冠状动脉搭桥术后激励性肺活量计与吸气肌训练对比 (IS/ IMT)
2026年8月28日 更新者：Eman Abdelmohsen Ismail Hassan、Cairo University
激励性肺量计与吸气肌训练对冠状动脉旁路移植术后动脉血气的影响
本研究旨在比较冠状动脉旁路移植术前使用激励性肺量计与吸气肌训练对术后动脉血气（ABG）的影响。
冠状动脉旁路移植术后，术前激励性肺量计与吸气肌训练对动脉血气（ABG）是否存在显著差异？
参与者将被分为：
A组（激励性肺量计组）、B组（吸气肌训练器组），术前训练5天；C组（对照组）。A组和B组术后将接受常规治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alsharqia
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Zagazig、Alsharqia、埃及、44519
- Zagazig University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 本研究将纳入45名男性患者。
- 年龄在50至60岁之间（接受冠状动脉旁路移植术）通过正中胸骨切开术的患者。
- 其体重指数为25至29.9 kg/m²。
- 患者将保持清醒并能够遵循指示。
排除标准：
- 预计无法进行或遵守IS和IMT的患者。
- 患有认知或神经功能缺损的患者。
- 患有急性或慢性呼吸系统疾病的患者。
- 无法理解或展示正确使用激励性肺活量计和吸气肌训练的患者。
- 无法接受指导或监督以确保设备正确使用的患者、缺乏合作的患者或无法理解或展示设备（吸气肌训练和激励性肺活量测定）正确使用的患者。
- 意识混乱或谵妄的患者。
- 接受冠状动脉旁路移植术同时进行任何其他手术的患者。
- 接受紧急冠状动脉旁路移植术的患者。
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、限制性肺疾病、术前严重胸部感染（例如肺结核）、胸部畸形（如鸡胸、漏斗胸、胸腰椎侧弯、膈疝）经病史诊断的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IS
该组将包括15名患者，患者使用激励性肺活量计，每次10次呼吸，每天6组，每次10分钟，在患者耐受范围内，持续五天，配合术前常规物理治疗方案（教育和解释），以及术后治疗（呼吸治疗、深呼吸应用、指导性咳嗽、早期活动）。
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该组将包括15名患者，术前采用常规物理治疗方案（教育与解释），术后治疗（呼吸治疗、深呼吸应用、引导性咳嗽、早期活动），患者在每次治疗期间耐受范围内使用激励性肺活量计进行10次呼吸，每天6组，每次持续10分钟，为期五天。
其他名称：
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有源比较器：对照组
15名患者将在术前5天接受常规物理治疗方案（教育和解释），以及术后治疗（呼吸治疗、深呼吸应用、指导性咳嗽、早期活动）。
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15名患者将在术前接受为期5天的常规物理治疗计划（教育与说明），以及术后治疗（呼吸治疗、深呼吸应用、指导性咳嗽、早期活动）。
其他名称：
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实验性的：IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
该组将包括15名患者，每次训练包含30分钟的吸气肌训练。
患者术前接受培训，学习使用吸气阈值负荷装置（Threshold Inspiratory Muscle Training）进行五天训练，并结合常规物理治疗方案（教育与解释），以及术后治疗（呼吸治疗、深呼吸应用、引导咳嗽、早期活动）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
大体时间：Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Numerical rating pain scale
大体时间：Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力（2分钟步行测试）
大体时间：基线：手术前5天，直至研究完成平均8天。
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测量患者在2分钟内于平坦表面上行走的最大距离，以评估功能性运动能力。
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基线：手术前5天，直至研究完成平均8天。
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体力功能ICU测试 - 评分版（PFIT-s）
大体时间：手术后48小时内立即进行。
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通过在ICU进行四个组成部分（坐立、踏步、肩部屈曲和膝关节伸展）评估身体功能。评分（0-10分）。
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手术后48小时内立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月1日
研究完成 (实际的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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