Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verbaalisen ohjeistuksen ja simulaatiovideo-opetuksen vertaileva tehokkuus syöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa (CARE-RT)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fatima Shaukat, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Verbaalisen ohjeistuksen ja simulaatiovideo-opetuksen vertaileva tehokkuus syöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa keskiluokan tulotason maan sairaalassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata radioterapiaan erikoistuneiden, lääkäreiden johtamien opetusvideoiden tehokkuutta, jotka esitellään ennen ensimmäistä sädehoitokonsultaatiota.

Ensisijainen tavoite on arvioida vaikutusta potilaan ilmoittamaan sädehoidon tietämykseen, ja toissijaisia tavoitteita ovat potilaan ilmoittaman ahdistuksen ja opetusprosessin tyytyväisyyden arviointi.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.

  1. Videoryhmä - Potilaat saavat WhatsApp-viestin, joka sisältää opetusvideon ennen konsultaatiotaan.
  2. Suullisen ohjeen ryhmä - Potilaat saavat vakiosuullisen opetuksen sädehoidon onkologilta konsultaationsa aikana.

Osallistujat täyttävät interventiota edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän hoidon aiheuttama stressi ja väsymys ovat merkittäviä huolenaiheita, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun. Harva tutkimus on käsitellyt, kuinka yleistä ja heikentävää syöpään liittyvä väsymys voi olla, mikä korostaa parempien koulutusvälineiden tarvetta auttaakseen potilaita hallitsemaan hoitoaan ja sen sivuvaikutuksia. Selkeän, kiinnostavan tiedon tarjoaminen videoilla voisi auttaa vähentämään ahdistusta ja tekemään hoidon prosessista vähemmän ylivoimaisen potilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sädehoitoon erikoistuneiden, lääkäreiden johtamien koulutusvideoiden tehokkuutta, jotka esitellään ennen ensimmäistä RT-konsultaatiota. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida vaikutusta potilaan raportoimaan RT-tietoon, ja toissijaisia tavoitteita ovat potilaan raportoiman ahdistuksen ja koulutusprosessin tyytyväisyyden arviointi. Tällä lähestymistavalla pyrimme edistämään kehittyviä strategioita, jotka optimoivat potilaan valmiuskykyä ja emotionaalista hyvinvointia sädeonkologiassa.

Videon kehittäminen

Yksi koulutusvideo kehitettiin tarjoamaan yleiskatsauksen sädehoidosta potilaille, jotka saavat hoitoa JPMC:n Cyber Knife - ja Tomoterapiakeskuksessa. Videon tarkoituksena oli parantaa potilaan ymmärrystä sädehoidon prosessista ja vähentää ahdistusta. Opiskelijoiden johtaman Tumor Board Establishment Facilitation Forum (TEFF) -foorumin vapaaehtoisia pyydettiin ohjaamaan, järjestämään ja kuvaamaan videon. Videon sisällön kehitti joukko sädeonkologeja Pakistanista ja Kanadasta. Video luotiin urduksi, Pakistanin äidinkieleksi, mikä varmistaa sen saatavuuden laajalle potilasväestölle. Sen pituus oli noin 3,5 minuuttia. Editointiprosessi oli iteratiivinen, ja siihen kuului useita luonnosversioita ja koevideo. Palaute sisällöstä, tyylistä ja esitystavasta kerättiin kaikilta sidosryhmiltä ennen videoiden viimeistelyä. Video arvioitiin käyttäen Patient Education Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V) -työkalua, ja se sai 100 % ymmärrettävyydestä ja 100 % toimivuudesta.

Lääkärit, lääketieteen jatko-opiskelijat ja osaston henkilökunta osallistuivat videoon, ja jokainen allekirjoitti valokuvausluvan. Videot sisältävät osiot yleiskatsauksesta, simulaatiosta, hoidosta, sivuvaikutuksista ja hoidon jälkeisestä seurannasta.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä on vaiheen 2, yksikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on verrata suullisen ohjeistuksen ja simulaatiovideokoulutuksen tehokkuutta sädehoitoa saavien syöpäpotilaiden keskuudessa. Tutkimus suoritetaan JPMC:n Cyber Knife - ja Tomoterapiakeskuksessa, joka on erikoistunut laitoksen tarjoamaan maksuttomia sädehoitopalveluja Karachiissa, Pakistanissa. 100 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan käyttäen verkkosatunnaistustyökalua (www.randomizer.org) suhteessa 1:1:

  1. Videoryhmä - Potilaat saavat WhatsApp-viestin, joka sisältää koulutusvideon ennen konsultaatiotaan.
  2. Suullisen ohjeistuksen ryhmä - Potilaat saavat vakiosuullisen koulutuksen sädeonkologilta konsultaationsa aikana.

Meidän osastollemme tai lääkäreillemme erityisiä koulutusvideoita ei ole aiemmin saatavilla. Potilaat, jotka on ajoitettu simulaatioon ja jotka suostuvat osallistumaan, lähetetään joko videoryhmään tai suullisen ohjeistuksen ryhmään satunnaistuksen mukaisesti. Osallistujat

Potilaat rekrytoidaan kuuden kuukauden aikana. Kelpoiset osallistujat täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Diagnosoitu syöpä ja ajoitettu sädehoitoon JPMC:n Cyber Knife - ja Tomoterapiakeskuksen Tomoterapiayksikössä.
  • Sujuva urdun kielen taito.
  • Ei aiempaa kokemusta sädehoidosta.
  • Täytyy omistaa älypuhelin. Kaikille potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua. Ne, jotka eivät suostuneet, suljetaan pois.

Tuloksen mittarit

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan käyttäen validoituja potilaan raportoimia kyselyitä kahdessa ajankohdassa:

  1. Ennen konsultaatiota tehtävä kysely - Annetaan ennen sädeonkologian konsultaatiota arvioidakseen perustason potilaan raportoimaa ymmärrystä, tietoa ja odotuksia RT-simulaatioprosessista. Se arvioi myös ahdistusta ja pelkoa, jotka liittyvät sädehoitoon.
  2. Konsultaation jälkeen tehtävä kysely - Annetaan konsultaation jälkeen mittaamaan ymmärryksen, hoidon luottamuksen ja tyytyväisyyden parantumista.

Vastaukset kerätään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja kahden ryhmän välisiä vertailuja analysoidaan määrittääkseen videokoulutuksen vaikutuksen verrattuna suulliseen ohjeistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosi ja sädehoito suunniteltu JPMC:n Cyberknife- ja Tomoterapiakeskuksen tomoterapialaitteelle.
  • Sujuri urdun kielellä.
  • Ei aiempaa kokemusta sädehoidosta.
  • Omistaa älypuhelimen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kieltäytyivät suostumuksesta tai eivät täyttäneet tutkimuksen sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoryhmä
Potilaat saavat WhatsApp-viestin, joka sisältää opetusvideon ennen heidän konsultaatiotaan.

Tämä interventio koostuu radioterapiaan liittyvästä, lääkärin johtamasta opetusvideosta, joka toimitetaan ennen ensimmäistä sädehoidon neuvottelua. Video on paikallisesti kehitetty, kuvattu todellisessa CyberKnife- ja Tomoterapia-laitteistossa, ja siinä esiintyy potilaille tuttuja oikeita sädehoidon erikoislääkäreitä, erikoislääkärikoulutettavia ja osaston henkilökunnan jäseniä. Se esittelee todellisia simulaatiohuoneita, kiinnityslaitteita ja hoitokoneita, joita potilaat kohtaavat hoidon aikana.

Videon kesto on 3,5 minuuttia, se on toimitettu urdun kielellä, tutkimusväestön äidinkielellä, ja se on suunniteltu erityisesti radioterapiaa kokemattomille potilaille keskimääräistä alhaisemman tulotason maanympäristössä. Sisältö käsittää yleiskatsauksen sädehoitoon, simulaatiomenettelyihin, hoidon toteuttamiseen, yleisiin sivuvaikutuksiin ja hoidon jälkeiseen seurantaan.

Ei väliintuloa: Suullinen Ohjeistus Ryhmä
Potilaat saavat standardin suullisen koulutuksen sädehoidon erikoislääkäriltä konsultaationsa aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoiman sädehoidon ymmärryksen muutos konsultaatioiden esi- ja jälkikartoituksissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi koulutuksen jälkeen (arviointi samana päivänä)

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on potilaan raportoiman sädehoidon (RT) tietämyksen ja ymmärryksen muutos koulutusintervention jälkeen.

Tätä tulosta mitataan vertaamalla konsultaation ennakko- ja jälkitietämyksen ja ymmärryksen pistemääriä kahden tutkimusryhmän välillä (videokoulutus vs. suullinen ohjeistus) käyttäen itse täytettävää 5-pistettä Likert-kyselylomaketta (1 = erittäin huono, 5 = erinomainen). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä. Ahdistuneisuutta mitataan 10-pisteen visuaalisella analogiaskaalalla (0 = ei ahdistusta, 10 = maksimaalinen), jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistuneisuutta.

Kyselylomake arvioi potilaan ymmärrystä sädehoitoprosessin keskeisillä alueilla, mukaan lukien sädehoidon tarkoitus ja tavoitteet, simulaatio ja liikkumattomuus, hoitojen antaminen, odotettavissa olevat sivuvaikutukset sekä seuranta. Ensisijainen päätepiste on yhdistetyn tietämyksen pistemäärän keskimääräinen muutos perustasosta konsultaation jälkeen, jossa suurempi parannus osoittaa parempaa ymmärrystä.

Alkutilanne ja välittömästi koulutuksen jälkeen (arviointi samana päivänä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatima Shaukat, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • Opintojohtaja: YUMNA AHMED, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • Opintojen puheenjohtaja: Rabia Tahseen, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • Opintojohtaja: Agha Muhammad Hammad Khan, MBBS, FCPS, Ziauddin university Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO.F.2-81/2024-GENL/94/JPMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä ja/tai hematologinen pahanlaatuisuus

Kliiniset tutkimukset Radioterapiaan liittyvä opetusvideo

Tilaa