Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem selvbevidsthed og risiko for fald under gang hos voksne (SAFR)

19. januar 2026 opdateret af: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Forholdet mellem selvbevidsthed og risiko for fald under gang hos voksne fra genoptræningsmiljøer og det bredere samfund

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem selvbevidsthed og risikoen for fald under gang hos ældre voksne og rehabiliteringspatienter. Fald er et stort sundhedsproblem blandt ældre voksne verden over. Mange undersøgelser har vist, at eksekutive funktioner, såsom opmærksomhed og problemløsning, er relateret til faldsrisiko; dog vides der kun lidt om selvbevidsthedens rolle - evnen til at genkende ens egne styrker, begrænsninger og fejl - i forudsigelse af fald.

I denne undersøgelse vil omkring 100 deltagere (voksne i alderen 60-85 år) blive rekrutteret fra både et rehabiliteringsdagscenter og lokalsamfund. Deltagerne vil udføre kognitive test, selvbevidsthedsspørgeskemaer og gangvurderinger med brug af bærbare sensorer. Gang vil blive testet både i et normalt tempo og mens der udføres en sekundær opgave (dobbeltopgave-gang).

Resultaterne vil hjælpe med at afklare, om nedsat selvbevidsthed er en uafhængig risikofaktor for fald. Resultaterne kan forbedre strategier til forebyggelse af fald i både rehabiliterings- og lokalsamfundsindstillinger.

Studieprotokollen er blevet gennemgået og godkendt af Det Etiske Fakultetsudvalg ved Haifa Universitet og Helsinkikomitéen for Clalit Health Services.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fald er blandt de hyppigste sundhedsproblemer hos ældre voksne, hvor 30-40 % af personer på 65 år og derover oplever mindst et fald hvert år. Fald er stærkt forbundet med nedsat livskvalitet, øgede sundhedsomkostninger og højere dødelighed. Eksekutiv dysfunktion er konsekvent blevet identificeret som en hovedprædiktor for falderisiko. Alligevel har nedsat selvbevidsthed - defineret som evnen til nøjagtigt at vurdere ens egne evner, begrænsninger og fejl - sjældent været undersøgt som en uafhængig risikofaktor.

Nærværende undersøgelse er designet til at undersøge, om nedsat selvbevidsthed bidrager unikt til falderisiko hos voksne. Den kombinerer to kohorter under én protokol: (1) patienter rekrutteret fra et dagsrehabiliteringscenter, og (2) ældre voksne bosiddende i lokalsamfundet. Alle deltagere vil gennemgå identiske vurderinger.

Undersøgelsens udfaldsmål

  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for global kognition (også en screeningstest for kognitiv tilbagegang)
  • NeuroTrax™ computergenererede eksekutive funktioner og opmærksomhedstests
  • Fonemisk Verbal Flyt (PVF) opgave
  • Patient Competency Rating Scale (PCRS) og opgavespecifikke bevidsthedsspørgeskemaer
  • Gangeanalyse ved brug af APDM Mobility Lab™ sensorer under enkeltopgave (normalt gang) og dobbeltopgave (gang + PVF) betingelser

Denne observationsbaserede, tværsnitsundersøgelse vil rekruttere cirka 100 deltagere (fra rehabilitering og fra lokalsamfundet). Inklusionskriterier: alder 60-85 år, hebraiske eller arabiske talende, gående uafhængigt eller med stok, og bor med en ægtefælle eller omsorgsperson, der kan give informantdata. Eksklusionskriterier: medicinske diagnoser, der påvirker kognition eller gangsevne signifikant, indlæggelse inden for den sidste måned, og MoCA-score under 20.

Resultaterne forventes at udvide forståelsen af falderisikofaktorer ved at fremhæve selvbevidsthedens rolle. Resultater kan informere fremtidige interventioner og kliniske retningslinjer for faldforebyggelse i både kliniske og samfundsmæssige populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre, der bor i eget hjem og patienter, der deltager på et rehabiliteringsdagcenter, alle i alderen 60-85 år, der er selvstændigt gående eller med stok og i stand til at gennemføre kognitive og bevidsthedsvurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 60-85 år
  • Mænd og kvinder
  • Gående selvstændigt eller med stok
  • Hebraisk eller arabisk talende, der kan læse og skrive
  • Bor med ægtefælle eller omsorgsperson, der kan levere spørgeskemadata

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose, der påvirker kognition, følelser eller gangsevne væsentligt
  • Indlæggelse inden for den seneste måned
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score under 20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne
Voksne i alderen 60-85, der bor i det almindelige samfund, som kan gå selvstændigt eller med stok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens Kompetencevurderingsskala (PCRS-2) Diskrepanse Score
Tidsramme: baseline
Selvbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Patient Competency Rating Scale (PCRS-2), som inkluderer både selvrapporterings- og proxyrapporteringsformularer. Resultatmålet vil være forskels-scoren mellem patientens og omsorgsgiverens vurderinger, hvilket afspejler deltagerens bevidsthedsniveau på tværs af kognitive, følelsesmæssige, sociale og funktionelle domæner.
baseline
Gangehastighed og Variabilitet
Tidsramme: baseline
Gangpræstation vil blive målt objektivt ved hjælp af APDM Mobility Lab-sensorer. Primære gangparametre omfatter ganghastighed (m/s) og skridt-til-skridt-variabilitet (%). Dobbeltopgaveomkostninger beregnes som den relative ændring i gangparametre mellem enkeltopgave- og dobbeltopgavegang og tjener som indikatorer for gangstabilitet og faldsrisiko.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvbevidstheds Gå-spørgeskema Score
Tidsramme: baseline
Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema, hvor de vurderer deres opfattede gangstabilitet og sikkerhed under enkeltopgave (normal gang) og dobbeltopgave (gang samtidig med udførelse af en kognitiv opgave) betingelser. Resultatmålet vil være den gennemsnitlige score på tværs af punkterne, hvilket afspejler opgave-specifik selvbevidsthed.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COM2-0046-22_076-25
  • COM2-0046-22 (Anden identifikator: Helsinki Committee, Clalit Health Services)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke afgjort, om individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Beslutningen vil afhænge af fremtidige publiceringskrav, institutionelle retningslinjer og hensyn til deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner