冠動脈バイパス移植術後のインセンティブスパイロメトリー対吸気筋トレーニング (IS/ IMT)
2026年8月28日 更新者：Eman Abdelmohsen Ismail Hassan、Cairo University
冠動脈バイパス移植術後の動脈血ガスに対するインセンティブスパイロメトリーと吸気筋トレーニングの効果
この研究は、冠動脈バイパス移植手術後の動脈血液ガス（ABG）に対する、術前のインセンティブスパイロメトリーと吸気筋トレーニングの比較を目的として実施されます。
冠動脈バイパス移植手術後の動脈血液ガス（ABG）に対する、術前のインセンティブスパイロメトリーと吸気筋トレーニングの間に有意差はありますか？
参加者は以下の通りです：
グループA（インセンティブスパイロメトリー群）、グループB（吸気筋トレーナー群）は手術前5日間、グループC（対照群）は術前、そしてグループA、Bは術後も定期的に実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alsharqia
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Zagazig、Alsharqia、エジプト、44519
- Zagazig University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 本研究には男性患者45名が含まれます。
- 年齢50歳から60歳で、胸骨正中切開による冠動脈バイパス移植術を受ける患者。
- 体格指数（BMI）が25から29.9 kg/m2であること。
- 患者は意識が清明で指示に従える状態であること。
除外基準：
- インセンティブスパイロメトリー（IS）および吸気筋トレーニング（IMT）を実施または遵守できないと予想される患者。
- 認知機能障害または神経学的障害を有する患者。
- 急性または慢性の呼吸器疾患を併存している患者。
- インセンティブスパイロメーターおよび吸気筋トレーニングの適切な使用方法を理解または実演できない患者。
- 適切なデバイス使用を指導または監督できず、協力が得られない患者、またはデバイス（吸気筋トレーニングおよびインセンティブスパイロメトリー）の適切な使用方法を理解または実演できない患者。
- 混乱状態またはせん妄状態の患者。
- CABGと同時に他の手術を受ける患者。
- 緊急CABG手術を受ける患者。
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、拘束性肺疾患、術前の主要な胸部感染症（例：肺結核）、鳩胸、漏斗胸、胸腰椎側弯症、横隔膜ヘルニアなどの胸部変形が病歴で確認された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：です
このグループには15人の患者が含まれます。患者はインセンティブスパイロメトリーを、1セッションあたり10分間、患者の許容範囲内で、1日6セット、各セット10回の呼吸で、5日間使用しました。これには、術前の定期的な理学療法プログラム（教育と説明）と、術後の治療（呼吸治療、深呼吸の応用、指導された咳、早期離床）が含まれます。
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このグループには15人の患者が含まれます。患者は、術前の定期的な理学療法プログラム（教育と説明）および術後の治療（呼吸治療、深呼吸の実施、指導付きの咳、早期離床）の一環として、患者の耐容性の範囲内で、各セッション10分間、1日に6セット、1セットあたり10回の呼吸でインセンティブスパイロメトリーを5日間使用しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
15人の患者は、術前に5日間の日常的な理学療法プログラム（教育と説明）を受けることになります。また、術後の治療（呼吸療法、深呼吸の応用、指導された咳、早期離床）も受けます。
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15人の患者は、術前に5日間の定期的な理学療法プログラム（教育と説明）を受け、術後治療（呼吸療法、深呼吸アプリケーション、誘導咳、早期離床）を受けます。
他の名前：
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実験的：IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
このグループには15人の患者が含まれ、各セッションは30分間の吸気筋トレーニングで構成されていました。
患者は術前に5日間、呼吸閾値負荷装置（Threshold Inspiratory Muscle Training）を使用するようにトレーニングを受け、定期的な理学療法プログラム（教育と説明）を受けました。また、術後の治療（呼吸治療、深呼吸アプリケーション、指導付き咳、早期離床）も実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
時間枠：Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Numerical rating pain scale
時間枠：Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的容量（2分間歩行テスト）
時間枠：手術前5日間のベースライン、および平均8日間の研究完了まで。
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平坦な表面上で患者が2分間に歩ける最大距離を測定し、機能的運動能力を評価する。
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手術前5日間のベースライン、および平均8日間の研究完了まで。
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身体機能ICUテスト - スコア化済み (PFIT-s)
時間枠：手術後48時間以内に直ちに。
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ICUにおける身体機能の評価は、4つの要素（立ち上がり、マーチング、肩関節屈曲、膝関節伸展）を通じて行われ、スコアは0〜10で評価されます。
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手術後48時間以内に直ちに。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。