Ösztönző spirometria versus inspiratív izomtréning szívműtét után (IS/ IMT)
2026. augusztus 28. frissítette: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Az ösztönző spirometria és az inspirációs izomtréning hatása az artériás vérgázokra koszorúér-bypass műtét után
Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy összehasonlítsuk az ösztönző spirometriát és az inspiratív izomtréninget preoperatívan az (ABG) szívkoszorúér-bypass műtét után.
Van-e jelentős különbség a preoperatív ösztönző spirometria és az inspiratív izomtréning között az artériás vébgázok (ABG) tekintetében szívkoszorúér-bypass műtét után?
A résztvevők:
A csoport (ösztönző spirometria csoport) B csoport (inspiratív izomtréner csoport) 5 napig a műtét előtt C csoport (kontroll csoport) és az a, b csoportok rutinszerűen postoperatívak lesznek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egyiptom, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 45 férfi beteg kerül bevonásra ebbe a tanulmányba.
- 50 és 60 év közötti betegek (szívműtétet, koszorúér-átültetést alávetve) középvonalas sternotomián keresztül.
- Testtömegindexük 25 és 29,9 kg/m2 között van.
- A betegek éberek és képesek lesznek az utasítások követésére.
Kizárási kritériumok:
- Akikről várható, hogy nem lesznek képesek végrehajtani vagy betartani az IS-t és az IMT-t.
- Kognitív vagy neurológiai deficitű betegek.
- Egyidejű akut vagy krónikus légúti rendellenességekkel rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akik nem képesek megérteni vagy bemutatni az ösztönző spirométer és az inspiratórikus izomtréning megfelelő használatát.
- Olyan betegek, akik nem utasíthatók vagy felügyelhetők a készülék megfelelő használatának biztosítása érdekében, akiknél hiányzik az együttműködés, vagy akik nem képesek megérteni vagy bemutatni a készülékek (inspiratórikus izomtréning és ösztönző spirometria) megfelelő használatát.
- Zavart vagy delíriumos betegek.
- Betegek, akik bármilyen más műtéten esnek át a CABG mellett.
- Vészhelyzetű CABG műtéten áteső betegek.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma, restriktív tüdőbetegség, preoperatív súlyos mellkasi fertőzés, pl. tüdőtuberkulózis, mellkasi deformitások, mint például pectus carinatum, pectus excavatum, torakolumbális szkoliózis, diafragmatikus sérvek, amelyek a kórtörténet alapján diagnosztizálhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IS
Ez a csoport 15 beteget fog tartalmazni. A beteg előzetesen, műtét előtt rendszeres fizikoterápiás program (oktatás és magyarázat) keretében, valamint műtét utáni kezelés (légzéskezelés, mélylégzési gyakorlatok, irányított köhögtetés, korai mobilizáció) mellett használta az ösztönző spirometriát tíz lélegzettel, naponta hat alkalommal, ülésekenként 10 perces időtartamban, a beteg toleranciáján belül öt napig.
|
Ez a csoport 15 beteget fog magában foglalni. A betegek ösztönző spirometriát alkalmaztak, tíz lélegzetvétellel, naponta hat alkalommal, minden alkalommal 10 perces időtartamban, a beteg toleranciáján belül, öt napon át, a rutinszerű fizikoterápiás program keretében (oktatás és magyarázat) műtét előtt, valamint műtét utáni kezelés (légzéskezelés, mélylélegzéses gyakorlatok, vezetett köhögés, korai mobilizáció).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
15 beteg részesül 5 napon át rutinszerű fizikoterápiás programban (oktatás és magyarázat) preoperatívan, és posztoperatív kezelésben (légzésterápia, mélylégzési gyakorlatok, vezetett köhögés, korai mobilizáció).
|
15 beteg fog 5 napon keresztül rutinszerű fizikoterápiás programot (oktatás és magyarázat) preoperatívan, valamint posztoperatív kezelést (légzéskezelés, mélylégzési gyakorlatok, vezetett köhögés, korai mobilizáció) kapni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Ez a csoport 15 beteget fog magába foglalni, minden ülés 30 perces belégző izomtréningből állt.
A betegeket arra képezték ki, hogy egy belégzési küszöbterheléses eszközt (Threshold Inspiratory Muscle Training) használjanak öt napon keresztül rutinszerű fizikoterápiás programmal (oktatás és magyarázat) műtét előtt, valamint műtét utáni kezeléssel (légzéskezelés, mélylégzés gyakorlatok, irányított köhögés, korai mobilizáció).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Időkeret: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
|
Numerical rating pain scale
Időkeret: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás (2 perces sétateszt)
Időkeret: Alapvonal 5 nappal a műtét előtt, és a vizsgálat befejezéséig átlagosan 8 napon keresztül.
|
egy kétperces időkeretben a beteg által elérhető maximális gyaloglási távolság mérése sík terepen a funkcionális edzőképesség értékelése érdekében.
|
Alapvonal 5 nappal a műtét előtt, és a vizsgálat befejezéséig átlagosan 8 napon keresztül.
|
|
Fizikai funkció intenzív terápiás osztályon (FITO) - pontozott
Időkeret: Azonnal a műtét után, 48 órán belül.
|
A fizikai funkciók értékelése az intenzív osztályon négy összetevőn keresztül (ülésről állás, menetelés, vállflexió és térdnyújtás) Pontozva (0 - 10).
|
Azonnal a műtét után, 48 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az adatok az észszerű kérésre vonatkozó ajánlattal együtt elérhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .