Espirometría de Incentivo Versus Entrenamiento Muscular Inspiratorio Después de la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria (IS/ IMT)
28 de agosto de 2026 actualizado por: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Efecto de la Espirometría de Incentivo Frente al Entrenamiento Muscular Inspiratorio en los Gases Sanguíneos Arteriales Tras la Cirugía de Revascularización Coronaria
Este estudio se llevará a cabo para comparar entre la espirometría de incentivo frente al entrenamiento muscular inspiratorio preoperatoriamente en los gases arteriales (GSA) después de la cirugía de bypass de la arteria coronaria.
¿Existe alguna diferencia significativa entre la espirometría de incentivo preoperatoria frente al entrenamiento muscular inspiratorio en los gases arteriales (GSA) después de la cirugía de bypass de la arteria coronaria?
Los participantes serán:
Grupo A (grupo de espirometría de incentivo) Grupo B (grupo de entrenamiento muscular inspiratorio) durante 5 días antes de la operación Grupo C (grupo de control) y los grupos a y b tendrán rutinariamente postoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en este estudio 45 pacientes varones.
- Pacientes de 50 a 60 años (sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria) mediante esternotomía mediana.
- Su índice de masa corporal de 25 a 29,9 kg/m².
- Los pacientes estarán alerta y serán capaces de seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Aquellos de los que se espera que no puedan realizar o cumplir con la ES y el ETI.
- Pacientes con déficits cognitivos o neurológicos.
- Pacientes con trastornos respiratorios agudos o crónicos coexistentes.
- Pacientes incapaces de comprender o mostrar el uso adecuado del espirómetro de incentivo y del entrenamiento muscular inspiratorio.
- Pacientes que no puedan ser instruidos o supervisados para garantizar el uso adecuado del dispositivo, pacientes en los que falta cooperación o pacientes incapaces de comprender o demostrar el uso adecuado de los dispositivos (entrenamiento muscular inspiratorio y espirometría de incentivo).
- Pacientes confundidos o delirantes.
- Pacientes sometidos a cualquier otra cirugía junto con el CABG.
- Pacientes sometidos a cirugía de CABG de emergencia.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, enfermedad pulmonar restrictiva, infección torácica mayor preoperatoria, por ejemplo, tuberculosis pulmonar, deformidades torácicas como pectus carinatum, pectus excavatum, escoliosis toracolumbar, hernias diafragmáticas diagnosticadas en la historia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ES
Este grupo incluirá a 15 pacientes. Se utilizó espirometría de incentivo por parte del paciente con diez respiraciones, seis series por día durante un período de 10 minutos dentro de la tolerancia del paciente en cada sesión durante cinco días con un programa de fisioterapia rutinaria (educación y explicación) preoperatoriamente, y tratamiento postoperatorio (tratamiento respiratorio, aplicaciones de respiración profunda, tos guiada, movilización temprana).
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Este grupo incluirá a 15 pacientes. Se utilizó espirometría de incentivo por el paciente con diez respiraciones, seis series al día durante un período de 10 minutos dentro de la tolerancia del paciente en cada sesión durante cinco días con un programa de fisioterapia rutinario (educación y explicación) preoperatoriamente, y tratamiento postoperatorio (tratamiento respiratorio, aplicaciones de respiración profunda, tos guiada, movilización temprana).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
15 pacientes recibirán durante 5 días un programa de fisioterapia rutinario (educación y explicación) preoperatoriamente, y tratamiento postoperatorio (tratamiento respiratorio, aplicaciones de respiración profunda, tos guiada, movilización temprana).
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15 pacientes recibirán durante 5 días un programa de fisioterapia rutinario (educación y explicación) preoperatoriamente, y tratamiento postoperatorio (tratamiento respiratorio, aplicaciones de respiración profunda, tos guiada, movilización temprana).
Otros nombres:
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Experimental: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Este grupo incluirá 15 pacientes, cada sesión consistió en 30 minutos de entrenamiento muscular inspiratorio.
Los pacientes fueron entrenados para usar un dispositivo de carga inspiratoria con umbral (Entrenamiento Muscular Inspiratorio con Umbral) durante cinco días con un programa de fisioterapia rutinario (educación y explicación) preoperatoriamente, y tratamiento postoperatorio (tratamiento respiratorio, aplicaciones de respiración profunda, tos guiada, movilización temprana).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Periodo de tiempo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Numerical rating pain scale
Periodo de tiempo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional (prueba de marcha de 2 minutos)
Periodo de tiempo: 5 días antes de la cirugía en la línea base y hasta la finalización del estudio, con un promedio de 8 días.
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medir la distancia máxima que un paciente puede caminar sobre una superficie plana en 2 minutos para evaluar la capacidad funcional de ejercicio.
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5 días antes de la cirugía en la línea base y hasta la finalización del estudio, con un promedio de 8 días.
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Prueba de función física en UCI - puntuada (PFIT-s)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía dentro de las 48 horas.
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Evaluación de la función física en la UCI a través de cuatro componentes (sentarse a ponerse de pie, marchar, flexión del hombro y extensión de la rodilla) Puntuada (0 - 10).
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Inmediatamente después de la cirugía dentro de las 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos están disponibles con una oferta correspondiente previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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