- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07367945
Espirometria de Incentivo Versus Treino Muscular Inspiratório Após Bypass da Artéria Coronária (IS/ IMT)
Efeito da Espirometria de Incentivo Versus Treino Muscular Inspiratório nos Gases Sanguíneos Arteriais Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Este estudo será conduzido para comparar a espirometria de incentivo versus o treino muscular inspiratório no pré-operatório sobre a gasometria arterial (ABG) após cirurgia de revascularização miocárdica.
Existe alguma diferença significativa entre a espirometria de incentivo pré-operatória versus o treino muscular inspiratório na gasometria arterial (ABG) após cirurgia de revascularização miocárdica?
Os participantes serão:
Grupo A (grupo de espirometria de incentivo) Grupo B (grupo de treino muscular inspiratório) durante 5 dias antes da operação Grupo C (grupo de controlo) e os grupos a e b terão rotineiramente pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egito, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 45 doentes do sexo masculino serão incluídos neste estudo.
- Doentes com idade entre os 50 e os 60 anos (submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio) através de esternotomia mediana.
- Índice de massa corporal entre 25 e 29,9 kg/m2.
- Os doentes estarão alerta e serão capazes de seguir instruções.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que se prevê não serem capazes de realizar ou cumprir a ES e o TMI.
- Doentes com défices cognitivos ou neurológicos.
- Doentes com distúrbios respiratórios agudos ou crónicos coexistentes.
- Doentes incapazes de compreender ou demonstrar o uso adequado do espirómetro de incentivo e do treino muscular inspiratório.
- Doentes que não possam ser instruídos ou supervisionados para garantir o uso adequado do dispositivo, doentes em quem a cooperação está ausente ou doentes incapazes de compreender ou demonstrar o uso adequado dos dispositivos (treino muscular inspiratório e espirometria de incentivo).
- Doentes que estão confusos ou delirantes.
- Doentes submetidos a qualquer outra cirurgia juntamente com a CRM.
- Doentes submetidos a cirurgia de CRM de emergência.
- Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma, doença pulmonar restritiva, infeção torácica pré-operatória importante, por exemplo, tuberculose pulmonar, deformidades torácicas como pectus carinatum, pectus excavatum, escoliose toracolombar, hérnias diafragmáticas diagnosticadas na história clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: É
Este grupo incluirá 15 pacientes. A espirometria de incentivo foi utilizada pelo paciente com dez respirações, seis séries por dia durante um período de 10 minutos, dentro da tolerância do paciente, em cada sessão, durante cinco dias, com um programa de fisioterapia rotineiro (educação e explicação) no pré-operatório e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
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Este grupo incluirá 15 doentes, A espirometria de incentivo foi utilizada pelo doente com dez inspirações, seis séries por dia durante um período de 10 minutos dentro da tolerância do doente em cada sessão durante cinco dias com um programa de fisioterapia de rotina (educação e explicação) pré-operatório, E tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
15 doentes irão receber, durante 5 dias, um programa de fisioterapia de rotina (educação e explicação) pré-operatório, e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
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15 doentes receberão durante 5 dias um programa de fisioterapia rotineira (educação e explicação) pré-operatória, e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
Outros nomes:
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Experimental: IMT
This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day. And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization). |
Este grupo incluirá 15 pacientes, cada sessão consistiu em 30 minutos de treino muscular inspiratório.
Os pacientes foram treinados para usar um dispositivo de carga limiar inspiratória (Treino Muscular Inspiratório Threshold) durante cinco dias com um programa de fisioterapia rotineira (educação e explicação) pré-operatório, e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Prazo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 .
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Numerical rating pain scale
Prazo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Pain Scale for Pain Assessment.
data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days.
to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
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Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional (teste de caminhada de 2 minutos)
Prazo: Linha de base 5 dias antes da cirurgia, e até ao fim do estudo, em média 8 dias.
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medir a distância máxima que um doente consegue caminhar numa superfície plana em 2 minutos para avaliar a capacidade funcional de exercício.
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Linha de base 5 dias antes da cirurgia, e até ao fim do estudo, em média 8 dias.
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Teste de função física na UCI - pontuado (PFIT-s)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, dentro de 48 horas.
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Avaliação da função física na UCI através de quatro componentes (sentar para levantar, marchar, flexão do ombro e extensão do joelho) Pontuada (0 - 10).
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Imediatamente após a cirurgia, dentro de 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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