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Spirometria Incentivata Versus Allenamento Muscoli Inspiratori Dopo Bypass Aortocoronarico (IS/ IMT)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Effetto della Spirometria a Incentivo Rispetto all'Allenamento dei Muscoli Inspiratori sui Gas Ematici Arteriosi Dopo l'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica

Questo studio sarà condotto per confrontare la spirometria incentivante rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori preoperatorio sui gas del sangue arterioso (ABG) dopo l'intervento di bypass aorto-coronarico.

Esiste una differenza significativa tra la spirometria incentivante preoperatoria rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sui gas del sangue arterioso (ABG) dopo l'intervento di bypass aorto-coronarico?

I partecipanti saranno:

Gruppo A (gruppo spirometria incentivante) Gruppo B (gruppo allenamento muscoli inspiratori) per 5 giorni prima dell'intervento Gruppo C (gruppo di controllo) e i gruppi A, B seguiranno il trattamento postoperatorio di routine

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egitto, 44519
        • Zagazig University Hospitals
        • Contatto:
          • principle investigator
          • Numero di telefono: +200552304832
          • Email: info@zu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 45 pazienti di sesso maschile saranno inclusi in questo studio.
  • Pazienti di età compresa tra 50 e 60 anni (sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico) mediante sternotomia mediana.
  • Indice di massa corporea compreso tra 25 e 29,9 kg/m².
  • I pazienti saranno vigili e in grado di seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che si prevede non saranno in grado di eseguire o rispettare la spirometria incentivante e l'allenamento muscolare inspiratorio.
  • Pazienti con deficit cognitivi o neurologici.
  • Pazienti con disturbi respiratori acuti o cronici concomitanti.
  • Pazienti incapaci di comprendere o dimostrare l'uso corretto dello spirometro incentivante e dell'allenamento muscolare inspiratorio.
  • Pazienti che non possono essere istruiti o supervisionati per garantire l'uso appropriato del dispositivo, pazienti in cui manca la collaborazione o pazienti incapaci di comprendere o dimostrare l'uso corretto dei dispositivi (allenamento muscolare inspiratorio e spirometria incentivante).
  • Pazienti confusi o deliranti.
  • Pazienti sottoposti a qualsiasi altro intervento chirurgico insieme al CABG.
  • Pazienti sottoposti a intervento di CABG d'emergenza.
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), asma, malattia polmonare restrittiva, infezione toracica maggiore preoperatoria (es. tubercolosi polmonare), deformità toraciche come pectus carinatum, pectus excavatum, scoliosi toracolombare, ernie diaframmatiche diagnosticate in anamnesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IS
Questo gruppo includerà 15 pazienti. L'incentive spirometry è stato utilizzato dal paziente con dieci respiri, sei serie al giorno per un periodo di 10 minuti entro la tolleranza del paziente in ogni sessione per cinque giorni con un programma di fisioterapia di routine (istruzione e spiegazione) preoperatoriamente e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Dispositivo: Spirometria incentivante
Questo gruppo includerà 15 pazienti, è stato utilizzato lo spirometro incentivante dal paziente con dieci respiri, sei serie al giorno per un periodo di 10 minuti entro la tolleranza del paziente in ogni sessione per cinque giorni con un programma di terapia fisica di routine (educazione e spiegazione) preoperatoriamente, e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Altri nomi:
  • È
Sperimentale: IMT
Questo gruppo includerà 15 pazienti, ogni sessione consisteva in 30 minuti di allenamento dei muscoli inspiratori. I pazienti sono stati addestrati a utilizzare un dispositivo di carico soglia inspiratoria (Threshold Inspiratory Muscle Training) per cinque giorni con un programma di fisioterapia di routine (educazione e spiegazione) preoperatoriamente, e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Dispositivo: Allenatore muscoli inspiratori
Questo gruppo includerà 15 pazienti, ciascuna sessione consisteva in 30 minuti di allenamento dei muscoli inspiratori. I pazienti sono stati addestrati a utilizzare un dispositivo di carico soglia inspiratoria (Threshold Inspiratory Muscle Training) per cinque giorni con un programma di terapia fisica di routine (educazione e spiegazione) preoperatoria e trattamento postoperatorio (terapia respiratoria, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Altri nomi:
  • IMT
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
15 pazienti riceveranno per 5 giorni un programma di fisioterapia di routine (educazione e spiegazione) preoperatoria, e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Altro: Fisioterapia di routine
15 pazienti riceveranno per 5 giorni un programma di terapia fisica di routine (educazione e spiegazione) preoperatoria, e trattamento postoperatorio (trattamento respiratorio, applicazioni di respirazione profonda, tosse guidata, mobilizzazione precoce).
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'Emogasanalisi Arteriosa (PaO2 e SaO2)
Lasso di tempo: Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore, e fino al completamento dello studio una media di 8 giorni.
Valutazione dei cambiamenti nell'ossigenazione arteriosa misurando PaO2 e SaO2. I dati saranno raccolti al Baseline pre-chirurgico (5 giorni), immediatamente dopo l'intervento (entro 48 ore) e fino al completamento dello studio in media 8 giorni per valutare l'andamento del recupero e l'efficacia degli interventi respiratori.
Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore, e fino al completamento dello studio una media di 8 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atelettasia
Lasso di tempo: Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore e fino al completamento dello studio in media 8 giorni.
Valutazione del collasso polmonare mediante radiografia del torace e TC o reperti clinici.
Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore e fino al completamento dello studio in media 8 giorni.
Capacità funzionale (test del cammino di 2 minuti)
Lasso di tempo: Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, e fino al completamento dello studio per una media di 8 giorni.
misurando la distanza massima che un paziente può percorrere su una superficie piana in 2 minuti per valutare la capacità di esercizio funzionale.
Baseline 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, e fino al completamento dello studio per una media di 8 giorni.
Test della funzione fisica in terapia intensiva - con punteggio (PFIT-s)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore.
Valutazione della funzione fisica in terapia intensiva attraverso quattro componenti (sedersi-alzarsi, marciare, flessione della spalla ed estensione del ginocchio). Punteggio (0-10).
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore.
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla riuscita estubazione.
il numero totale di ore per cui il paziente ha richiesto supporto di ventilazione meccanica dopo l'intervento di CABG
dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla riuscita estubazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati sono disponibili con una corrispondente offerta su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG)

Prove cliniche su Spirometria incentivante

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