä.
Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään, vaikuttaako heikentynyt itsetietoisuus ainutlaatuisesti aikuisten kaatumisriskiin. Se yhdistää kaksi kohorttia yhden protokollan alle: (1) päivähoidon kuntoutuskeskuksesta rekrytoidut potilaat ja (2) yhteiskunnassa asuvat ikääntyneet aikuiset. Kaikki osallistujat käyvät läpi identtiset arvioinnit.
Tutkimuksen lopputulosmittarit
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) yleisen kognition arvioimiseksi (myös seulontatestinä kognitiivisen heikkenemisen varalta)
- NeuroTrax™ tietokoneistetut toiminnanohjaus- ja tarkkaavuustestit
- Foneeminen sananlöytötehtävä (PVF)
- Potilaan pätevyyden arviointiasteikko (PCRS) ja tehtäväkohtaiset itsetietoisuuskyselyt
- Kävelyanalyysi APDM Mobility Lab™ -antureilla yksinkertaisen tehtävän (normaali kävely) ja kaksoistehtävän (kävely + PVF) olosuhteissa
Tämä havainnoiva poikkileikkaustutkimus rekrytoi noin 100 osallistujaa (kuntoutuksesta ja yhteiskunnasta). Osallistumiskriteerit: ikä 60–85 vuotta, heprean tai arabian kielen puhujat, kävelykuntoiset itsenäisesti tai kävelykeppin avulla, ja asuvat puolison tai hoitajan kanssa, joka voi antaa tietoja.
Poissulkemiskriteerit: lääketieteelliset diagnoosit, jotka vaikuttavat merkittävästi kognitioon tai kävelykykyyn, sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana ja MoCA-pisteet alle 20.
Odotetaan, että tulokset laajentavat ymmärrystä kaatumisriskin tekijöistä korostamalla itsetietoisuuden roolia. Tulokset voivat vaikuttaa tuleviin interventioihin ja kliinisiin suuntaviivoihin kaatumisten ehkäisemiseksi sekä kliinisissä että yhteiskunnallisissa väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 60–85-vuotiaat
- Miehet ja naiset
- Kävelykuntoiset itsenäisesti tai kävelykeppiä käyttäen
- Hebrean tai arabian kieltä puhuvat, kykenemät lukemaan ja kirjoittamaan
- Asuvat puolison tai hoitajan kanssa, joka voi täyttää informanttikyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairausdiagnoosi, joka vaikuttaa merkittävästi kognitioon, tunteisiin tai kävelykykyyn
- Sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä alle 20
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset
Yhteisössä asuvat 60–85-vuotiaat aikuiset, jotka liikkuvat itsenäisesti tai käyttävät kävelykeppiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan Pätevyysarviointiasteikko (PCRS-2) Poikkeavuuspistemäärä
Aikaikkuna: alkutila
|
Itsetietoisuutta arvioidaan käyttämällä Patient Competency Rating Scale (PCRS-2) -mittaria, joka sisältää sekä itsearviointilomakkeet että läheisen arviointilomakkeet.
Tulosten mittarina käytetään potilaan ja hoitajan arviointien välistä erotuslukua, joka heijastaa osallistujan tietoisuuden tasoa kognitiivisissa, emotionaalisissa, sosiaalisissa ja toiminnallisissa osa-alueissa.
|
alkutila
|
|
Kävelynopeus ja vaihtelu
Aikaikkuna: peruslinja
|
Kävelysuorituskyky mitataan objektiivisesti APDM Mobility Lab -antureilla.
Ensisijaiset kävelymittarit sisältävät kävelynopeuden (m/s) ja askelten vaihtelun (%).
Kaksoistehtävän kustannus lasketaan kävelymittareiden suhteellisena muutoksena yksintehtäväisen ja kaksoistehtäväisen kävelyn välillä, ja se toimii kävelyn vakautuuden ja kaatumisriskin indikaattorina.
|
peruslinja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetietoisuuskyselyn kävelyscore
Aikaikkuna: perustaso
|
Osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn, jossa he arvioivat koettua kävelyn vakautta ja turvallisuutta yksitehtäväolosuhteissa (normaali kävely) ja kaksoistehtäväolosuhteissa (kävely suorittaen samanaikaisesti kognitiivista tehtävää).
Tulosten mittarina käytetään kohteiden keskiarvoa, joka heijastaa tehtäväkohtaista itsetietoisuutta.
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Muu tunniste: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .