放射線療法を受けるがん患者における口頭指導とシミュレーション動画教育の比較有効性 (CARE-RT)

がん治療に伴うストレスと疲労は、患者の生活の質に大きく影響する重要な懸念事項です。がん関連疲労がどれほど一般的で衰弱させるものかについて議論した研究はほとんどなく、患者が治療とその副作用を管理するのを支援するためのより良い教育ツールの必要性が強調されています。ビデオを通じて明確で魅力的な情報を提供することは、不安を軽減し、患者にとって治療プロセスをより扱いやすくするのに役立つ可能性があります。

この研究は、最初の放射線治療（RT）相談の前に導入された、放射線治療に特化した医師主導の教育ビデオの有効性を評価することを目的としています。主目的は、患者が報告するRTに関する知識への影響を評価することであり、副次目的には、患者が報告する不安と教育プロセスに対する満足度の評価が含まれます。このアプローチを通じて、放射線腫瘍学における患者の準備と精神的健康を最適化する新たな戦略に貢献することを目指します。

ビデオ開発

JPMCのサイバーナイフおよびトモセラピーセンターで治療を受けるがん患者のために、放射線療法の一般的な概要を提供する単一の教育ビデオが開発されました。このビデオは、患者の放射線治療プロセスの理解を深め、不安を軽減するように設計されました。学生主導のフォーラムであるTumor Board Establishment Facilitation Forum（TEFF）のボランティアが、ビデオの監督、編成、撮影を依頼されました。ビデオの内容は、パキスタンとカナダの放射線腫瘍学チームによって開発されました。ビデオはパキスタンの母国語であるウルドゥー語で作成され、幅広い患者層にアクセス可能であることを確保しました。長さは約3.5分でした。編集プロセスは反復的で、複数の草案スクリプトと試作ビデオが含まれました。内容、スタイル、提供方法に関するフィードバックは、ビデオを最終決定する前にすべての関係者から収集されました。ビデオは、視聴覚資料用患者教育資料評価ツール（PEMAT-A/V）を使用して評価され、理解可能性で100%、実行可能性で100%のスコアを獲得しました。

医師、研修医、部門スタッフがビデオに参加し、それぞれ写真撮影同意書に署名しました。ビデオには、概要、シミュレーション、治療、副作用、治療後のフォローアップに関するセクションが含まれています。

研究デザイン これは、放射線療法を受けるがん患者を対象に、口頭指導とシミュレーションビデオ教育の有効性を比較することを目的とした、第2相、単一施設、無作為化比較試験（RCT）です。研究は、パキスタンのカラチで無料の放射線治療サービスを提供する専門施設であるJPMCのサイバーナイフおよびトモセラピーセンターで実施されます。100人の患者が無作為に2つのグループに割り当てられます。無作為化は、オンライン無作為化ツール（www.randomizer.org）を使用して1:1の比率で行われます：

1. ビデオグループ - 患者は相談前に教育ビデオを含むWhatsAppメッセージを受け取ります。
2. 口頭指導グループ - 患者は相談中に放射線腫瘍医から標準的な口頭教育を受けます。

当部門または医師に特化した教育ビデオは以前には利用できませんでした。シミュレーションを予定している患者で、参加に同意した者は、無作為化に従ってビデオグループまたは口頭指導グループに送られます。参加者

患者は6か月間にわたって募集されます。適格な参加者は以下の基準を満たします：

• がんと診断され、JPMCのサイバーナイフおよびトモセラピーセンターのトモセラピーユニットで放射線療法を予定していること。
• ウルドゥー語に堪能であること。
• 放射線療法の経験がないこと。
• スマートフォンを所有していること。すべての患者に参加が提案されます。同意しなかった患者は除外されます。

アウトカム測定

主要および副次アウトカムは、2つの時点で検証済みの患者報告調査を使用して評価されます：

1. 相談前調査 - 放射線腫瘍学相談の前に実施され、ベースラインの患者報告理解、知識、およびRTシミュレーションプロセスへの期待を評価します。また、放射線治療に関連する不安と恐怖も評価します。
2. 相談後調査 - 相談後に実施され、理解、治療への自信、満足度の向上を測定します。

回答は5段階リッカート尺度で収集され、2つのグループ間の比較を分析して、ビデオ教育と口頭指導の影響を決定します。