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방사선 치료를 받는 암 환자들 대상으로 한 구두 지시 대 시뮬레이션 비디오 교육의 비교 효과 (CARE-RT)

2026년 1월 20일 업데이트: Fatima Shaukat, Jinnah Postgraduate Medical Centre

중저소득 국가 센터에서 방사선 치료를 받는 암 환자를 대상으로 한 언어 교육과 시뮬레이션 비디오 교육의 비교 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 초기 방사선 치료 상담 전에 도입된 방사선 치료 특화, 의사 주도 교육 비디오의 효과를 비교하는 것입니다.

주요 목표는 환자가 보고한 방사선 치료 지식에 대한 영향을 평가하는 것이며, 부차적 목표로는 환자가 보고한 불안감과 교육 과정에 대한 만족도 평가가 포함됩니다.

환자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.

  1. 비디오 그룹 - 환자들은 상담 전에 교육 비디오가 포함된 WhatsApp 메시지를 받게 됩니다.
  2. 구두 지시 그룹 - 환자들은 상담 중에 방사선 종양 전문의로부터 표준 구두 교육을 받게 됩니다.

참가자들은 중재 전후 설문지 양식을 작성할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

암 치료와 관련된 스트레스와 피로는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있는 중요한 문제입니다. 암 관련 피로가 얼마나 흔하고 쇠약하게 하는지에 대해 논의한 연구는 거의 없으며, 이는 환자가 치료와 부작용을 관리하는 데 도움이 되는 더 나은 교육 도구의 필요성을 강조합니다. 비디오를 통해 명확하고 매력적인 정보를 제공하는 것은 불안을 줄이고 환자에게 치료 과정이 덜 압도적으로 느껴지도록 도울 수 있습니다.

이 연구는 초기 방사선 치료 상담 전에 도입된 방사선 치료 특화, 의사 주도 교육 비디오의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 환자가 보고한 방사선 치료에 대한 지식에 미치는 영향을 평가하는 것이며, 부차적 목표로는 환자가 보고한 불안과 교육 과정에 대한 만족도 평가가 포함됩니다. 이 접근 방식을 통해 우리는 방사선 종양학에서 환자의 준비도와 정서적 안녕을 최적화하는 신흥 전략에 기여하고자 합니다.

비디오 개발

JPMC의 사이버 나이프 및 토모테라피 센터에서 치료를 받는 암 환자를 위한 방사선 치료에 대한 일반적인 개요를 제공하기 위해 단일 교육 비디오가 개발되었습니다. 이 비디오는 환자의 방사선 치료 과정에 대한 이해를 증진시키고 불안을 줄이기 위해 설계되었습니다. 학생 주도 포럼인 Tumor Board Establishment Facilitation Forum(TEFF)의 자원봉사자들이 비디오를 연출, 구성 및 촬영하기 위해 접촉되었습니다. 비디오 내용은 파키스탄과 캐나다의 방사선 종양학 팀에 의해 개발되었습니다. 비디오는 파키스탄의 모국어인 우르두어로 제작되어 광범위한 환자 인구가 접근할 수 있도록 했습니다. 길이는 약 3.5분이었습니다. 편집 과정은 반복적이었으며, 여러 초안 스크립트와 시험 비디오가 포함되었습니다. 내용, 스타일 및 전달에 대한 피드백은 비디오를 최종 결정하기 전에 모든 이해관계자로부터 수집되었습니다. 비디오는 오디오비주얼 자료를 위한 환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT-A/V)를 사용하여 평가되었으며, 이해 가능성에서 100%, 실행 가능성에서 100%의 점수를 받았습니다.

의사, 레지던트 의료 담당자 및 부서 직원이 비디오에 참여했으며, 각각 사진 촬영 동의서에 서명했습니다. 비디오에는 개요, 시뮬레이션, 치료, 부작용 및 치료 후 추적 관찰에 대한 섹션이 포함되어 있습니다.

연구 설계 이는 방사선 치료를 받는 암 환자들을 대상으로 구두 지침 대 시뮬레이션 비디오 교육의 효과를 비교하기 위해 설계된 2상, 단일 센터, 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 연구는 파키스탄 카라치에서 무료 방사선 치료 서비스를 제공하는 전문 시설인 JPMC의 사이버 나이프 및 토모테라피 센터에서 수행될 것입니다. 100명의 환자가 무작위로 두 그룹에 할당됩니다. 무작위 배정은 온라인 무작위화 도구(www.randomizer.org)를 사용하여 1:1 비율로 수행됩니다:

  1. 비디오 그룹 - 환자는 상담 전에 교육 비디오가 포함된 WhatsApp 메시지를 받습니다.
  2. 구두 지침 그룹 - 환자는 상담 중에 방사선 종양학 의사로부터 표준 구두 교육을 받습니다.

우리 부서 또는 의사 특화 교육 비디오는 이전에 사용 가능하지 않았습니다. 시뮬레이션 예정 환자 중 참여에 동의한 환자는 무작위 배정에 따라 비디오 그룹 또는 구두 지침 그룹으로 보내집니다. 참가자

환자는 6개월 동안 모집됩니다. 적격 참가자는 다음 기준을 충족합니다:

  • 암 진단을 받고 JPMC의 사이버 나이프 및 토모테라피 센터의 토모테라피 장치에서 방사선 치료 예정인 경우.
  • 우르두어에 능통한 경우.
  • 이전에 방사선 치료 경험이 없는 경우.
  • 스마트폰을 소지해야 함. 모든 환자에게 참여가 제안됩니다. 동의하지 않은 환자는 제외됩니다.

결과 측정

주요 및 부차적 결과는 두 시점에서 검증된 환자 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다:

  1. 상담 전 설문조사 - 방사선 종양학 상담 전에 시행되어 환자가 보고한 기초 이해도, 지식 및 RT 시뮬레이션 과정에 대한 기대를 평가합니다. 또한 방사선 치료와 관련된 불안과 두려움을 평가합니다.
  2. 상담 후 설문조사 - 상담 후에 시행되어 이해도, 치료 자신감 및 만족도의 향상을 측정합니다.

응답은 5점 리커트 척도로 수집되며, 두 그룹 간 비교를 분석하여 비디오 교육 대 구두 지침의 영향을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받았으며 JPMC의 사이버 나이프 및 토모테라피 센터 토모테라피 장치에서 방사선 치료 예정인 환자.
  • 우르두어에 능통함.
  • 이전 방사선 치료 경험 없음.
  • 스마트폰 보유 필수

제외 기준:

동의를 거부했거나 연구의 포함 기준에 부적합한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 그룹
환자는 상담 전에 교육용 동영상이 포함된 WhatsApp 메시지를 받게 됩니다.

이 중재는 첫 번째 방사선종양학 상담 전에 제공되는 방사선치료 특화, 의사 주도 교육 영상으로 구성됩니다. 영상은 현지에서 개발되었으며, 실제 사이버나이프 및 토모치료 시설 내에서 촬영되었고, 환자들에게 친숙한 실제 방사선종양학 전문의, 레지던트 및 부서 직원들이 출연합니다. 영상은 환자들이 치료 과정에서 마주하게 될 실제 시뮬레이션실, 고정 장치 및 치료 장비를 보여줍니다.

영상은 3.5분 길이로, 연구 대상 집단의 모국어인 우르두어로 제공되며, 중저소득 국가 환경에서 방사선 치료 경험이 없는 환자들을 위해 특별히 설계되었습니다. 내용에는 방사선 치료 개요, 시뮬레이션 절차, 치료 제공, 일반적인 부작용 및 치료 후 추적 관찰이 포함됩니다.

간섭 없음: 언어 지시 집단
환자는 상담 중 방사선종양학 전문의로부터 표준 구두 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
''상담 전·후 평가 간 환자 보고 방사선 치료 이해도 변화''
기간: 기준선 및 교육적 개입 직후(동일일 평가)

이 연구의 주요 결과는 교육적 중재에 노출된 후 환자가 보고한 방사선 치료(RT)에 대한 지식과 이해의 변화입니다.

이 결과는 자가 보고식 5점 리커트 척도(1 = 매우 낮음, 5 = 매우 높음)를 사용하여 두 연구 군(비디오 교육 vs. 구두 설명) 간의 상담 전후 지식 및 이해 점수를 비교하여 측정합니다. 점수가 높을수록 이해도가 높음을 나타냅니다. 불안은 10점 시각 아날로그 척도(0 = 불안 없음, 10 = 최대 불안)로 측정하며, 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.

설문지는 방사선 치료 과정의 주요 영역, 즉 RT의 목적과 목표, 시뮬레이션 및 고정, 치료 수행, 예상 부작용 및 추적 관찰을 포함하여 환자의 이해도를 평가합니다. 주요 종점은 기준선에서 상담 후까지의 복합 지식 점수의 평균 변화로, 더 큰 개선은 더 나은 이해를 나타냅니다.

기준선 및 교육적 개입 직후(동일일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatima Shaukat, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • 연구 책임자: YUMNA AHMED, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • 연구 의자: Rabia Tahseen, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • 연구 책임자: Agha Muhammad Hammad Khan, MBBS, FCPS, Ziauddin university Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NO.F.2-81/2024-GENL/94/JPMC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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