Инцентривная спирометрия против тренировки инспираторных мышц после аортокоронарного шунтирования (IS/ IMT)
28 августа 2026 г. обновлено: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University
Влияние стимулирующей спирометрии по сравнению с тренировкой инспираторных мышц на газы артериальной крови после аортокоронарного шунтирования
Это исследование будет проведено для сравнения предоперационных методов стимулирующей спирометрии и тренировки инспираторных мышц на показатели газового состава артериальной крови (ГАК) после операции аортокоронарного шунтирования.
Существует ли значительная разница между предоперационной стимулирующей спирометрией и тренировкой инспираторных мышц на показатели газового состава артериальной крови (ГАК) после операции аортокоронарного шунтирования?
Участники будут разделены на:
Группа А (группа стимулирующей спирометрии) и Группа В (группа тренировки инспираторных мышц) будут проходить подготовку в течение 5 дней до операции, Группа С (контрольная группа), а группы А и В будут получать стандартное послеоперационное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Египет, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены 45 пациентов мужского пола.
- Пациенты в возрасте от 50 до 60 лет (перенесшие операцию коронарного шунтирования) через срединную стернотомию.
- Индекс массы тела от 25 до 29,9 кг/м².
- Пациенты будут в сознании и способны следовать инструкциям.
Критерии исключения:
- Те, кто, как ожидается, не сможет проводить или соблюдать ИС и ИМТ.
- Пациенты с когнитивными или неврологическими нарушениями.
- Пациенты с сопутствующими острыми или хроническими респираторными заболеваниями.
- Пациенты, неспособные понять или продемонстрировать правильное использование стимулирующего спирометра и тренировки инспираторных мышц.
- Пациенты, которых нельзя проинструктировать или проконтролировать для обеспечения правильного использования устройства, пациенты, у которых отсутствует сотрудничество, или пациенты, неспособные понять или продемонстрировать правильное использование устройств (тренировка инспираторных мышц и стимулирующая спирометрия).
- Пациенты в состоянии спутанности сознания или делирия.
- Пациенты, перенесшие любую другую операцию наряду с КШ.
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию КШ.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, рестриктивные заболевания легких, предоперационная серьезная инфекция грудной клетки, например, туберкулез легких, деформации грудной клетки, такие как килевидная грудная клетка, воронкообразная грудная клетка, тораколюмбальный сколиоз, диафрагмальные грыжи, диагностированные по анамнезу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИС
В эту группу войдут 15 пациентов. Пациенты использовали стимулирующую спирометрию с десятью вдохами, шесть подходов в день в течение 10 минут в пределах переносимости пациента в каждом сеансе в течение пяти дней, наряду с обычной программой физиотерапии (обучение и разъяснение) до операции и послеоперационным лечением (дыхательная терапия, упражнения на глубокое дыхание, управляемый кашель, ранняя мобилизация).
|
В эту группу войдут 15 пациентов, которые использовали стимулирующую спирометрию с десятью вдохами, шесть подходов в день в течение 10 минут в пределах переносимости пациента в каждом сеансе в течение пяти дней, с обычной программой физиотерапии (обучение и разъяснение) до операции и послеоперационным лечением (дыхательная терапия, упражнения на глубокое дыхание, контролируемый кашель, ранняя мобилизация).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
15 пациентов будут получать в течение 5 дней стандартную программу физиотерапии (обучение и разъяснение) до операции, а также послеоперационное лечение (дыхательные процедуры, упражнения на глубокое дыхание, контролируемый кашель, ранняя мобилизация).
|
15 пациентов будут получать в течение 5 дней рутинную программу физиотерапии (обучение и разъяснение) до операции, а также послеоперационное лечение (дыхательная терапия, упражнения на глубокое дыхание, контролируемый кашель, ранняя мобилизация).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Эта группа будет включать 15 пациентов, каждая сессия состояла из 30 минут тренировки инспираторных мышц.
Пациентов обучали использовать устройство для пороговой нагрузки на вдохе (Threshold Inspiratory Muscle Training) в течение пяти дней с рутинной программой физиотерапии (обучение и объяснение) до операции, а также послеоперационным лечением (дыхательная терапия, упражнения на глубокое дыхание, контролируемый кашель, ранняя мобилизация).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Временное ограничение: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
|
Numerical rating pain scale
Временное ограничение: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность (2-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: Базовый уровень за 5 дней до операции и в течение завершения исследования в среднем 8 дней.
|
измерение максимального расстояния, которое пациент может пройти по ровной поверхности за 2 минуты, для оценки функциональной способности к физической нагрузке.
|
Базовый уровень за 5 дней до операции и в течение завершения исследования в среднем 8 дней.
|
|
Тест оценки физической функции в отделении интенсивной терапии (PFIT-s)
Временное ограничение: Непосредственно после операции в течение 48 часов.
|
Оценка физической функции в отделении интенсивной терапии по четырём компонентам (подъём из положения сидя, марширование, сгибание плеча и разгибание колена) с оценкой (0–10).
|
Непосредственно после операции в течение 48 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные доступны по соответствующему запросу на разумных условиях
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .