Incentivní spirometrie versus trénink inspiračních svalů po koronárním bypassu (IS/ IMT)
28. srpna 2026 aktualizováno: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Vliv incentivní spirometrie versus trénink inspiračních svalů na arteriální krevní plyny po koronárním bypassu
Tato studie bude provedena za účelem porovnání mezi incentivní spirometrií a tréninkem inspiračních svalů před operací na (ABG) po operaci koronárního bypassu.
Existuje významný rozdíl mezi předoperační incentivní spirometrií a tréninkem inspiračních svalů na arteriální krevní plyny (ABG) po operaci koronárního bypassu?
Účastníci budou:
Skupina A (skupina s incentivní spirometrií) Skupina B (skupina s tréninkem inspiračních svalů) po dobu 5 dnů před operací Skupina C (kontrolní skupina) a skupiny a, b budou mít rutinně pooperační
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie bude zařazeno 45 mužských pacientů.
- Pacienti ve věku od 50 do 60 let (podstupující operaci koronárního bypassu) prostřednictvím mediální sternotomie.
- Jejich index tělesné hmotnosti od 25 do 29,9 kg/m².
- Pacienti budou při vědomí a schopni dodržovat pokyny.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, u kterých se předpokládá, že nebudou schopni provádět nebo dodržovat IS a IMT.
- Pacienti s kognitivními nebo neurologickými deficity.
- Pacienti s přidruženými akutními nebo chronickými respiračními poruchami.
- Pacienti neschopní porozumět nebo prokázat správné použití motivačního spirometru a tréninku inspiračních svalů.
- Pacienti, kteří nemohou být instruováni nebo dohlíženi, aby bylo zajištěno vhodné použití přístroje, pacienti, u kterých chybí spolupráce, nebo pacienti neschopní porozumět nebo prokázat správné použití přístrojů (trénink inspiračních svalů a motivační spirometrie).
- Pacienti, kteří jsou zmatení nebo v deliriu.
- Pacienti podstupující jakýkoli jiný chirurgický zákrok spolu s CABG.
- Pacienti podstupující nouzovou operaci CABG.
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, restriktivní plicní onemocnění, předoperační závažná infekce hrudníku např. plicní tuberkulóza, deformity hrudníku jako je pectus carinatum, pectus excavatum, torakolumbální skolióza, brániční kýly diagnostikované na základě anamnézy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JE
Tato skupina bude zahrnovat 15 pacientů, u kterých byla použita motivační spirometrie s deseti nádechy, šest sérií denně po dobu 10 minut v rámci tolerance pacienta v každém sezení po dobu pěti dnů spolu s rutinním programem fyzioterapie (vzdělávání a vysvětlování) před operací a pooperační léčbou (dechová léčba, aplikace hlubokého dýchání, řízený kašel, časná mobilizace).
|
Tato skupina bude zahrnovat 15 pacientů. Incentivní spirometrie byla pacientem využívána s deseti nádechy, šest sérií denně po dobu 10 minut v rámci tolerance pacienta v každé sezení po dobu pěti dnů s rutinním programem fyzikální terapie (vzdělávání a vysvětlení) před operací a pooperační léčbou (dechová léčba, aplikace hlubokého dýchání, řízený kašel, časná mobilizace).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
15 pacientů bude 5 dní před operací rutinně dostávat program fyzikální terapie (vzdělávání a vysvětlení) a pooperační léčbu (dechová léčba, hluboké dýchací aplikace, řízený kašel, časná mobilizace).
|
15 pacientů bude 5 dní před operací rutinně dostávat fyzioterapeutický program (vzdělávání a vysvětlení) a pooperační léčbu (dechová léčba, aplikace hlubokého dýchání, řízený kašel, časná mobilizace).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Tato skupina bude zahrnovat 15 pacientů, přičemž každá sezení sestávalo z 30 minut tréninku inspiračních svalů.
Pacienti byli vyškoleni k používání přístroje pro zatížení inspiračního prahu (Threshold Inspiratory Muscle Training) po dobu pěti dnů spolu s rutinním programem fyzioterapie (vzdělávání a vysvětlení) před operací a pooperační léčbou (dechová léčba, hluboké dýchací aplikace, řízený kašel, časná mobilizace).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Časové okno: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
|
Numerical rating pain scale
Časové okno: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita (2minutový test chůze)
Časové okno: Základní stav 5 dní před operací a po dobu dokončení studie v průměru 8 dní.
|
měření maximální vzdálenosti, kterou pacient ujde po rovném povrchu za 2 minuty, k vyhodnocení funkční kapacity pro cvičení.
|
Základní stav 5 dní před operací a po dobu dokončení studie v průměru 8 dní.
|
|
Fyzický funkční test na JIP - skórovaný (PFIT-s)
Časové okno: Bezprostředně po operaci do 48 hodin.
|
Hodnocení fyzické funkce na JIP pomocí čtyř složek (sed-leh, pochod, flexe ramene a extenze kolene). Bodované (0–10).
|
Bezprostředně po operaci do 48 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data jsou k dispozici s odpovídající nabídkou na přiměřenou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .