Incentive-Spirometrie versus inspiratorisches Muskeltraining nach koronarer Bypass-Operation (IS/ IMT)
28. August 2026 aktualisiert von: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Auswirkung von Incentive-Spirometrie im Vergleich zu inspiratorischem Muskeltraining auf arterielle Blutgase nach koronarer Bypass-Operation
Diese Studie wird durchgeführt, um präoperativ zwischen Incentive-Spirometrie und inspiratorischem Muskeltraining bezüglich (ABG) nach Koronararterien-Bypass-Operation zu vergleichen.
Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen präoperativer Incentive-Spirometrie und inspiratorischem Muskeltraining auf arterielle Blutgase (ABG) nach Koronararterien-Bypass-Operation?
Die Teilnehmer werden:
Gruppe A (Incentive-Spirometrie-Gruppe) Gruppe B (Inspiratorische-Muskeltrainer-Gruppe) für 5 Tage vor der Operation Gruppe C (Kontrollgruppe) und Gruppe A, B werden routinemäßig postoperativ
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Ägypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45 männliche Patienten werden in diese Studie eingeschlossen.
- Patienten im Alter von 50 bis 60 Jahren (die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen) durch mediane Sternotomie.
- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m².
- Die Patienten sind wach und können Anweisungen befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, von denen erwartet wird, dass sie IS und IMT nicht durchführen oder einhalten können.
- Patienten mit kognitiven oder neurologischen Defiziten.
- Patienten mit gleichzeitig bestehenden akuten oder chronischen Atemwegserkrankungen.
- Patienten, die die ordnungsgemäße Verwendung des Incentive-Spirometers und des inspiratorischen Muskeltrainings nicht verstehen oder zeigen können.
- Patienten, die nicht unterwiesen oder überwacht werden können, um die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts sicherzustellen, Patienten, bei denen die Kooperation fehlt, oder Patienten, die die ordnungsgemäße Verwendung der Geräte (inspiratorisches Muskeltraining und Incentive-Spirometrie) nicht verstehen oder demonstrieren können.
- Patienten, die verwirrt oder delirant sind.
- Patienten, die sich einer anderen Operation zusammen mit CABG unterziehen.
- Patienten, die sich einer Notfall-CABG-Operation unterziehen.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, restriktive Lungenerkrankung, präoperative schwere Brustinfektion, z.B. Lungentuberkulose, Brustdeformitäten wie Pectus carinatum, Pectus excavatum, thorakolumbale Skoliose, Zwerchfellhernien, die in der Anamnese diagnostiziert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: IST
Diese Gruppe umfasst 15 Patienten. Incentive-Spirometrie wurde vom Patienten mit zehn Atemzügen, sechs Sätzen pro Tag für einen Zeitraum von 10 Minuten innerhalb der Toleranz des Patienten in jeder Sitzung für fünf Tage mit einem routinemäßigen Physiotherapieprogramm (Aufklärung und Erklärung) präoperativ und postoperativer Behandlung (Atemtherapie, Tiefenatmungsanwendungen, angeleitetes Husten, frühe Mobilisierung) angewendet.
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Diese Gruppe umfasst 15 Patienten, bei denen präoperativ ein Anreizspirometer eingesetzt wurde, mit zehn Atemzügen, sechs Sätzen pro Tag über einen Zeitraum von 10 Minuten innerhalb der Toleranzgrenze des Patienten in jeder Sitzung über fünf Tage im Rahmen eines routinemäßigen Physiotherapieprogramms (Aufklärung und Erklärung), und postoperativer Behandlung (Atemtherapie, Tiefenatmungsanwendungen, angeleitetes Husten, frühzeitige Mobilisierung).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
15 Patienten erhalten präoperativ für 5 Tage routinemäßig ein Physiotherapieprogramm (Aufklärung und Erläuterung) und postoperativ eine Behandlung (Atemtherapie, Tiefatmungsübungen, angeleitetes Husten, frühzeitige Mobilisation).
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15 Patienten erhalten präoperativ über 5 Tage routinemäßig ein physiotherapeutisches Programm (Aufklärung und Erläuterung) und postoperativ eine Behandlung (Atemtherapie, Tiefatmungsübungen, angeleitetes Husten, frühzeitige Mobilisation).
Andere Namen:
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Experimental: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Diese Gruppe umfasst 15 Patienten, jede Sitzung bestand aus 30 Minuten inspiratorischem Muskeltraining.
Die Patienten wurden darin geschult, ein inspiratorisches Schwellenlastgerät (Threshold Inspiratory Muscle Training) an fünf Tagen im Rahmen eines routinemäßigen Physiotherapieprogramms (Aufklärung und Erklärung) präoperativ und postoperativ (Atemtherapie, Tiefatmungsanwendungen, angeleitetes Husten, frühzeitige Mobilisierung) zu verwenden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Zeitfenster: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Numerical rating pain scale
Zeitfenster: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionskapazität (2-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline 5 Tage vor der Operation und bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Tage.
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Messung der maximalen Strecke, die ein Patient auf einer ebenen Fläche in 2 Minuten gehen kann, um die funktionelle Belastbarkeit zu bewerten.
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Baseline 5 Tage vor der Operation und bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Tage.
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Test zur körperlichen Funktion auf der Intensivstation - bewertet (PFIT-s)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation innerhalb von 48 Stunden.
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Bewertung der körperlichen Funktion auf der Intensivstation anhand von vier Komponenten (Sitzen-zu-Stehen, Marschieren, Schulterflexion und Kniestreckung) Bewertet (0 - 10).
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Unmittelbar nach der Operation innerhalb von 48 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind auf angemessene Anfrage mit einem entsprechenden Angebot verfügbar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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