Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incentiv spirometri kontra inspiratorisk muskelstrening etter koronar bypass-operasjon (IS/ IMT)

28. august 2026 oppdatert av: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Effekten av insentiv spirometri versus inspiratorisk muskelstrening på arterielle blodgasser etter koronar bypass-operasjon

Denne studien vil bli gjennomført for å sammenligne insentivspirometri mot inspiratorisk muskelopptrening preoperativt på (ABG) etter koronar bypass-operasjon.

Er det noen signifikant forskjell mellom preoperativ insentivspirometri og inspiratorisk muskelopptrening på arterielle blodgasser (ABG) etter koronar bypass-operasjon?

Deltakere vil:

Gruppe A (insentivspirometrigruppen) Gruppe B (inspiratorisk muskelopptreningsgruppe) i 5 dager før operasjon Gruppe C (kontrollgruppe) og gruppe a, b vil ha rutinemessig postoperativt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45 mannlige pasienter vil bli inkludert i denne studien.
  • Pasienter i alderen 50 til 60 år (som gjennomgår bypass-operasjon av kransarteriene) gjennom median sternotomi.
  • Deres kroppsmasseindeks fra 25 til 29,9 kg/m²
  • Pasientene vil være våken og i stand til å følge instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • De som forventes ikke å kunne gjennomføre eller følge IS og IMT.
  • Pasienter med kognitive eller nevrologiske svikt.
  • Pasienter med samtidige akutte eller kroniske luftveislidelser.
  • Pasienter som ikke kan forstå eller vise riktig bruk av insentivspirometer og inspiratorisk muskel trening.
  • Pasienter som ikke kan instrueres eller overvåkes for å sikre riktig bruk av enheten, pasienter hvor samarbeid mangler, eller pasienter som ikke kan forstå eller demonstrere riktig bruk av enhetene (inspiratorisk muskel trening og insentivspirometri).
  • Pasienter som er forvirrede eller deliriske.
  • Pasienter som gjennomgår annen kirurgi sammen med CABG.
  • Pasienter som gjennomgår akutt CABG-kirurgi.
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, restriktiv lungesykdom, preoperativ alvorlig brystinfeksjon, f.eks. lunge tuberkulose, brystdeformiteter som pectus carinatum, pectus excavatum, thoracolumbal skoliose, diafragmatiske hernier diagnostisert basert på historie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IS
Denne gruppen vil inkludere 15 pasienter. Insentivspirometri ble brukt av pasienten med ti pust, seks sett per dag i en periode på 10 minutter innenfor pasientens toleranse i hver økt i fem dager med et rutinemessig fysioterapiprogram (opplæring og forklaring) preoperativt, og postoperativ behandling (pustebehandling, dypåndingsøvelser, veiledet hosting, tidlig mobilisering).
Enhet: Insentiv spirometri
Denne gruppen vil inkludere 15 pasienter. Incentiv spirometri ble brukt av pasienten med ti pust, seks sett per dag i en periode på 10 minutter innenfor pasientens toleranse i hver økt i fem dager med et rutinemessig fysioterapiprogram (opplæring og forklaring) preoperativt, og postoperativ behandling (pustebehandling, dypåndingsøvelser, veiledet hosting, tidlig mobilisering).
Andre navn:
  • ER
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
15 pasienter vil motta en rutinemessig fysioterapiprogram (opplæring og forklaring) i 5 dager preoperativt, og postoperativ behandling (pustebehandling, dyp pusteteknikk, veiledet hosting, tidlig mobilisering).
Annen: Rutinemessig fysioterapi
15 pasienter vil motta en rutinemessig fysioterapiprogram (opplæring og forklaring) i 5 dager preoperativt, og postoperativ behandling (pustebehandling, dypåndingsøvelser, veiledet hosting, tidlig mobilisering).
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Eksperimentell: IMT

This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day.

And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization).
Enhet: Inspirasjonsmuskeltrener
Denne gruppen vil inkludere 15 pasienter, hver økt besto av 30 minutter med inspiratorisk muskelstrening. Pasientene ble trent til å bruke en inspiratorisk terskelbelastningsenhet (Threshold Inspiratory Muscle Training) i fem dager med rutinemessig fysioterapiprogram (opplæring og forklaring) preoperativt, og postoperativ behandling (pustebehandling, dypåndingsapplikasjoner, veiledet hoste, tidlig mobilisering).
Andre navn:
  • IMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Tidsramme: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 . data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Numerical rating pain scale
Tidsramme: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Pain Scale for Pain Assessment. data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet (2-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline 5 dager før operasjon, og gjennom studieavslutning i gjennomsnitt 8 dager.
å måle maksimal avstand en pasient kan gå på et flatt underlag på 2 minutter for å evaluere funksjonell treningskapasitet.
Baseline 5 dager før operasjon, og gjennom studieavslutning i gjennomsnitt 8 dager.
Fysisk funksjon på intensivavdeling test - poengsum (PFIT-s)
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen innen 48 timer.
Vurdering av fysisk funksjon på intensivavdeling gjennom fire komponenter (sitte-til-stå, marsjering, skulderfleksjon og kneekstensjon) Poengsum (0 - 10).
Umiddelbart etter operasjonen innen 48 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data er tilgjengelig med et tilsvarende tilbud på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere