관상동맥 우회로 이식술 후 인센티브 스파이로메트리 대 호흡근 훈련 (IS/ IMT)
2026년 1월 20일 업데이트: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
관상동맥 우회술 후 동맥혈 가스에 대한 인센티브 스파이로미터리와 흡기근 훈련의 효과
이 연구는 관상동맥 우회 수술 후 동맥혈 가스(ABG)에 대한 수술 전 인센티브 스파이로미터 대 호흡 근육 훈련을 비교하기 위해 수행될 것입니다.
관상동맥 우회 수술 후 동맥혈 가스(ABG)에 대한 수술 전 인센티브 스파이로미터 대 호흡 근육 훈련 간에 유의미한 차이가 있습니까?
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
그룹 A(인센티브 스파이로미터 그룹) 그룹 B(호흡 근육 훈련 그룹)는 수술 5일 전부터, 그룹 C(대조군)는 그룹 A와 B와 함께 정기적으로 수술 후에 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman A Ismail
- 전화번호: +201126821576
- 이메일: e.mohsen.637496@gmail.com
연구 장소
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, 이집트, 44519
- Zagazig university hospitals
-
연락하다:
- principle investigator
- 전화번호: +200552304832
- 이메일: info@zu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 45명의 남성 환자가 포함됩니다.
- 중앙 흉골 절개술을 통한 관상동맥 우회술을 받는 50세에서 60세 사이의 환자.
- 체질량 지수가 25에서 29.9 kg/m2인 환자.
- 환자는 의식이 명료하고 지시를 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- IS 및 IMT를 수행하거나 준수할 수 없을 것으로 예상되는 환자.
- 인지 또는 신경학적 결손이 있는 환자.
- 동반된 급성 또는 만성 호흡기 질환을 가진 환자.
- 인센티브 스파이로미터 및 흡기근 훈련의 적절한 사용 방법을 이해하거나 보여줄 수 없는 환자.
- 기기의 적절한 사용을 보장하기 위해 지시나 감독을 받을 수 없는 환자, 협조가 부재한 환자, 또는 기기(흡기근 훈련 및 인센티브 스파이로메트리)의 적절한 사용 방법을 이해하거나 시범을 보일 수 없는 환자.
- 혼란 상태이거나 섬망 상태인 환자.
- CABG와 함께 다른 수술을 받는 환자.
- 응급 CABG 수술을 받는 환자.
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 제한성 폐질환, 수술 전 주요 흉부 감염(예: 폐결핵), 흉골 돌출증, 함몰흉, 흉요추 측만증, 병력에서 진단된 횡격막 탈장과 같은 흉부 변형을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IS
이 그룹에는 15명의 환자가 포함됩니다. 환자는 술 전에 정기적인 물리치료 프로그램(교육 및 설명)과 술 후 치료(호흡 치료, 깊은 호흡 적용, 유도 기침, 조기 활동)를 포함하여, 환자 내성 범위 내에서 10분 동안 10회 호흡, 하루 6세트로 인센티브 스파이로메트리를 5일 동안 사용했습니다.
|
이 그룹에는 15명의 환자가 포함됩니다. 환자는 인센티브 스파이로메트리를 하루에 6세트, 각 세션당 환자의 내성 범위 내에서 10분 동안 10회 호흡으로 사용했습니다. 이는 수술 전에 정기적인 물리치료 프로그램(교육 및 설명)과 함께 5일간 시행되었으며, 수술 후 치료(호흡 치료, 심호흡 적용, 유도된 기침, 조기 활동)도 포함되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: IMT
이 그룹에는 15명의 환자가 포함되며, 각 세션은 30분의 흡기근 훈련으로 구성되었습니다.
환자들은 수술 전에 5일 동안 흡기 역하중 장치(Threshold Inspiratory Muscle Training)를 사용하도록 훈련받았으며, 정기적인 물리치료 프로그램(교육 및 설명)을 받았습니다. 그리고 수술 후 치료(호흡 치료, 심호흡 적용, 유도된 기침, 조기 이완)를 받았습니다.
|
이 그룹에는 15명의 환자가 포함되며, 각 세션은 30분의 흡기 근육 훈련으로 구성되었습니다.
환자들은 수술 전 5일 동안 일상적인 물리 치료 프로그램(교육 및 설명)과 함께 흡기 역하중 장치(Threshold Inspiratory Muscle Training)를 사용하도록 훈련받았으며, 수술 후 치료(호흡 치료, 심호흡 적용, 유도 기침, 조기 이동)를 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
15명의 환자는 수술 전 5일 동안 정기적인 물리치료 프로그램(교육 및 설명)을 받고, 수술 후 치료(호흡 치료, 심호흡 적용, 안내된 기침, 조기 활동)를 받게 됩니다.
|
15명의 환자는 수술 전 5일 동안 정기적인 물리치료 프로그램(교육 및 설명)을 받게 되며, 수술 후 치료(호흡 치료, 심호흡 적용, 유도된 기침, 조기 이동)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥혈 가스 매개변수 (PaO2 및 SaO2)
기간: 수술 5일 전 기준, 수술 후 48시간 이내, 연구 완료 시까지 평균 8일 동안.
|
PaO2와 SaO2 측정을 통한 동맥혈 산소화 변화 평가.
데이터는 수술 전 기준선(5일), 수술 직후(48시간 이내), 연구 완료 시 평균 8일 동안 수집되어 회복 추세와 호흡 중재의 효과를 평가합니다.
|
수술 5일 전 기준, 수술 후 48시간 이내, 연구 완료 시까지 평균 8일 동안.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무기폐
기간: 수술 5일 전 기준, 수술 후 48시간 이내, 그리고 평균 8일간의 연구 완료를 통해.
|
흉부 X-선 및 CT 또는 임상 소견을 이용한 폐 무기폐 평가.
|
수술 5일 전 기준, 수술 후 48시간 이내, 그리고 평균 8일간의 연구 완료를 통해.
|
|
기능적 능력 (2분 걷기 검사)
기간: 수술 5일 전부터 시작하여 평균 8일 동안 연구 완료 시까지
|
기능적 운동 능력을 평가하기 위해 환자가 2분 동안 평평한 표면에서 걸을 수 있는 최대 거리를 측정하는 것입니다.
|
수술 5일 전부터 시작하여 평균 8일 동안 연구 완료 시까지
|
|
신체 기능 중환자실 검사 - 점수화된 (PFIT-s)
기간: 수술 후 48시간 이내에 즉시.
|
4가지 구성 요소(앉았다 일어서기, 제자리 걷기, 어깨 굴곡, 무릎 신전)를 통해 ICU에서의 신체 기능 평가 점수(0-10).
|
수술 후 48시간 이내에 즉시.
|
|
기계 환기 기간
기간: 수술 종료부터 성공적인 기관내관 제거까지.
|
CABG 수술 후 환자가 기계적 환기 지원을 필요로 한 총 시간
|
수술 종료부터 성공적인 기관내관 제거까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인센티브 스파이로메트리에 대한 임상 시험
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge완전한
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of Washington완전한
-
Wake Forest University Health Sciences완전한
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Catalan Institute of Health완전한
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한