Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivní spirometrie versus trénink inspiračních svalů po koronárním bypassu (IS/ IMT)

20. ledna 2026 aktualizováno: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Vliv incentivní spirometrie versus trénink inspiračních svalů na arteriální krevní plyny po koronárním bypassu

Tato studie bude provedena za účelem porovnání mezi incentivní spirometrií a tréninkem inspiračních svalů před operací na (ABG) po operaci koronárního bypassu.

Existuje významný rozdíl mezi předoperační incentivní spirometrií a tréninkem inspiračních svalů na arteriální krevní plyny (ABG) po operaci koronárního bypassu?

Účastníci budou:

Skupina A (skupina s incentivní spirometrií) Skupina B (skupina s tréninkem inspiračních svalů) po dobu 5 dnů před operací Skupina C (kontrolní skupina) a skupiny a, b budou mít rutinně pooperační

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals
        • Kontakt:
          • principle investigator
          • Telefonní číslo: +200552304832
          • E-mail: info@zu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude zařazeno 45 mužských pacientů.
  • Pacienti ve věku od 50 do 60 let (podstupující operaci koronárního bypassu) prostřednictvím mediální sternotomie.
  • Jejich index tělesné hmotnosti od 25 do 29,9 kg/m².
  • Pacienti budou při vědomí a schopni dodržovat pokyny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, u kterých se předpokládá, že nebudou schopni provádět nebo dodržovat IS a IMT.
  • Pacienti s kognitivními nebo neurologickými deficity.
  • Pacienti s přidruženými akutními nebo chronickými respiračními poruchami.
  • Pacienti neschopní porozumět nebo prokázat správné použití motivačního spirometru a tréninku inspiračních svalů.
  • Pacienti, kteří nemohou být instruováni nebo dohlíženi, aby bylo zajištěno vhodné použití přístroje, pacienti, u kterých chybí spolupráce, nebo pacienti neschopní porozumět nebo prokázat správné použití přístrojů (trénink inspiračních svalů a motivační spirometrie).
  • Pacienti, kteří jsou zmatení nebo v deliriu.
  • Pacienti podstupující jakýkoli jiný chirurgický zákrok spolu s CABG.
  • Pacienti podstupující nouzovou operaci CABG.
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, restriktivní plicní onemocnění, předoperační závažná infekce hrudníku např. plicní tuberkulóza, deformity hrudníku jako je pectus carinatum, pectus excavatum, torakolumbální skolióza, brániční kýly diagnostikované na základě anamnézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JE
Tato skupina bude zahrnovat 15 pacientů, u kterých byla použita motivační spirometrie s deseti nádechy, šest sérií denně po dobu 10 minut v rámci tolerance pacienta v každém sezení po dobu pěti dnů spolu s rutinním programem fyzioterapie (vzdělávání a vysvětlování) před operací a pooperační léčbou (dechová léčba, aplikace hlubokého dýchání, řízený kašel, časná mobilizace).
Přístroj: Incentivní spirometrie
Tato skupina bude zahrnovat 15 pacientů. Incentivní spirometrie byla pacientem využívána s deseti nádechy, šest sérií denně po dobu 10 minut v rámci tolerance pacienta v každé sezení po dobu pěti dnů s rutinním programem fyzikální terapie (vzdělávání a vysvětlení) před operací a pooperační léčbou (dechová léčba, aplikace hlubokého dýchání, řízený kašel, časná mobilizace).
Ostatní jména:
  • JE
Experimentální: IMT
Tato skupina bude zahrnovat 15 pacientů, přičemž každá sezení sestávalo z 30 minut tréninku inspiračních svalů. Pacienti byli vyškoleni k používání přístroje pro inspirační zátěž s prahem (Threshold Inspiratory Muscle Training) po dobu pěti dnů s rutinním programem fyzioterapie (vzdělávání a vysvětlování) před operací a pooperační léčbou (dechová léčba, aplikace hlubokého dýchání, řízený kašel, časná mobilizace).
Přístroj: Tréninkový přístroj pro dýchací svaly
Tato skupina bude zahrnovat 15 pacientů, přičemž každá sezení sestávalo z 30 minut tréninku inspiračních svalů. Pacienti byli vyškoleni k používání přístroje pro zatížení inspiračního prahu (Threshold Inspiratory Muscle Training) po dobu pěti dnů spolu s rutinním programem fyzioterapie (vzdělávání a vysvětlení) před operací a pooperační léčbou (dechová léčba, hluboké dýchací aplikace, řízený kašel, časná mobilizace).
Ostatní jména:
  • IMT
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
15 pacientů bude 5 dní před operací rutinně dostávat program fyzikální terapie (vzdělávání a vysvětlení) a pooperační léčbu (dechová léčba, hluboké dýchací aplikace, řízený kašel, časná mobilizace).
Jiný: Rutinní fyzioterapie
15 pacientů bude 5 dní před operací rutinně dostávat fyzioterapeutický program (vzdělávání a vysvětlení) a pooperační léčbu (dechová léčba, aplikace hlubokého dýchání, řízený kašel, časná mobilizace).
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry krevních plynů (PaO2 a SaO2)
Časové okno: 5 dnů před operací, bezprostředně po operaci do 48 hodin a až do ukončení studie, v průměru 8 dnů.
Hodnocení změn arteriální oxygenace měřením PaO2 a SaO2. Data budou sbírána na základní úrovni před operací (5 dní), bezprostředně po operaci (do 48 hodin) a po dokončení studie v průměru 8 dnů k vyhodnocení trendu zotavení a účinnosti respiračních intervencí.
5 dnů před operací, bezprostředně po operaci do 48 hodin a až do ukončení studie, v průměru 8 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atelektáza
Časové okno: Baseline 5 dní před operací, ihned po operaci do 48 hodin a po dobu studie v průměru 8 dní.
Posouzení kolapsu plic pomocí rentgenového snímku hrudníku a CT nebo klinických nálezů.
Baseline 5 dní před operací, ihned po operaci do 48 hodin a po dobu studie v průměru 8 dní.
Funkční kapacita (2minutový test chůze)
Časové okno: Základní stav 5 dní před operací a po dobu dokončení studie v průměru 8 dní.
měření maximální vzdálenosti, kterou pacient ujde po rovném povrchu za 2 minuty, k vyhodnocení funkční kapacity pro cvičení.
Základní stav 5 dní před operací a po dobu dokončení studie v průměru 8 dní.
Fyzický funkční test na JIP - skórovaný (PFIT-s)
Časové okno: Bezprostředně po operaci do 48 hodin.
Hodnocení fyzické funkce na JIP pomocí čtyř složek (sed-leh, pochod, flexe ramene a extenze kolene). Bodované (0–10).
Bezprostředně po operaci do 48 hodin.
Délka mechanické ventilace
Časové okno: od konce operace až do úspěšné extubace.
celkový počet hodin, po které pacient vyžadoval podporu mechanické ventilace po CABG operaci
od konce operace až do úspěšné extubace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data jsou k dispozici s odpovídající nabídkou na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GABG GOONARY ARETERESS (CABG)

Klinické studie na Incentivní spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit