Связь между самосознанием и риском падений во время ходьбы у взрослых (SAFR)
Взаимосвязь между самосознанием и риском падений во время ходьбы у взрослых из реабилитационных учреждений и сообщества
Это исследование изучает взаимосвязь между самосознанием и риском падений во время ходьбы у пожилых людей и пациентов реабилитации. Падения являются серьёзной проблемой для здоровья пожилых людей во всём мире. Многие исследования показали, что исполнительные функции, такие как внимание и решение проблем, связаны с риском падений; однако мало известно о роли самосознания — способности распознавать свои сильные стороны, ограничения и ошибки — в прогнозировании падений.
В этом исследовании будет привлечено около 100 участников (взрослые в возрасте 60–85 лет) как из дневного реабилитационного центра, так и из сообщества. Участники пройдут когнитивные тесты, опросники на самосознание и оценку ходьбы с использованием носимых датчиков. Ходьба будет тестироваться как в обычном темпе, так и при выполнении дополнительной задачи (ходьба с двойной задачей).
Результаты помогут прояснить, является ли сниженное самосознание независимым фактором риска падений. Полученные данные могут улучшить стратегии предотвращения падений как в реабилитационных, так и в общественных условиях.
Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Этическим комитетом факультета Университета Хайфы и Хельсинкским комитетом медицинских услуг Клалит.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Падения являются одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем у пожилых людей, при этом 30–40% лиц в возрасте 65 лет и старше испытывают по крайней мере одно падение каждый год. Падения тесно связаны со снижением качества жизни, увеличением затрат на здравоохранение и повышением уровня смертности. Дисфункция исполнительных функций последовательно определяется как основной предиктор риска падений. Однако нарушение самосознания, определяемое как способность точно оценивать собственные возможности, ограничения и ошибки, редко изучалось в качестве независимого фактора риска.
Настоящее исследование предназначено для изучения того, способствует ли сниженное самосознание уникальному риску падений у взрослых. Оно объединяет две когорты по одному протоколу: (1) пациенты, набранные из дневного реабилитационного центра, и (2) пожилые люди, проживающие в сообществе. Все участники пройдут одинаковые оценки.
Меры оценки результатов исследования
- Монреальская когнитивная оценка (MoCA) для общей когнитивной функции (также скрининговый тест на когнитивное снижение)
- Компьютеризированные тесты NeuroTrax™ на исполнительные функции и внимание
- Задача фонематической вербальной беглости (PVF)
- Шкала оценки компетентности пациента (PCRS) и опросники по ситуативному осознанию
- Анализ походки с использованием датчиков APDM Mobility Lab™ в условиях одиночной задачи (обычная ходьба) и двойной задачи (ходьба + PVF)
Это обсервационное перекрестное исследование наберет примерно 100 участников (из реабилитации и из сообщества). Критерии включения: возраст 60–85 лет, говорящие на иврите или арабском языке, способные передвигаться самостоятельно или с тростью и проживающие с супругом или опекуном, который может предоставить информационные данные. Критерии исключения: медицинские диагнозы, существенно влияющие на когнитивные функции или способность к передвижению, госпитализация в течение последнего месяца и оценка MoCA ниже 20.
Ожидается, что результаты расширят понимание факторов риска падений, подчеркнув роль самосознания. Результаты могут послужить основой для будущих вмешательств и клинических рекомендаций по профилактике падений как в клинических, так и в популяционных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- University of Haifa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 60-85 лет
- Мужчины и женщины
- Передвигающиеся самостоятельно или с тростью
- Говорящие на иврите или арабском, способные читать и писать
- Проживающие с супругом или опекуном, который может предоставить данные анкеты информанта
Критерии исключения:
- Медицинский диагноз, существенно влияющий на когнитивные функции, эмоциональное состояние или способность к передвижению
- Госпитализация в течение последнего месяца
- Балл по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) ниже 20
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые
Взрослые в возрасте 60-85 лет, проживающие в сообществе, самостоятельно передвигающиеся или с тростью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки компетентности пациента (PCRS-2) - показатель расхождения
Временное ограничение: базовый уровень
|
Самоосознание будет оцениваться с использованием Шкалы оценки компетентности пациента (Patient Competency Rating Scale, PCRS-2), которая включает как формы самоотчёта, так и формы отчёта через доверенное лицо.
Показателем результата будет являться разница в баллах между оценками пациента и лица, осуществляющего уход, отражающая уровень осознания участником когнитивной, эмоциональной, социальной и функциональной сфер.
|
базовый уровень
|
|
Скорость и вариабельность походки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметры ходьбы будут объективно измеряться с помощью сенсоров APDM Mobility Lab.
Основные параметры ходьбы включают скорость ходьбы (м/с) и вариабельность шага (%).
Стоимость двойной задачи будет рассчитана как относительное изменение параметров ходьбы между ходьбой с одной задачей и ходьбой с двумя задачами, что служит показателями устойчивости походки и риска падения.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по опроснику самосознания при ходьбе
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники заполнят краткий опросник, оценивая свою воспринимаемую устойчивость и безопасность при ходьбе в условиях одной задачи (обычная ходьба) и двух задач (ходьба при выполнении когнитивной задачи).
Результатом будет средний балл по пунктам, отражающий специфическую для задачи самооценку.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COM2-0046-22_076-25
- COM2-0046-22 (Другой идентификатор: Helsinki Committee, Clalit Health Services)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .