- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07367945
Incentivspirometri kontra inspiratorisk muskelträning efter kranskärlsbypassoperation (IS/ IMT)
Effekten av incitamentsspirometri kontra inspiratorisk muskelträning på arteriella blodgaser efter kranskärlsbypassoperation
Denna studie kommer att genomföras för att jämföra incitamentspirometri mot inspiratorisk muskelträning preoperativt på (ABG) efter kranskärlsbypassoperation.
Finns det någon signifikant skillnad mellan preoperativ incitamentspirometri mot inspiratorisk muskelträning på arteriella blodgaser (ABG) efter kranskärlsbypassoperation?
Deltagarna kommer att:
Grupp A (incitamentspirometrigruppen) Grupp B (inspiratorisk muskelträningsgrupp) i 5 dagar före operationen Grupp C (kontrollgrupp) och grupp a, b kommer att ha rutinmässig postoperativ
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 45 manliga patienter kommer att inkluderas i denna studie.
- Patienter i åldern 50 till 60 år (som genomgår kranskärlsbypassoperation) via median sternotomi.
- Deras kroppsmassaindex från 25 till 29,9 kg/m²
- Patienterna kommer att vara vakna och kapabla att följa instruktioner.
Exklusionskriterier:
- De som förväntas inte kunna genomföra eller följa IS och IMT.
- Patienter med kognitiva eller neurologiska brister.
- Patienter med samtidiga akuta eller kroniska andningsstörningar.
- Patienter som inte kan förstå eller visa korrekt användning av incitamentsspirometer och inspiratorisk muskelträning.
- Patienter som inte kan instrueras eller övervakas för att säkerställa korrekt användning av enheten, patienter där samarbete saknas eller patienter som inte kan förstå eller demonstrera korrekt användning av enheterna (inspiratorisk muskelträning och incitamentsspirometri).
- Patienter som är förvirrade eller deliranta.
- Patienter som genomgår någon annan operation tillsammans med CABG.
- Patienter som genomgår akut CABG-operation.
- Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, restriktiv lungsjukdom, preoperativ allvarlig bröstinfektion t.ex. lungtuberkulos, bröstdeformiteter såsom pectus carinatum, pectus excavatum, thorakolumbar skolios, diafragmabråck diagnosticerade från anamnes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IS
Denna grupp kommer att omfatta 15 patienter. Incitamentsspirometri användes av patienten med tio andetag, sex omgångar per dag under en period av 10 minuter inom patientens tolerans i varje session under fem dagar med ett rutinmässigt fysioterapiprogram (utbildning och förklaring) preoperativt, och postoperativ behandling (andningsbehandling, djupandningsövningar, guidad hostning, tidig mobilisering).
|
Denna grupp kommer att inkludera 15 patienter, incitamentsspirometri användes av patienten med tio andetag, sex set per dag under en period av 10 minuter inom patientens tolerans i varje session under fem dagar med regelbunden fysioterapiprogram (utbildning och förklaring) preoperativt, och postoperativ behandling (andningsbehandling, djupandningsapplikationer, vägledd hostning, tidig mobilisering).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
15 patienter kommer att få en rutinmässig fysioterapiprogram (utbildning och förklaring) i 5 dagar preoperativt, och postoperativ behandling (andningsträning, djupandningsövningar, vägledd hosta, tidig mobilisering).
|
15 patienter kommer att få en rutinmässig fysioterapiprogram (utbildning och förklaring) under 5 dagar preoperativt, samt postoperativ behandling (andningsträning, djupandningsövningar, vägledd hosta, tidig mobilisering).
Andra namn:
|
|
Experimentell: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Denna grupp kommer att inkludera 15 patienter, varje session bestod av 30 minuters inspiratorisk muskelträning.
Patienterna tränades i att använda en inspiratorisk tröskelbelastningsanordning (Threshold Inspiratory Muscle Training) i fem dagar med ett rutinmässigt fysioterapiprogram (utbildning och förklaring) preoperativt, och postoperativ behandling (andningsbehandling, djupandningsövningar, vägledd hostning, tidig mobilisering).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Tidsram: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
|
Numerical rating pain scale
Tidsram: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
|
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet (2-minuters gångtest)
Tidsram: Baslinjemätning 5 dagar före operation, och under hela studiens genomförande i genomsnitt 8 dagar.
|
att mäta det maximala avstånd en patient kan gå på en plan yta på 2 minuter för att utvärdera den funktionella motionskapaciteten.
|
Baslinjemätning 5 dagar före operation, och under hela studiens genomförande i genomsnitt 8 dagar.
|
|
Fysisk funktionstest på IVA - poängsatt (PFIT-s)
Tidsram: Omedelbart efter operationen inom 48 timmar.
|
Bedömning av fysisk funktion på IVA genom fyra komponenter (sit-to-stand, marching, skulderflexion och knäextension) Poängsatt (0 - 10).
|
Omedelbart efter operationen inom 48 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .