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Espirometria de Incentivo Versus Treino Muscular Inspiratório Após Bypass da Artéria Coronária (IS/ IMT)

28 de agosto de 2026 atualizado por: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Efeito da Espirometria de Incentivo Versus Treino Muscular Inspiratório nos Gases Sanguíneos Arteriais Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

Este estudo será conduzido para comparar a espirometria de incentivo versus o treino muscular inspiratório no pré-operatório sobre a gasometria arterial (ABG) após cirurgia de revascularização miocárdica.

Existe alguma diferença significativa entre a espirometria de incentivo pré-operatória versus o treino muscular inspiratório na gasometria arterial (ABG) após cirurgia de revascularização miocárdica?

Os participantes serão:

Grupo A (grupo de espirometria de incentivo) Grupo B (grupo de treino muscular inspiratório) durante 5 dias antes da operação Grupo C (grupo de controlo) e os grupos a e b terão rotineiramente pós-operatório

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egito, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 45 doentes do sexo masculino serão incluídos neste estudo.
  • Doentes com idade entre os 50 e os 60 anos (submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio) através de esternotomia mediana.
  • Índice de massa corporal entre 25 e 29,9 kg/m2.
  • Os doentes estarão alerta e serão capazes de seguir instruções.

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles que se prevê não serem capazes de realizar ou cumprir a ES e o TMI.
  • Doentes com défices cognitivos ou neurológicos.
  • Doentes com distúrbios respiratórios agudos ou crónicos coexistentes.
  • Doentes incapazes de compreender ou demonstrar o uso adequado do espirómetro de incentivo e do treino muscular inspiratório.
  • Doentes que não possam ser instruídos ou supervisionados para garantir o uso adequado do dispositivo, doentes em quem a cooperação está ausente ou doentes incapazes de compreender ou demonstrar o uso adequado dos dispositivos (treino muscular inspiratório e espirometria de incentivo).
  • Doentes que estão confusos ou delirantes.
  • Doentes submetidos a qualquer outra cirurgia juntamente com a CRM.
  • Doentes submetidos a cirurgia de CRM de emergência.
  • Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma, doença pulmonar restritiva, infeção torácica pré-operatória importante, por exemplo, tuberculose pulmonar, deformidades torácicas como pectus carinatum, pectus excavatum, escoliose toracolombar, hérnias diafragmáticas diagnosticadas na história clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: É
Este grupo incluirá 15 pacientes. A espirometria de incentivo foi utilizada pelo paciente com dez respirações, seis séries por dia durante um período de 10 minutos, dentro da tolerância do paciente, em cada sessão, durante cinco dias, com um programa de fisioterapia rotineiro (educação e explicação) no pré-operatório e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
Este grupo incluirá 15 doentes, A espirometria de incentivo foi utilizada pelo doente com dez inspirações, seis séries por dia durante um período de 10 minutos dentro da tolerância do doente em cada sessão durante cinco dias com um programa de fisioterapia de rotina (educação e explicação) pré-operatório, E tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
Outros nomes:
  • É
Comparador Ativo: Grupo de controlo
15 doentes irão receber, durante 5 dias, um programa de fisioterapia de rotina (educação e explicação) pré-operatório, e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
15 doentes receberão durante 5 dias um programa de fisioterapia rotineira (educação e explicação) pré-operatória, e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Experimental: IMT

This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day.

And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization).

Este grupo incluirá 15 pacientes, cada sessão consistiu em 30 minutos de treino muscular inspiratório. Os pacientes foram treinados para usar um dispositivo de carga limiar inspiratória (Treino Muscular Inspiratório Threshold) durante cinco dias com um programa de fisioterapia rotineira (educação e explicação) pré-operatório, e tratamento pós-operatório (tratamento respiratório, aplicações de respiração profunda, tosse guiada, mobilização precoce).
Outros nomes:
  • EU SOU T

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Prazo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 . data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Numerical rating pain scale
Prazo: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Pain Scale for Pain Assessment. data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional (teste de caminhada de 2 minutos)
Prazo: Linha de base 5 dias antes da cirurgia, e até ao fim do estudo, em média 8 dias.
medir a distância máxima que um doente consegue caminhar numa superfície plana em 2 minutos para avaliar a capacidade funcional de exercício.
Linha de base 5 dias antes da cirurgia, e até ao fim do estudo, em média 8 dias.
Teste de função física na UCI - pontuado (PFIT-s)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, dentro de 48 horas.
Avaliação da função física na UCI através de quatro componentes (sentar para levantar, marchar, flexão do ombro e extensão do joelho) Pontuada (0 - 10).
Imediatamente após a cirurgia, dentro de 48 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados estão disponíveis mediante pedido razoável com uma oferta correspondente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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