Spirométrie incitative versus entraînement des muscles inspiratoires après pontage aorto-coronarien (IS/ IMT)
28 août 2026 mis à jour par: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Effet de la spirométrie incitative par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur les gaz du sang artériel après pontage aorto-coronarien
Cette étude sera menée pour comparer la spirométrie incitative à l'entraînement musculaire inspiratoire en préopératoire sur les gaz du sang artériel (ABG) après une chirurgie de pontage aorto-coronarien.
Existe-t-il une différence significative entre la spirométrie incitative préopératoire et l'entraînement musculaire inspiratoire sur les gaz du sang artériel (ABG) après une chirurgie de pontage aorto-coronarien ?
Les participants seront :
Groupe A (groupe spirométrie incitative) Groupe B (groupe entraînement musculaire inspiratoire) pendant 5 jours avant l'opération Groupe C (groupe témoin) et les groupes a, b auront un suivi postopératoire de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 45 patients de sexe masculin seront inclus dans cette étude.
- Patients âgés de 50 à 60 ans (subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien) par sternotomie médiane.
- Leur indice de masse corporelle sera compris entre 25 et 29,9 kg/m².
- Les patients seront alertes et capables de suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne sont pas censés pouvoir réaliser ou se conformer à la spirométrie incitative et à l'entraînement musculaire inspiratoire.
- Patients présentant des déficits cognitifs ou neurologiques.
- Patients présentant des troubles respiratoires aigus ou chroniques coexistants.
- Patients incapables de comprendre ou de démontrer l'utilisation correcte du spiromètre incitatif et de l'entraînement musculaire inspiratoire.
- Patients qui ne peuvent pas être instruits ou supervisés pour assurer une utilisation appropriée de l'appareil, patients chez qui la coopération est absente ou patients incapables de comprendre ou de démontrer l'utilisation correcte des appareils (entraînement musculaire inspiratoire et spirométrie incitative).
- Patients confus ou délirants.
- Patients subissant toute autre chirurgie en plus du pontage aorto-coronarien.
- Patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien en urgence.
- Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), asthme, maladie pulmonaire restrictive, infection thoracique majeure préopératoire, par exemple tuberculose pulmonaire, déformations thoraciques telles que pectus carinatum, pectus excavatum, scoliose thoracolombaire, hernies diaphragmatiques diagnostiquées sur l'anamnèse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EST
Ce groupe comprendra 15 patients. La spirométrie incitative a été utilisée par le patient avec dix respirations, six séries par jour pendant une période de 10 minutes dans la limite de tolérance du patient lors de chaque séance pendant cinq jours avec un programme de physiothérapie standard (éducation et explication) en préopératoire, et un traitement postopératoire (traitement respiratoire, applications de respiration profonde, toux guidée, mobilisation précoce).
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Ce groupe comprendra 15 patients. La spirométrie incitative a été utilisée par le patient avec dix respirations, six séries par jour pendant une période de 10 minutes dans la tolérance du patient à chaque séance pendant cinq jours avec un programme de physiothérapie habituel (éducation et explication) en préopératoire, et un traitement postopératoire (traitement respiratoire, applications de respiration profonde, toux guidée, mobilisation précoce).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
15 patients recevront pendant 5 jours un programme de physiothérapie de routine (éducation et explication) en préopératoire, et un traitement postopératoire (traitement respiratoire, exercices de respiration profonde, toux guidée, mobilisation précoce).
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15 patients recevront pendant 5 jours un programme de physiothérapie de routine (éducation et explication) en préopératoire, et un traitement postopératoire (traitement respiratoire, applications de respiration profonde, toux guidée, mobilisation précoce).
Autres noms:
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Expérimental: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Ce groupe comprendra 15 patients, chaque session consistant en 30 minutes d'entraînement musculaire inspiratoire.
Les patients ont été formés à utiliser un dispositif de charge seuil inspiratoire (Threshold Inspiratory Muscle Training) pendant cinq jours avec un programme de physiothérapie de routine (éducation et explication) en préopératoire, et un traitement postopératoire (traitement respiratoire, applications de respiration profonde, toux guidée, mobilisation précoce).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Délai: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Numerical rating pain scale
Délai: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle (test de marche de 2 minutes)
Délai: Baseline 5 jours avant la chirurgie, et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 jours.
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mesurer la distance maximale qu'un patient peut parcourir sur une surface plane en 2 minutes pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.
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Baseline 5 jours avant la chirurgie, et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 jours.
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Test de fonction physique en réanimation - score (PFIT-s)
Délai: Immédiatement après la chirurgie dans les 48 heures.
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Évaluation de la fonction physique en réanimation à travers quatre composantes (passage de la position assise à debout, marche sur place, flexion de l'épaule et extension du genou) Notée (0 - 10).
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Immédiatement après la chirurgie dans les 48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données sont disponibles avec une offre correspondante sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .