Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometria zachęcająca a trening mięśni wdechowych po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (IS/ IMT)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Wpływ spirometrii zachęcającej w porównaniu z treningiem mięśni wdechowych na gazometrię krwi tętniczej po pomostowaniu aortalno-wieńcowym

Badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu spirometrii zachęcającej w porównaniu z treningiem mięśni wdechowych przedoperacyjnie na wyniki gazometryczne krwi tętniczej (ABG) po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Czy istnieje istotna różnica między przedoperacyjną spirometrią zachęcającą a treningiem mięśni wdechowych pod względem gazometrii krwi tętniczej (ABG) po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego?

Uczestnicy będą podzieleni na:

Grupa A (grupa spirometrii zachęcającej) Grupa B (grupa treningu mięśni wdechowych) przez 5 dni przed operacją Grupa C (grupa kontrolna), a grupy a i b będą miały standardową opiekę pooperacyjną

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egipt, 44519
        • Zagazig University Hospitals
        • Kontakt:
          • principle investigator
          • Numer telefonu: +200552304832
          • E-mail: info@zu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W badaniu zostanie włączonych 45 pacjentów płci męskiej.
  • Pacjenci w wieku od 50 do 60 lat (poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego) przez sternotomię pośrodkową.
  • Ich wskaźnik masy ciała od 25 do 29,9 kg/m2.
  • Pacjenci będą przytomni i zdolni do wykonywania instrukcji.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, u których oczekuje się, że nie będą w stanie przeprowadzić lub przestrzegać IS i IMT.
  • Pacjenci z deficytami poznawczymi lub neurologicznymi.
  • Pacjenci ze współistniejącymi ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami oddechowymi.
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia lub wykazania właściwego użycia spirometru motywacyjnego i treningu mięśni wdechowych.
  • Pacjenci, których nie można poinstruować lub nadzorować, aby zapewnić odpowiednie użycie urządzenia, pacjenci, u których brakuje współpracy, lub pacjenci niezdolni do zrozumienia lub zademonstrowania właściwego użycia urządzeń (trening mięśni wdechowych i spirometria motywacyjna).
  • Pacjenci, którzy są zdezorientowani lub majaczą.
  • Pacjenci poddawani jakiejkolwiek innej operacji wraz z CABG.
  • Pacjenci poddawani nagłej operacji CABG.
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, restrykcyjna choroba płuc, przedoperacyjna poważna infekcja klatki piersiowej, np. gruźlica płuc, deformacje klatki piersiowej, takie jak klatka piersiowa kurza, klatka piersiowa lejkowata, skolioza piersiowo-lędźwiowa, przepukliny przeponowe rozpoznane na podstawie wywiadu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IS
Ta grupa obejmie 15 pacjentów. U pacjenta zastosowano spirometrię zachętową, obejmującą dziesięć oddechów, sześć serii dziennie przez okres 10 minut w granicach tolerancji pacjenta w każdej sesji przez pięć dni, wraz z rutynowym programem fizjoterapii (edukacją i wyjaśnieniami) przedoperacyjnie oraz leczeniem pooperacyjnym (terapią oddechową, ćwiczeniami głębokiego oddychania, ukierunkowanym kaszlem, wczesną mobilizacją).
Urządzenie: Spirometria zachęcająca
Ta grupa będzie liczyć 15 pacjentów, u których zastosowano spirometrię zachętową – pacjent wykonywał dziesięć oddechów, sześć serii dziennie przez 10 minut, w granicach tolerancji pacjenta w każdej sesji, przez pięć dni, wraz z rutynowym programem fizjoterapii (edukacją i wyjaśnieniami) przedoperacyjnie oraz leczeniem pooperacyjnym (terapią oddechową, ćwiczeniami głębokiego oddychania, kontrolowanym kaszlem, wczesną mobilizacją).
Inne nazwy:
  • JEST
Eksperymentalny: IMT
Ta grupa będzie obejmować 15 pacjentów, każda sesja składała się z 30 minut treningu mięśni wdechowych. Pacjenci zostali przeszkoleni w używaniu urządzenia do treningu mięśni wdechowych z oporem progowym (Threshold Inspiratory Muscle Training) przez pięć dni wraz z rutynowym programem fizjoterapii (edukacją i wyjaśnieniami) przedoperacyjnie oraz leczeniem pooperacyjnym (terapią oddechową, ćwiczeniami głębokiego oddychania, ukierunkowanym kaszlem, wczesną mobilizacją).
Urządzenie: Trener mięśni wdechowych
Ta grupa obejmie 15 pacjentów, każda sesja składała się z 30 minut treningu mięśni wdechowych. Pacjenci zostali przeszkoleni w używaniu urządzenia do obciążania progowego wdechu (Threshold Inspiratory Muscle Training) przez pięć dni wraz z rutynowym programem fizjoterapii (edukacja i wyjaśnienia) przedoperacyjnie oraz leczeniem pooperacyjnym (leczenie oddechowe, ćwiczenia głębokiego oddychania, kierowany kaszel, wczesna mobilizacja).
Inne nazwy:
  • IMT
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
15 pacjentów będzie otrzymywać przez 5 dni rutynowy program fizjoterapii (edukację i wyjaśnienia) przedoperacyjnie, oraz leczenie pooperacyjne (leczenie oddechowe, ćwiczenia głębokiego oddychania, kierowany kaszel, wczesną mobilizację).
Inny: Rutynowa fizjoterapia
15 pacjentów otrzyma rutynowy program fizjoterapii (edukację i wyjaśnienia) przez 5 dni przed operacją oraz leczenie pooperacyjne (leczenie oddechowe, ćwiczenia głębokiego oddychania, kontrolowany kaszel, wczesna mobilizacja).
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry gazometryczne krwi tętniczej (PaO2 i SaO2)
Ramy czasowe: 5 dni przed operacją (linia bazowa), bezpośrednio po operacji w ciągu 48 godzin oraz do zakończenia badania średnio przez 8 dni.
Ocena zmian utlenowania tętniczego poprzez pomiar PaO2 i SaO2. dane będą zbierane w punkcie wyjściowym przed operacją (5 dni), bezpośrednio po operacji (w ciągu 48 godzin) oraz do zakończenia badania średnio przez 8 dni, aby ocenić trend powrotu do zdrowia i skuteczność interwencji oddechowych.
5 dni przed operacją (linia bazowa), bezpośrednio po operacji w ciągu 48 godzin oraz do zakończenia badania średnio przez 8 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atelectaza
Ramy czasowe: Linia bazowa 5 dni przed operacją, bezpośrednio po operacji w ciągu 48 godzin, oraz do zakończenia badania średnio przez 8 dni.
Ocena zapadnięcia płuca za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej, tomografii komputerowej lub wyników klinicznych.
Linia bazowa 5 dni przed operacją, bezpośrednio po operacji w ciągu 48 godzin, oraz do zakończenia badania średnio przez 8 dni.
Zdolność funkcjonalna (test 2-minutowego marszu)
Ramy czasowe: 5 dni przed operacją (linia bazowa) oraz do zakończenia badania, średnio przez 8 dni.
mierzenie maksymalnej odległości, jaką pacjent może przejść na płaskiej powierzchni w ciągu 2 minut, w celu oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
5 dni przed operacją (linia bazowa) oraz do zakończenia badania, średnio przez 8 dni.
Test funkcji fizycznej ICU - punktowany (PFIT-s)
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji w ciągu 48 godzin.
Ocena funkcji fizycznej na OIOM poprzez cztery składowe (siadanie i wstawanie, maszerowanie, zginanie barku oraz prostowanie kolana) z punktacją (0-10).
Natychmiast po operacji w ciągu 48 godzin.
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do skutecznej ekstubacji.
całkowita liczba godzin, w których pacjent wymagał wsparcia mechanicznej wentylacji po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
od zakończenia operacji do skutecznej ekstubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane są dostępne wraz z odpowiednią ofertą na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spirometria zachęcająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj