Spirometria Incentivata Versus Allenamento Muscoli Inspiratori Dopo Bypass Aortocoronarico (IS/ IMT)
28 agosto 2026 aggiornato da: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Effetto della Spirometria a Incentivo Rispetto all'Allenamento dei Muscoli Inspiratori sui Gas Ematici Arteriosi Dopo l'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica
Questo studio sarà condotto per confrontare la spirometria incentivante rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori preoperatorio sui gas del sangue arterioso (ABG) dopo l'intervento di bypass aorto-coronarico.
Esiste una differenza significativa tra la spirometria incentivante preoperatoria rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sui gas del sangue arterioso (ABG) dopo l'intervento di bypass aorto-coronarico?
I partecipanti saranno:
Gruppo A (gruppo spirometria incentivante) Gruppo B (gruppo allenamento muscoli inspiratori) per 5 giorni prima dell'intervento Gruppo C (gruppo di controllo) e i gruppi A, B seguiranno il trattamento postoperatorio di routine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egitto, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 45 pazienti di sesso maschile saranno inclusi in questo studio.
- Pazienti di età compresa tra 50 e 60 anni (sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico) mediante sternotomia mediana.
- Indice di massa corporea compreso tra 25 e 29,9 kg/m².
- I pazienti saranno vigili e in grado di seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Coloro che si prevede non saranno in grado di eseguire o rispettare la spirometria incentivante e l'allenamento muscolare inspiratorio.
- Pazienti con deficit cognitivi o neurologici.
- Pazienti con disturbi respiratori acuti o cronici concomitanti.
- Pazienti incapaci di comprendere o dimostrare l'uso corretto dello spirometro incentivante e dell'allenamento muscolare inspiratorio.
- Pazienti che non possono essere istruiti o supervisionati per garantire l'uso appropriato del dispositivo, pazienti in cui manca la collaborazione o pazienti incapaci di comprendere o dimostrare l'uso corretto dei dispositivi (allenamento muscolare inspiratorio e spirometria incentivante).
- Pazienti confusi o deliranti.
- Pazienti sottoposti a qualsiasi altro intervento chirurgico insieme al CABG.
- Pazienti sottoposti a intervento di CABG d'emergenza.
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), asma, malattia polmonare restrittiva, infezione toracica maggiore preoperatoria (es. tubercolosi polmonare), deformità toraciche come pectus carinatum, pectus excavatum, scoliosi toracolombare, ernie diaframmatiche diagnosticate in anamnesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IS
Questo gruppo includerà 15 pazienti. L'incentive spirometry è stato utilizzato dal paziente con dieci respiri, sei serie al giorno per un periodo di 10 minuti entro la tolleranza del paziente in ogni sessione per cinque giorni con un programma di fisioterapia di routine (istruzione e spiegazione) preoperatoriamente e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
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Questo gruppo includerà 15 pazienti, è stato utilizzato lo spirometro incentivante dal paziente con dieci respiri, sei serie al giorno per un periodo di 10 minuti entro la tolleranza del paziente in ogni sessione per cinque giorni con un programma di terapia fisica di routine (educazione e spiegazione) preoperatoriamente, e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
15 pazienti riceveranno per 5 giorni un programma di fisioterapia di routine (educazione e spiegazione) preoperatoria, e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
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15 pazienti riceveranno per 5 giorni un programma di terapia fisica di routine (educazione e spiegazione) preoperatoria, e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Altri nomi:
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Sperimentale: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Questo gruppo includerà 15 pazienti, ciascuna sessione consisteva in 30 minuti di allenamento dei muscoli inspiratori.
I pazienti sono stati addestrati a utilizzare un dispositivo di carico soglia inspiratoria (Threshold Inspiratory Muscle Training) per cinque giorni con un programma di terapia fisica di routine (educazione e spiegazione) preoperatoria e trattamento postoperatorio (terapia respiratoria, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Lasso di tempo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Numerical rating pain scale
Lasso di tempo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale (test del cammino di 2 minuti)
Lasso di tempo: Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, e fino al completamento dello studio per una media di 8 giorni.
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misurando la distanza massima che un paziente può percorrere su una superficie piana in 2 minuti per valutare la capacità di esercizio funzionale.
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Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, e fino al completamento dello studio per una media di 8 giorni.
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Test della funzione fisica in terapia intensiva - con punteggio (PFIT-s)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore.
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Valutazione della funzione fisica in terapia intensiva attraverso quattro componenti (sedersi-alzarsi, marciare, flessione della spalla ed estensione del ginocchio). Punteggio (0-10).
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i dati sono disponibili con una corrispondente offerta su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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