Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incentive Spirometrie versus Inspiratoire Spiertraining na Coronaire Bypassoperatie (IS/ IMT)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Effect van Incentive Spirometrie versus Inspiratoire Spiertraining op Arteriële Bloedgassen na Coronaire Bypass-chirurgie

Deze studie wordt uitgevoerd om preoperatief incentive spirometrie te vergelijken met inspiratoire spiertraining op (ABG) na een coronaire bypassoperatie.

Is er een significant verschil tussen preoperatieve incentive spirometrie en inspiratoire spiertraining op arteriële bloedgassen (ABG) na een coronaire bypassoperatie?

Deelnemers worden ingedeeld in:

Groep A (incentive spirometriegroep) Groep B (inspiratoire spiertrainingsgroep) gedurende 5 dagen voor de operatie Groep C (controlegroep) en groep a, b krijgen routinematig postoperatieve zorg

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45 mannelijke patiënten zullen in deze studie worden opgenomen.
  • Patiënten in de leeftijd van 50 tot 60 jaar (die een coronaire bypassoperatie ondergaan) via mediane sternotomie.
  • Hun body mass index van 25 tot 29,9 kg/m2
  • Patiënten zullen alert zijn en in staat om instructies op te volgen.

Exclusiecriteria:

  • Van wie verwacht wordt dat zij IS en IMT niet kunnen uitvoeren of naleven.
  • Patiënten met cognitieve of neurologische tekorten.
  • Patiënten met gelijktijdige acute of chronische luchtwegaandoeningen.
  • Patiënten die het juiste gebruik van de incentive spirometer en inspiratoire spiermusculaire training niet kunnen begrijpen of tonen.
  • Patiënten die niet kunnen worden geïnstrueerd of begeleid om het juiste gebruik van het apparaat te waarborgen, patiënten bij wie samenwerking ontbreekt of patiënten die het juiste gebruik van de apparaten (inspiratoire spiermusculaire training en incentive spirometrie) niet kunnen begrijpen of demonstreren.
  • Patiënten die verward of delier zijn.
  • Patiënten die een andere operatie ondergaan naast CABG.
  • Patiënten die een spoed-CABG-operatie ondergaan.
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, restrictieve longziekte, preoperatieve ernstige borstinfectie zoals longtuberculose, borstmisvormingen zoals pectus carinatum, pectus excavatum, thoracolumbale scoliose, diafragmatische hernia's vastgesteld op basis van anamnese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IS
Deze groep zal 15 patiënten omvatten. De patiënt gebruikte incentive spirometrie met tien ademhalingen, zes sets per dag gedurende een periode van 10 minuten binnen de tolerantie van de patiënt in elke sessie gedurende vijf dagen met een routinematig fysiotherapieprogramma (educatie en uitleg) preoperatief, en postoperatieve behandeling (ademhalingstherapie, diepe ademhalingstoepassingen, begeleid hoesten, vroege mobilisatie).
Apparaat: Incentive spirometrie
Deze groep omvat 15 patiënten. Incentive spirometrie werd door de patiënt gebruikt met tien ademhalingen, zes sets per dag gedurende een periode van 10 minuten binnen de tolerantie van de patiënt in elke sessie gedurende vijf dagen met een routinematig fysiotherapieprogramma (voorlichting en uitleg) preoperatief, en postoperatieve behandeling (ademhalingstherapie, diepe ademhalingsoefeningen, begeleid hoesten, vroege mobilisatie).
Andere namen:
  • IS
Actieve vergelijker: Controlegroep
15 patiënten krijgen gedurende 5 dagen routinematig een fysiotherapieprogramma (voorlichting en uitleg) preoperatief, en postoperatieve behandeling (ademhalingstherapie, diep-ademhalingsoefeningen, begeleid hoesten, vroege mobilisatie).
Ander: Routinematige fysiotherapie
15 patiënten krijgen gedurende 5 dagen routinematig een fysiotherapieprogramma (educatie en uitleg) preoperatief, en postoperatieve behandeling (ademhalingstherapie, diep-ademhalingsapplicaties, begeleid hoesten, vroege mobilisatie).
Andere namen:
  • Controlegroep
Experimenteel: IMT

This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day.

And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization).
Apparaat: Inspiratoire spiertrainer
Deze groep omvat 15 patiënten, elke sessie bestond uit 30 minuten inspiratoire spiertraining. De patiënten werden getraind om een inspiratoire drempellastapparaat (Threshold Inspiratory Muscle Training) te gebruiken gedurende vijf dagen met een routinematig fysiotherapieprogramma (voorlichting en uitleg) preoperatief, en postoperatieve behandeling (ademhalingstherapie, diepademhalingstoepassingen, begeleid hoesten, vroege mobilisatie).
Andere namen:
  • IMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Tijdsspanne: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 . data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Numerical rating pain scale
Tijdsspanne: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Pain Scale for Pain Assessment. data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit (2-minuten wandeltest)
Tijdsspanne: Baseline 5 dagen vóór de operatie, en gedurende de studie voltooiing gemiddeld 8 dagen.
het meten van de maximale afstand die een patiënt op een vlak oppervlak kan lopen in 2 minuten om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.
Baseline 5 dagen vóór de operatie, en gedurende de studie voltooiing gemiddeld 8 dagen.
Fysieke functie IC-test - gescoord (PFIT-s)
Tijdsspanne: Direct na de operatie binnen 48 uur.
Beoordeling van fysieke functie op de intensive care via vier componenten (zit-tot-staan, marcheren, schouderflexie en knie-extensie) gescoord (0 - 10).
Direct na de operatie binnen 48 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

data is beschikbaar met een bijbehorend aanbod op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren