Kannustava spirometria vs. hengityslihaskoulutus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (IS/ IMT)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Vaikutus kannustavan spirometrian ja inspiraatorisen lihaskunnon harjoittelun välillä valtimoveren kaasujen tasoihin sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus suoritetaan vertailemaan kannustavaa spirometriaa ja hengityslihaskoulutusta leikkauksen edeltävänä aikana (ABG) sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
Onko merkitsevää eroa leikkauksen edeltävän kannustavan spirometrian ja hengityslihaskoulutuksen välillä valtimoveren kaasujen (ABG) osalta sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen?
Osallistujat:
Ryhmä A (kannustava spirometriaryhmä) Ryhmä B (hengityslihaskoulutusryhmä) 5 päivää ennen leikkausta Ryhmä C (kontrolliryhmä), ja ryhmillä a ja b on rutiininomaisesti leikkauksen jälkeinen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottaen mukaan kriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 45 miespotilasta.
- Potilaat, joiden ikä on 50–60 vuotta (heidän ollessa läpikäymässä sepelvaltimoiden ohitusleikkausta) mediaanisternotomian kautta.
- Heidän painoindeksinsä on 25–29,9 kg/m2.
- Potilaat ovat valppaita ja kykeneviä noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden odotetaan olevan kykenemättömiä suorittamaan tai noudattamaan IS:ää ja IMT:tä.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai neurologisia puutteita.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia akuutteja tai kroonisia hengityselinsairauksia.
- Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai osoittamaan oikeaa käyttöä kannustinspirometrille ja hengityslihaskoulutukselle.
- Potilaat, joita ei voida ohjeistaa tai valvoa laitteen asianmukaisen käytön varmistamiseksi, potilaat, joilta puuttuu yhteistyökyky, tai potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai osoittamaan laitteiden oikeaa käyttöä (hengityslihaskoulutus ja kannustinspirometria).
- Potilaat, jotka ovat hämmentyneitä tai delirioivia.
- Potilaat, jotka käyvät läpi mitä tahansa muuta leikkausta CABG:n ohella.
- Potilaat, jotka käyvät läpi hätä-CABG-leikkausta.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, restriktiivinen keuhkosairaus, preoperatiivinen suuri rintakehän infektio, esim. keuhkotuberkuloosi, rintakehän epämuodostumat, kuten pectus carinatum, pectus excavatum, thorakolumbaaliskolioosi, diafragmaherniat, jotka on diagnosoitu anamneesin perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: on
Tähän ryhmään kuuluu 15 potilasta. Potilas käytti kannustavaa spirometriä kymmenellä hengityksellä, kuusi sarjaa päivässä 10 minuutin ajanjakson potilaan sietokyvyn mukaisesti jokaisessa istunnossa viiden päivän ajan rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (opetus ja selitys) kanssa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen hoidon (hengityshoito, syvähengityksen harjoitukset, ohjattu yskintä, varhainen mobilisaatio) yhteydessä.
|
Tähän ryhmään kuuluu 15 potilasta. Potilas käytti kannustavaa spirometriaa kymmenellä hengityksellä, kuusi sarjaa päivässä 10 minuutin ajanjakson aikana potilaan sietokyvyn rajoissa jokaisessa istunnossa viiden päivän ajan rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (opetus ja selitys) yhteydessä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen hoidon (hengityshoito, syvähengityksen harjoitukset, ohjattu yskäntä, varhainen mobilisaatio) yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
15 potilasta saa 5 päivän ajan rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (valistus ja selitys) leikkaukseen valmistautumisvaiheessa sekä leikkauksen jälkeistä hoitoa (hengityshoito, syvään hengittämiseen liittyvät harjoitukset, ohjattu yskäily, varhainen mobilisaatio).
|
15 potilasta saa 5 päivän ajan rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (koulutus ja selitys) ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisen hoidon (hengityshoito, syvään hengittämiseen liittyvät harjoitukset, ohjattu yskäisy, varhainen liikunta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Tähän ryhmään kuuluu 15 potilasta, ja jokainen istunto koostui 30 minuutin hengityslihaskoulutuksesta.
Potilaat koulutettiin käyttämään hengityskynnyskuormituslaitetta (Threshold Inspiratory Muscle Training) viiden päivän ajan yhdessä rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (opetus ja selitys) kanssa ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisen hoidon (hengityshoito, syvähengitysharjoitukset, ohjattu yskä, varhainen mobilisaatio) yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Aikaikkuna: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
|
Numerical rating pain scale
Aikaikkuna: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky (2-minuutin kävelytest)
Aikaikkuna: Alustava arvio 5 päivää ennen leikkausta ja tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 8 päivää.
|
mittaamaan potilaan kahdessa minuutissa tasaisella pinnalla kävelemän maksimietäisyyden toiminnallisen harjoituskapasiteetin arvioimiseksi.
|
Alustava arvio 5 päivää ennen leikkausta ja tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 8 päivää.
|
|
Fyysinen toimintakyky ICU-testi - pisteytetty (PFIT-s)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tunnin sisällä.
|
Fyysisen toimintakyvyn arviointi tehohoidossa neljän osa-alueen kautta (istumisesta seisomaan, marssiminen, olkanivelen koukistus ja polven ojennus). Pisteytetty (0-10).
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tunnin sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
data on saatavilla vastaavan tarjouksen kera kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .